UMIN試験ID | UMIN000022837 |
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受付番号 | R000026321 |
科学的試験名 | Cryoprobeによる気管支鏡下生検の安全性および有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/06/23 |
最終更新日 | 2019/08/26 18:03:44 |
日本語
Cryoprobeによる気管支鏡下生検の安全性および有効性の検討
英語
A study to evaluate the safety and efficacy of transbronchial biopsy using the cryoprobe in Japanese
日本語
CRYO試験
英語
CRYO study
日本語
Cryoprobeによる気管支鏡下生検の安全性および有効性の検討
英語
A study to evaluate the safety and efficacy of transbronchial biopsy using the cryoprobe in Japanese
日本語
CRYO試験
英語
CRYO study
日本/Japan |
日本語
肺癌
英語
lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
Cryoprobeによる気管支鏡下生検の安全性と有効性を検討する。
英語
The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of transbronchial biopsy using the cryoprobe in Japanese.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
有害事象発生割合
英語
adverse events rate
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
通常の鉗子生検後にCryoprobeによる生検を施行する
英語
Transbronchial biopsies using the cryoprobe is performed after regular forceps biopsies.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
74 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.胸部CTで原発性肺がんが疑われている、または既に原発性肺がんと診断され、気管支鏡検査による経気管支生検が必要な患者。
2.同意取得時の年齢が20-74歳の患者
3.Performance Status (ECOG) 0-2の患者
4.下記の臓器機能を有し、十分な骨髄機能、肝、腎、呼吸機能が保たれている患者。
5.本試験についての十分な説明が行われた後、患者本人から文書による同意が得られた患者。
英語
1. Suspected lung cancer based on chest CT
2. Age: 20-74 years
3. ECOG performance status 0-2
4. Adequate bone marrow, liver, renal and respiratory function
5. Written informed consent
日本語
1.重篤な合併症を有する患者
2.妊婦、授乳中または妊娠の可能性のある患者
英語
1. Patients with serious complication
2. Patients with the possibility of pregnant women, breast-feeding or during pregnancy
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 後藤 功一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichi Goto |
日本語
国立がん研究センター東病院
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
呼吸器内科
英語
Depertment of Thoracic Oncology
日本語
千葉県柏市柏の葉6-5-1
英語
6-5-1 Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba, Japan
04-7133-1111
kgoto@east.ncc.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宇田川 響 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hibiki Udagawa |
日本語
国立がん研究センター東病院
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
呼吸器内科
英語
Depertment of Thoracic Oncology
日本語
千葉県柏市柏の葉6-5-1
英語
6-5-1 Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba, Japan
04-7133-1111
hudagawa@east.ncc.go.jp
日本語
その他
英語
National Cancer Center Hospital East
Depertment of Thoracic Oncology
日本語
国立がん研究センター東病院
日本語
呼吸器内科
日本語
英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2016 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026321
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026321
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |