UMIN試験ID | UMIN000022918 |
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受付番号 | R000026285 |
科学的試験名 | microAVMが原因となっている難治性潰瘍のイミぺネム(チエナム)を用いた塞栓術治療 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/01 |
最終更新日 | 2018/06/14 12:41:20 |
日本語
microAVMが原因となっている難治性潰瘍のイミぺネム(チエナム)を用いた塞栓術治療
英語
Embolization using Imipenem(TIENAM) for refractory ulcer which cause is micro AVM
日本語
難治性潰瘍に対するイミぺネムを用いた塞栓術治療
英語
Embolization using Imipenem for refractory ulcer
日本語
microAVMが原因となっている難治性潰瘍のイミぺネム(チエナム)を用いた塞栓術治療
英語
Embolization using Imipenem(TIENAM) for refractory ulcer which cause is micro AVM
日本語
難治性潰瘍に対するイミぺネムを用いた塞栓術治療
英語
Embolization using Imipenem for refractory ulcer
日本/Japan |
日本語
難治性潰瘍
英語
refractory ulcer
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
特発性難治性潰瘍の症例に対して、潰瘍の治癒とQOLの改善を目指して、チエナムを塞栓物質として用い、チエナムの有効性と安全性を前向きに評価する。
英語
To evaluate the safety and the efficiency of Imipenem prospectively.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1.チエナムを用いた血管塞栓術の成功率
2.各標的血管におけるチエナムの塞栓効果
3.重篤または予期されない有害事象の発現割合
英語
1. Successful rate of embolization by Imipenem
2. Embolic effect of Imipenem for target vessels
3. Rate of adverse effect or complications
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
イミペネム0.5gに対して造影剤10mlを用いて溶解して用いる。
潰瘍のDSAの濃染が消失するまで、イミペネム溶解液を投与する。
英語
0.5g Imipenem is dissolved with 10ml no-ionic iodine contract media.
Inject the Imipenem solution until well-enhanced area of the ulcer disappear on DSA.
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. microAVMが主な原因となっている潰瘍で血管塞栓術の適応がある症例。 ?
2. 血管造影所見と症例の全身状態に基づき、本邦で承認されている血管塞栓物質では、目的とする塞栓術の完遂が困難であると術者によって判断される症例。?
3. 患者本人から同意が文書により得られている。
英語
1. Refractory ulcer which cause is micro AVM.
2. It is difficult to embolize the vessel using an embolic material which is commercially available in Japan.
3. The patient has already given Informed consent.
日本語
1 血管炎、膠原病、虚血など他の原因が明らかなもの
2 ヨード造影剤やカルバペネムに対する過敏症の既往がある。
3 担当医が本試験の対象として不適当と判断する。
4 未成年者
英語
1. Refractory ulcer which cause is not micro AVM.
2. Hypersensitive patient with iodine contrast media or Carbapenem
3. Doctors judge a patient is inadequate for this study.
4. Patient under age.
3
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大田 信一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichi Ota |
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
放射線科
英語
Dept. of Radiology
日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta Tsukinowa-cho, Otsu City,Shiga,JAPAN
077-548-2288
junryuhei@belle.shiga-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大田 信一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichi Ota |
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
放射線科
英語
Dept. of Radiology
日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta Tsukinowa-cho, Otsu City,Shiga,JAPAN
077-548-2288
junryuhei@belle.shiga-med.ac.jp
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
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英語
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自己調達
英語
Shiga University of Medical Science
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2016 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026285
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026285
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |