UMIN試験ID | UMIN000022817 |
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受付番号 | R000026280 |
科学的試験名 | マンゴスチンエキスを配合した飲用酢の 食後血糖値の上昇抑制検証試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/06/30 |
最終更新日 | 2017/01/20 10:05:47 |
日本語
マンゴスチンエキスを配合した飲用酢の
食後血糖値の上昇抑制検証試験
英語
A Study on effect of the drinking vinegar which blended a mangosteen extract on postprandial blood glucose levels.
日本語
マンゴスチンエキスを配合した飲用酢の
食後血糖値の上昇抑制検証試験
英語
A Study on effect of the drinking vinegar which blended a mangosteen extract on postprandial blood glucose levels.
日本語
マンゴスチンエキスを配合した飲用酢の
食後血糖値の上昇抑制検証試験
英語
A Study on effect of the drinking vinegar which blended a mangosteen extract on postprandial blood glucose levels.
日本語
マンゴスチンエキスを配合した飲用酢の
食後血糖値の上昇抑制検証試験
英語
A Study on effect of the drinking vinegar which blended a mangosteen extract on postprandial blood glucose levels.
日本/Japan |
日本語
食後高血糖
英語
Postprandial hyperglycemia
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
マンゴスチンエキス配合飲用酢の摂取による食後血糖値の上昇抑制に関する検証を行うこと。
英語
This study aims to investigate the effect of take the drinking vinegar which blended a mangosteen extract on postprandial hyperglycemia.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
食後血糖値(0,15,30,45,60,90,120分)
英語
Postprandial blood glucose (0,15,30,45,60,90 and 120min)
日本語
食後インスリン(0,15,30,45,60,90,120分)
食後グルカゴン(0,15,30,45,60,90,120分)
食後中性脂肪(0,15,30,45,60,90,120分)
食後遊離脂肪酸(0,15,30,45,60,90,120分)
英語
Postprandial Insulin (0,15,30,45,60,90 and 120min)
Postprandial Glucagon (0,15,30,45,60,90 and 120min)
Postprandial Triglyceride (0,15,30,45,60,90 and 120min)
Non-esterified fatty acid (0,15,30,45,60,90 and 120min)
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
アクティブ食品(単回摂取)
英語
active food
日本語
プラセボ食品(単回摂取)
英語
placebo food
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英語
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日本語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
[1]試験参加の同意取得時点での年齢が20歳以上50歳未満の男女
[2]健康な者で、慢性身体疾患がない者
[3]健診等で空腹時血糖値が高めと自覚する者
[4]本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意できる者
[5]指定された検査日に来所でき、検査を受ける事のできる者
[6]試験責任医師が本試験への参加を適当と認めた者
英語
[1]Aged between 20 and 49
[2]Individuals who are healthy and do not treat any disease
[3]Individuals who feels that a blood sugar level is rather high
[4]Individuals whose written informed consent has been obtained
[5]Individuals who can have an examination on a designated check day
[6]Individuals judged appropriate for the study by the principal
日本語
[1]現在、何らかの疾患を患い薬物治療を受けている者
[2]耐糖能異常、精神疾患、睡眠障害、高血圧、糖尿病、高脂血症や重篤な疾患の既往歴・現病歴のある者
[3]過去1ヶ月において、疾患治療を目的とした、薬物の服薬習慣のある者(頭痛、月経痛、感冒などの頓服歴は除く)
[4]肝、腎、心、肺、血液等の重篤な障害の既往歴・現病歴のある者
[5]消化器官に併存疾患および既往歴のある者(盲腸の既往歴は除く)
[6]BMIが30kg/m2以上の者
[7]過去1ヶ月間において200 mL、又は3ヶ月以内に400 mLを超える献血等をした者
[8]高度の貧血がある者
[9]試験食品にアレルギー症状を起こす恐れのある者、また、その他食品、医薬品に重篤なアレルギー症状を起こす恐れのある者
[10]妊娠中、授乳中あるいは妊娠の可能性のある者
[11]日常的な飲酒量が1日あたり平均アルコール換算で60g/日を超える者
[12]試験期間中、生活習慣を変更する可能性のある者(長期の旅行など)
[13]現在、ならびに過去3ヶ月以内において糖代謝関連を標榜する機能性表示食品、健康食品類の継続的な摂取習慣のある者、また試験期間中に摂取予定のある者(健康維持を目的した摂取は可)
[14]現在、他のヒト臨床試験に参加している者、他ヒト試験参加終了後、3ヶ月間が経過していない者
[15]その他試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した者
英語
[1]Individuals using medical products
[2]Individuals who are or are under treatment or have a history of Impaired Glucose Tolerance,mental disabilities,sleep disorder,hypertension,diabetes,fat metabolism or the other serious dysfunctions
[3]Individuals who used a drug to treat in the past 1 month (One-shot medicine of a headache, menstrual pain and a cold removes it.) [4]Individuals who have a history of serious hepatopathy, kidney damage, heart disease, lung disease,or blood disease
[5]Individual who have digestive organ disease(disease of an appendix is removed)
[6]Individuals whose BMI is over 30 kg/m2
[7]Individuals who donated blood over 200mL in the past 1 month or over 400mL in the past 3 months
[8]Individuals with serious anemia
[9]Individuals who are sensitive to test products or Individual with fear who causes severe allergy in a food and medical supplies
[10]Individual who is pregnant or lactate
[11]Individual who is based on average alcohol per 1 day and exceeds 60g/day
[12]Individuals whose life style will change during the test period (ex. travel for a long time)
[13]Individuals who had a habit to ingest health-promoting foods, foods for specified health uses, health foods, or supplyments of glycometabolism in the past 3 month or will ingest those foods during the test period
[14]Individuals who participated in other clinical studies in the past three months
[15]Individuals judged inappropriate for the study by the principal
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 米井嘉一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshikazu Yonei |
日本語
同志社大学
英語
Doshisha University
日本語
大学院生命医科学研究科
英語
Graduate School of Life and Medical Sciences
日本語
京都府京田辺市多々羅都谷1-3
英語
1-3 Tatara Miyakodani Kyotanabe City Kyoto, 610-0394, Japan
0774-65-6394
yyonei@mail.doshisha.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田村俊史康 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiyasu Tamura |
日本語
株式会社TESホールディングス
英語
TES Holdings Co., Ltd.
日本語
臨床研究事業部
英語
Department of Clinical Trial
日本語
東京都文京区本郷7-3-1東京大学アントレプレナープラザ6階
英語
6F University of Tokyo Entrepreneur Plaza 7-3-1 Hongo Bunkyo-ku Tokyo 113-0033, JAPAN
03-6801-8480
info@tes-h.co.jp
日本語
その他
英語
Anti-Aging Bank Co.,Ltd.
日本語
株式会社アンチエイジングバンク
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
YOMEISHU SEIZO Co.,Ltd.
日本語
養命酒製造株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
医療法人相生会 墨田病院(東京都)
2016 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026280
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026280
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |