UMIN試験ID | UMIN000022829 |
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受付番号 | R000026299 |
科学的試験名 | 植物加工食品の排尿障害への効果検討試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/31 |
最終更新日 | 2017/06/23 11:51:26 |
日本語
植物加工食品の排尿障害への効果検討試験
英語
A study of efficacy of plant-derived product in female with voiding dysfunction.
日本語
植物加工食品の排尿障害への効果検討試験
英語
A study of efficacy of plant-derived product in female with voiding dysfunction.
日本語
植物加工食品の排尿障害への効果検討試験
英語
A study of efficacy of plant-derived product in female with voiding dysfunction.
日本語
植物加工食品の排尿障害への効果検討試験
英語
A study of efficacy of plant-derived product in female with voiding dysfunction.
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adult
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
女性を対象として、植物加工食品を摂取した場合の排尿障害への効果を検討する。
英語
To evaluate the efficacy of plant-derived product in female with voiding dysfunction.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
過活動膀胱症状質問票
英語
OABSS
日本語
夜間頻尿QOL質問票、ピッツバーグ睡眠質問票、排尿日誌
英語
N-QOL, PSQI-j, Bladder diary
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
植物加工食品1日100 mLを12週間摂取
英語
plant-derived product 100 mL per day for 12 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
年齢20歳以上80歳未満の女性
英語
Females who are age from 20 to 80.
日本語
1) 排尿障害で通院/治療中の患者あるいは、排尿障害で治療を有すると判断された者
2) 研究食品を摂取する習慣のある者
3) 健康食品を摂取している者
4) 過度にアルコールを摂取する者
5) 臨床上問題となる重篤な疾患を合併している患者
6) ワルファリンあるいは制酸薬を服薬中の者
7) 植物にアレルギーのある者
8) 尿路結石、膀胱結石を合併している者
9) 計測値、臨床検査値等に基準範囲から著しく外れている者
10) 授乳中、妊婦又は妊娠している可能性のある女性、又は妊娠を希望する女性
11) 他の臨床研究に参加している者
12) 生活習慣が被験者として不適当と判断される者
13) その他、研究を行う医師が本研究に不適と判断した者
英語
1) LUTS/OAB patients or subjects who need to treatment of disease.
2) Subjects who have the habit of taking test food.
3) Subjects who have the habit of taking healthcare products.
4) Subjects who have a habit of binge drinking.
5) Patients who have serious disease or subjects who have serious disease history.
6) Subjects who take warfarin potassium or antacid.
7) Subjects who has allergies to plants.
8) Urinary calculus or bladder calculus.
9) Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of clinical and physical examination.
10) Females who are known or suspected to be pregnant, breastfeeding or desire to become pregnant during the trial period.
11) Subjects who are participated in other clinical studies.
12) Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of lifestyle questionnaire.
13) Subjects who are judged unfit to enroll in this trial by the investigator.
15
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松 賢児 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenji Matsu |
日本語
マルカイコーポレーション株式会社
英語
Marukai Corporation
日本語
なし
英語
None
日本語
大阪府大阪市西区京町堀一丁目18-5
英語
18-5, 1-chome, Kyomachibori, Nishi-ku, OSAKA, 550-0003 JAPAN
06-6443-0073
kenji_matsu@marukai.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 影山 浩子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroko Kageyama |
日本語
マルカイコーポレーション株式会社
英語
Marukai Corporation
日本語
営業第三課
英語
Sale dept.
日本語
大阪府大阪市西区京町堀一丁目18-5
英語
18-5, 1-chome, Kyomachibori, Nishi-ku, OSAKA, 550-0003 JAPAN
06-6443-0073
hiroko_kageyama@marukai.co.jp
日本語
その他
英語
TTC Co.,Ltd
日本語
株式会社TTC
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2016 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026299
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026299
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |