UMIN試験ID | UMIN000022794 |
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受付番号 | R000026272 |
科学的試験名 | 数理モデルを用いたSGLT2阻害薬服用時の糖代謝機構の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/08/31 |
最終更新日 | 2023/01/24 22:17:54 |
日本語
数理モデルを用いたSGLT2阻害薬服用時の糖代謝機構の研究
英語
Defining a novel law of glucose homeostasis
under Dapagliflozin usage
by mathematical model approach
日本語
数理モデルを用いたSGLT2阻害薬服用時の糖代謝機構の研究
英語
Defining a novel law of glucose homeostasis
under Dapagliflozin usage
by mathematical model approach
日本語
数理モデルを用いたSGLT2阻害薬服用時の糖代謝機構の研究
英語
Defining a novel law of glucose homeostasis
under Dapagliflozin usage
by mathematical model approach
日本語
数理モデルを用いたSGLT2阻害薬服用時の糖代謝機構の研究
英語
Defining a novel law of glucose homeostasis
under Dapagliflozin usage
by mathematical model approach
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
SGLT2服用下の高インスリン正常血糖クランプならびにOGTTデータを100名で集め、数理モデル解析で新たな血糖維持の法則を見つける
英語
Finding a new blood glucose homeostasis law using 100 person's time series data ,which were obtained during OGTT or Hyperinsulinemic euglycemic clamp
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
新しい血糖維持機構の法則を見つけだす
英語
Finding a new blood glucose homeostasis law
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
常用量のSGLT2阻害薬を服用していただき、開始早期(6日目まで)にOGTTと正常血糖高インスリンクランプを実施し、データを収集する。
英語
One hundred person's time series boold glucose value or hormons concentration data, which were obtained immediately after taking SGLT2 inhibitor.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
2型糖尿病患者でSGLT2阻害薬の服用歴がない
2)20歳から75歳
3)試験に参加の同意が得られている
英語
Type 2 diabetes mellitus who has not been administered SGLT2 inhibitors
2) 20-75 years old,
3) having a will to attend this study
日本語
1)妊娠または授乳中
2)インスリン抗体保有者
3))経口血糖降下薬やインスリンに対し、アレルギーや皮膚障害の既往がある
4)1型糖尿病やその他の特殊なタイプの糖尿病
5)重篤な肝機能障害
6)重篤な腎機能障害
7)重篤な心機能障害
8)持効型インスリン、長時間作用型のGLP-1受容体作動薬や長時間作用型のDPP=4阻害薬を使用している
9)精神疾患
10)最近の重篤な低血糖、無自覚性低血糖
11) Dapagliflozinに非適応者
12) その他、本研究に不適切な者
英語
1) pregnant or breast-feeding women
2) insulin antibody positive (>10 arbitrary unit)
3) having allergy or skin trouble for oral hypoglycemic agants or insulin
4) type 1 diabetes or other specific type of diabetes
5) severe liver dysfunction (transaminase twice over the normal limit)
6) severe renal dysfunction (eGFR < 50)
7) severe heart failure (NYHA>2)
8) long-acting insulin, long-acting GLP-1 RA, or long-acting DPP-4 inhibitor user
9) psychological disorder
10) recent severe hypoglycemia or hypoglycemia unawareness
11) contraindication of dapagliflozine
11) others inappropriate for this study
100
日本語
名 | 一彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 坂口 |
英語
名 | Kazuhiko |
ミドルネーム | |
姓 | Sakaguchi |
日本語
神戸大学大学院医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
糖尿病内分泌内科学
英語
Division of Diabetes and Endocrinology Department of Internal Medicine
650-0017
日本語
神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe
81-76-382-5861
kzhkskgc@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | 一彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 坂口 |
英語
名 | Kazuhiko |
ミドルネーム | |
姓 | Sakaguchi |
日本語
神戸大学大学院医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
糖尿病内分泌内科学
英語
Division of Diabetes and Endocrinology Department of Internal Medicine
650-0017
日本語
神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe
81-76-382-5861
kzhkskgc@med.kobe-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Division of Diabetes and Endocrinology Department of Internal Medicine,Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
神戸大学大学院医学研究科糖尿病内分泌内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
AstraDeneca, Ono pharmaceutical Co., LTD
日本語
アストラゼネカならびに小野薬品工業より
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
神戸大学医学部倫理委員会
英語
Kobe Univ ethics comitte
日本語
神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1,Kusunoki-cho,Cyuoku,kobe
09047614757
kzhkskgc@med.kobe-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
神戸大学医学部附属病院(兵庫県)
2016 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
http:
中間解析等の途中公開/Partially published
http://
86
日本語
0
英語
o
2023 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
日本語
英語
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なし
英語
None
日本語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026272
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026272
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |