UMIN試験ID | UMIN000022859 |
---|---|
受付番号 | R000026340 |
科学的試験名 | 血清カルニチンと便秘重症度の関連性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/06/25 |
最終更新日 | 2017/07/18 18:20:17 |
日本語
血清カルニチンと便秘重症度の関連性の検討
英語
Evaluation of the correlation between serum carnitine and constipation
日本語
血清カルニチンと便秘重症度の関連性の検討
英語
Evaluation of the correlation between serum carnitine and constipation
日本語
血清カルニチンと便秘重症度の関連性の検討
英語
Evaluation of the correlation between serum carnitine and constipation
日本語
血清カルニチンと便秘重症度の関連性の検討
英語
Evaluation of the correlation between serum carnitine and constipation
日本/Japan |
日本語
カルニチン欠乏症,
便秘症
英語
carnitine defeciensy,
constipatin\on
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
カルニチン欠乏と便秘症との関連性を示す。
英語
Carnitine, which is acquired mostly through the diet, is an essential nutrient related to the mitochondrial transport of fatty acids. Carnitine deficiency causes a variety of symptoms in multiple organs due to mitochondrial dysfunction.
Most patients with severe motor and intellectual disabilities have epilepsy and are prescribed anti-epileptic drugs such as valproate sodium, which promotes the excretion of carnitine. Furthermore, as most of these patients cannot feed themselves, they receive enteral nutrition, which has less carnitine content than a normal diet. Use of valproate sodium and most enteral nutrition formulas for an extended time has been reported as a risk factor for carnitine deficiency. Therefore, patients with severe motor and intellectual disabilities are known to be at risk of deficiency of carnitine.
In our clinical practice we have treated many patients with severe motor and intellectual disabilities who have experienced relief from constipation after supplementation of carnitine. However, to our knowledge, there are few reports of studies designed to examine correlations between gastrointestinal dysmotility and deficiency of carnitine. Therefore, this study aimed to retrospectively review clinical data of patients with severe motor and intellectual disabilities in order to assess our suspicion of a correlation between constipation and carnitine deficiency.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
①血清カルニチン値と便秘重症度の相関。
②便秘群と非便秘群の血清カルニチン値の比較。
③カルニチン補充前後で便秘重症度を比較。
英語
First, we examined the correlation between level of free carnitine and severity of constipation.
Second, we compared the constipation group with the non-constipation group in terms of age, sex, BMI, bed rest period (years), use of anti-epileptic drugs, use of valproate sodium, use of enteral nutrition, recurrent pulmonary infection (more than twice a year), presence of pressure ulcer, and results of blood tests for nutritional assessment (including serum levels of albumin, pre-albumin, total cholesterol, free carnitine, folic acid, and the trace elements Cu, Fe, Se, and Zn). Blood samples were collected in all cases during times when there were no observed inflammation reactions and no prescribed antibiotics. Carnitine levels also were obtained from patients without motor and intellectual disabilities who had severe chronic constipation requiring disimpaction with an enema on a daily basis.
Third, we compared the frequency of defecation and the form of feces before and after therapeutic supplementation with carnitine.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
カルニチン(10-50mg/kg/日)の1年間投与。
評価は1年後。
英語
Supplementation with 10-50 mg/kg/day carnitine (P<0.001). No other changes of medication were made during the supplementation period.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
2 | 歳/years-old | 以上/<= |
45 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
重症心身障害児(者)
英語
Patients with severe motor and intellectual disabilities were defined as having an inability to move by themselves and IQ <35
日本語
現在の感染を有するもの。抗菌薬投与を受けているもの。
英語
The patients with infection or prescribed with antibiotics
27
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 村田 真野 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinya Murata |
日本語
市立ひらかた病院
英語
Hirakata City Hospital,
日本語
小児科
英語
Department of Pediatrics,
日本語
大阪府枚方市禁野本町2丁目1-14
英語
2-14-1 Kinya-honmachi, Hirakata, Osaka 573-1013, Japan
072-847-2821
wildwind1980@live.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 村田 真野 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinya Murata |
日本語
市立ひらかた病院
英語
Hirakata City Hospital,
日本語
小児科
英語
Department of Pediatrics,
日本語
大阪府枚方市禁野本町2丁目1-14
英語
2-14-1 Kinya-honmachi, Hirakata, Osaka 573-1013, Japan
072-847-2821
wildwind1980@live.jp
日本語
その他
英語
Department of Pediatrics, Hirakata City Hospital
日本語
市立ひらかた病院
日本語
小児科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Pediatrics, Hirakata City Hospital
日本語
市立ひらかた病院
日本語
地方自治体/Local Government
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
Supplementation with carnitine reduces the severity of constipation: a retrospective study of patients with severe motor and intellectual disabilities.
Murata S, Inoue K, Aomatsu T, Yoden A, Tamai H.
J Clin Biochem Nutr. 2017 Mar;60(2):121-124. doi: 10.3164/jcbn.16-52. Epub 2017 Mar 1.
PMID: 28366991
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026340
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026340
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |