UMIN試験ID | UMIN000022795 |
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受付番号 | R000026273 |
科学的試験名 | 認知症予防のためのインターネットを活用した健常者登録、および多施設共同研究からの健常者および前臨床期被験者登録システムの構築に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/06/20 |
最終更新日 | 2021/06/24 09:56:20 |
日本語
認知症予防のためのインターネットを活用した健常者登録、および多施設共同研究からの健常者および前臨床期被験者登録システムの構築に関する研究
英語
A study on online registry of healthy volunteers and subjects with preclinical Alzheimer's disease for the prevention of dementia
日本語
認知症予防のためのインターネットを活用した健常者登録
英語
Online regitry of healthy volunteers for the prevention of dementia
日本語
認知症予防のためのインターネットを活用した健常者登録、および多施設共同研究からの健常者および前臨床期被験者登録システムの構築に関する研究
英語
A study on online registry of healthy volunteers and subjects with preclinical Alzheimer's disease for the prevention of dementia
日本語
認知症予防のためのインターネットを活用した健常者登録
英語
Online regitry of healthy volunteers for the prevention of dementia
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
healthy volunteer
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
人口の高齢化とともに、世界規模で認知症が急増しつつある。このため、認知症、特にアルツハイマー病(Alzheimer Disease; AD)に対する対策が急がれている。しかし、ここ5-10年の疾患修飾薬(Disease Modifying Therapies; DMT)の開発・治験の進展は十分とはいえない。このことから、治験での円滑な患者登録の促進化が必要となっている。今後、前臨床期、軽度認知障害(Mild Cognitive Impairment; MCI)および早期ADを対象とした治験を進めるために、大規模な効率性の高いリクルート法の確立が求められている。
また、DMTが開発されるまでの間、認知症のリスク因子を検証し、リスク因子である生活習慣への介入を行うことも必須の課題である。認知症予防を目的とした臨床研究で、有効性を検証できる規模とするためにも、大規模なリクルートが必要である。
本研究では、認知症発症への予防的研究において対象者の円滑な登録を行うための基盤となる健常者および前臨床期の被験者の登録システムを構築する。登録はインターネットおよび前臨床期の診断がなされている被験者を含む既存の多施設共同研究から行う。
英語
With the rapid aging of the global population, cognitive decline and dementia pose large-scale healthcare and socioeconomic burdens. Strategies to address these burdens are urgently needed, particularly for dementia due to Alzheimer's disease (AD). Such strategies include the development of disease modifying therapies (DMT) for AD but must also incorporate a preventive approach to reducing risk factors. Over the past 10 years, AD DMT clinical trials have been largely unsuccessful, partly due to difficulty in recruiting early stage patients for enrollment. In addition, successful AD prevention trials will require a better understanding of the complex relationships between cognitive and functional abilities, risk factors, and life style choices. Establishing a large-scale registry for healthy and at risk individuals will play a key role in efficiently addressing these issues.
その他/Others
日本語
生活習慣と認知症発症の関連を調べる
英語
To investigate relationship between lifestyle and dementia
探索的/Exploratory
日本語
6ヶ月ごとの記銘力指数の変化
英語
Longitudinal measures of memory performance index
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
40歳以上の日本語を理解する国民
英語
People to understand the Japanese over the age of 40
日本語
40歳未満の国民
英語
People under the age of 40
30000
日本語
名 | 博史 |
ミドルネーム | |
姓 | 松田 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Matsuda |
日本語
国立精神・神経医療研究センター
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
脳病態統合イメージングセンター
英語
Integrative Brain Imaging Center
187-8551
日本語
小平市小川東町4丁目1-1 国立精神・神経医療研究センター
英語
4-1-1, Ogawahigashi, Kodaira
0423412712
matsudah@ncnp.go.jp
日本語
名 | 博史 |
ミドルネーム | |
姓 | 松田 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Matsuda |
日本語
国立精神・神経医療研究センター
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
脳病態統合イメージングセンター
英語
Integrative Brain Imaging Center
187-8551
日本語
小平市小川東町4丁目1-1 国立精神・神経医療研究センター
英語
4-1-1, Ogawahigashi, Kodaira
0423412712
matsudah@ncnp.go.jp
日本語
その他
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
国立精神・神経医療研究センター
日本語
日本語
英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
国立精神・神経医療研究センター
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
小平市小川東町4-1-1
英語
4-1-1, Ogawahigashi, Kodaira
0423412711
rinri-jimu@ncnp.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
Ogawa M, et al. Alzheimers Dement (NY) 5:347-353,2019
5700
日本語
認知症に対する改善策を早急に開発する必要があ
この研究では、認知症のリスクを予測するための照合データの縦断的変化を評価し、2016年7月5日から2018年1月15日までにIROOPに登録された473人(男性175人、女性298人、平均年齢59.6±10.1歳)を対象としたベースラインで最初のアンケートと認知機能の簡単な評価(軽度認知障害スクリーン)を完了し、ベースライン後少なくとも1回は定期的なアンケートと軽度認知障害スクリーンを完了した。
気分、睡眠、生活の質、認知を含む病歴が認知機能の長期的変化に影響を与えることがわかった。
英語
This study assessed the longitudinal changes in the collated data for predicting the risk of dementia and included 473 individuals registered in the IROOP who completed the initial questionnaire and brief assessment of cognitive function (MCI Screen) at baseline and the regular questionnaire and the MCI Screen at least once after baseline.
Mood, sleep, quality of life, and medical histories including cognition were found to influence longitudinal changes in cognitive function.
2019 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
日本語
健常者からの参加者をインターネットで募集し、アンケート項目と電話による認知機能検査を6ヶ月ごとに受けてもらう。
英語
We have developed a nation-wide, online registry system for healthy or at risk individuals over 40 years old in Japan. Every 6 months, registered participants answer an online questionnaire including demographics, mood, quality of life, sleep,and so on, and take a brief neuropsychological assessment (MCI Screen) over the phone. The MCIS includes the well-validated 10-word recall protocol used in the CERAD and ADAS-Cog batteries.
2016 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026273
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026273
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |