UMIN試験ID | UMIN000022816 |
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受付番号 | R000026300 |
科学的試験名 | 在宅モニタリング機器を用いた特定保健指導前後の食事変化とそれに伴う血圧値変化に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/06/30 |
最終更新日 | 2018/07/17 20:12:20 |
日本語
在宅モニタリング機器を用いた特定保健指導前後の食事変化とそれに伴う血圧値変化に関する検討
英語
Assessment of dietary change after health instruction using self-monitoring devices
日本語
在宅モニタリング機器を用いた特定保健指導前後の食事変化とそれに伴う血圧値変化に関する検討
英語
Assessment of dietary change after health instruction using self-monitoring devices
日本語
在宅モニタリング機器を用いた特定保健指導前後の食事変化とそれに伴う血圧値変化に関する検討
英語
Assessment of dietary change after health instruction using self-monitoring devices
日本語
在宅モニタリング機器を用いた特定保健指導前後の食事変化とそれに伴う血圧値変化に関する検討
英語
Assessment of dietary change after health instruction using self-monitoring devices
日本/Japan |
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血圧
英語
blood pressure
循環器内科学/Cardiology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
①食事指導前後の尿Na/K比値変化と血圧値変化の関連を検討し、食生活改善による尿Na/K比値低下と降圧の関連を評価すること
英語
1.To investigate the relationship between dietary change using self-monitoring device and blood pressure change after health instruction.
その他/Others
日本語
②これまで評価が困難であった栄養指導前後の食生活の改善を尿Na/K比値の変化から検討する。さらに、③被験者アンケートによって指導指標としての尿Na/K比値の活用の有用性・妥当性を評価する。
英語
2.Assessment of dietary change after health instruction.
3. Assessment of feasibility of using self monitoring device.
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
血圧変化(食事指導前後1-2週間)
尿中Na/K比変化(食事指導前後1-2週間)
英語
blood pressure change between 1-2w before health inctruction and 1-2w after health instruction.
urinary Na/K ratio change between 1-2w before health inctruction and 1-2w after health instruction.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
食事指導 1日
英語
health instruction 1 day
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
自治体の特定健康診査で、特定保健指導が必要と判断された中高年者(年齢40-74歳)のうち正常高値血圧およびⅠ度高血圧疑いと判定された者を対象とする。Ⅱ度高血圧以上は含まない
英語
Participants who were required to take health instruction according to the health check-up data.
Systolic blood pressure(BP) 130-159 mmHg and/or diastolic BP 85-100 mmHg.
Systolic BP >=160mmHg and/or diastolic BP >=100mmHg were not eligible.
日本語
(1)重篤な合併症を有する者(人工透析、脳卒中・心筋梗塞などの後遺症を有する者)
(2)妊娠中、妊娠の可能性がある、産後28日以内、授乳中のいずれかに該当する対象者
(3)試験参加が困難と判断される対象者(使用方法が理解不能・使用そのものが困難・会場への来所が困難など)
(4)降圧薬内服者(高血圧治療歴を有しても現在治療していない方は除外しない)
英語
(1) having severe complication
(2) pregnant person
(3) Participants who is difficult to attend this test.
(4) User of antihypertensive medication
90
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 寳澤 篤 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Hozawa |
日本語
東北大学東北メディカル・メガバンク機構
英語
Tohoku Medical Megabank Organization,
Tohoku University
日本語
個別化予防・疫学分野
英語
Personalized prevention and epidemiology
日本語
仙台市青葉区星陵町2-1
英語
2-1 Seiryomachi, Aobaku, Sendai, Japan
022-273-6212
hozawa-thk@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 寳澤 篤 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Hozawa |
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東北大学東北メディカル・メガバンク機構
英語
Tohoku Medical Megabank Organization,
日本語
個別化予防・疫学分野
英語
Personalized prevention and epidemiology
日本語
仙台市青葉区星陵町2-1
英語
2-1 Seiryomachi, Aobaku, Sendai, Japan
022-273-6212
hozawa-thk@umin.ac.jp
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文部科学省
英語
Tohoku University
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東北大学
日本語
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英語
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科学技術振興機構
英語
Center of Innovation Science and Technology based Radical Innovation and Entrepreneurship Program
日本語
東北大学Center of Innovation
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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日本
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Japan
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英語
いいえ/NO
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英語
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2016 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
2016年度
七ヶ浜町の2016年度特定保健指導対象者で降圧薬未服用者かつ研究計画書の除外基準に該当しない者のうち、研究参加に同意した者は2016年7月実施時では13人、2017年2月実施時では22人であった。尿ナトカリ計と家庭血圧計を特定保健指導に導入した結果、指導前後で血圧値および尿ナトカリ比値が低下した者が多く、特に血圧値は指導前と比し、指導後で統計学的に有意な低下が認められた。ナトカリ計を保健指導に導入した上で大きな問題は認められなかった。実施症例数は目標数と比し少なかったが、指導前後で血圧値は統計学的に有意差が認められたのでサンプルサイズも問題ないことも確認できた。
2017年度
七ヶ浜町の2017年度特定健康診査時にナトカリ比が高く、降圧薬未服用者である142人のうち、研究参加に同意した者は5月実施分と2018年2月実施分で合わせて16人であった。本課題の目標数は90人、これまでの累積の実例症例数は35人で平成29年度分を合わせると51人となった。平成29年度の結果では、平均血圧値が137mmHg、尿ナトカリ比が4.9で相関係数は0.27と弱い正の相関が認められた。実施症例数は目標数と比べ少なかったが、血圧値と尿ナトカリ比値の正の関連についての傾向が認められた。今後、食事評価のデータも含めた尿ナトカリ比と高血圧との関連について解析を進めていく予定である。
英語
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026300
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026300
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |