UMIN試験ID | UMIN000022896 |
---|---|
受付番号 | R000026342 |
科学的試験名 | 光超音波イメージング装置を用いた、リウマチ性疾患の画像診断法の開発に関する探索的臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/09/13 |
最終更新日 | 2019/03/13 17:01:11 |
日本語
光超音波イメージング装置を用いた、リウマチ性疾患の画像診断法の開発に関する探索的臨床研究
英語
An exploratory study in developing a diagnostic method for rheumatic diseases using a photoacoustic imaging system
日本語
光超音波イメージング装置を用いた、リウマチ性疾患の画像診断法の開発に関する探索的臨床研究
英語
An exploratory study in developing a diagnostic method for rheumatic diseases using a photoacoustic imaging system
日本語
光超音波イメージング装置を用いた、リウマチ性疾患の画像診断法の開発に関する探索的臨床研究
英語
An exploratory study in developing a diagnostic method for rheumatic diseases using a photoacoustic imaging system
日本語
光超音波イメージング装置を用いた、リウマチ性疾患の画像診断法の開発に関する探索的臨床研究
英語
An exploratory study in developing a diagnostic method for rheumatic diseases using a photoacoustic imaging system
日本/Japan |
日本語
リウマチ性疾患(関節リウマチ、リウマチ性多発筋痛症、回帰性リウマチ、RS3PE症候群、シェーグレン症候群、乾癬性関節炎、血清反応陰性脊椎関節炎、全身性結合組織病)
英語
Rheumatic diseases (rheumatoid arthritis, polymyalgia rheumatica, palindromic rheumatism, RS3PE syndrome, Sjogren's syndrome, psoriatic arthritis, seronegative spondyloarthropathy, systemic connective tissue disease).
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
未分類関節炎および、リウマチ性疾患で関節内もしくは滑液包内もしくは腱鞘内における滑膜炎(滑膜増生内部の血流)の、光超音波イメージング装置による描出能を評価する。
英語
To assess the imaging capability of synovitis (blood flow in the synovial hypertrophy) in joints, synovial bursa or tendon sheath using a photoacoustic imaging system for undifferentiated arthritis and rheumatic diseases.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
未分類関節炎および、リウマチ性疾患で関節内もしくは滑液包内もしくは腱鞘内における滑膜炎(滑膜増生内部の血流)に一致する光超音波画像のコントラスト、体積
英語
Contrast and volume of photoacoustic images corresponding to synovitis (blood flow in the synovial hyperplasia) in joints, synovial bursa or tendon sheath for undifferentiated arthritis and rheumatic diseases.
日本語
光超音波イメージング装置の有害事象の発生頻度
(介入後90日以内に最終観察を実施)
英語
Incidence of adverse events by using the photoacoustic imaging system.
(Final monitoring is conducted within 90 days after intervention)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
光超音波イメージング
(機器使用期間は最大3日)
英語
Photoacoustic Imaging
(Use of the device is for up to three days)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 京都大学病院KURAMAコホートに登録された未分類関節炎患者およびリウマチ性疾患患者(関節リウマチ、リウマチ性多発筋痛症、回帰性リウマチ、RS3PE症候群、シェーグレン症候群、乾癬性関節炎、血清反応陰性脊椎関節炎、全身性結合組織病)
2. 同意取得時の年齢が20歳以上
3. 研究参加について、研究対象者本人から自由意思によって文書による同意が得られている
英語
1. Patients with undifferentiated arthritis and rheumatic disease (rheumatoid arthritis, polymyalgia rheumatica, palindromic rheumatism, RS3PE syndrome, Sjogren's syndrome, psoriatic arthritis, seronegative spondyloarthropathy, systemic connective tissue disease) those who were enrolled in KURAMA cohort study.
2. Patients who aged over 20 years and older at the time of informed consent.
3. Patients who have agreed to participate in this study from their own free will with document consents.
日本語
1. 妊娠中または授乳中
2. 光線力学的療法用剤(フォトフィリン等)を服用している
3. 心臓ペースメーカーを装着している
4. 全身状態が不良
5. 以下のいずれかの合併症を有する
評価部位の創(開放創、擦過創、挫創、縫合創)
評価部位の感染創
感染症
立位や座位の保持が不可能な神経疾患および整形外科疾患
6. 以下のいずれかの既往を有する
精神疾患
認知症
7. その他意思疎通や撮影姿勢を取ることが困難など、研究責任者、実施責任医師または担当医師が不適切と判断
英語
1. Pregnant and lactating patients
2. Patients who takes photosensitizer for photodynamic therapy
3. Patients with a cardiac pacemaker
4. Patients who are in poor general status
5. People who have any following complications in assessment body parts:
Open wounds, excoriations, acnes, surgical wounds.
Infected wounds.
Infections.
Neurological diseases and orthopedic disorders in which it is impossible to keep sitting or standing position.
6. People who have any following history of disorders:
Mental disorders.
Dementia.
7. Patients who are judged ineligible to enroll into this clinical study by the investigator or the sub-investigators due to communication difficulty, limitations in taking examination position and other reasons.
40
日本語
名 | 秀一 |
ミドルネーム | |
姓 | 松田 |
英語
名 | Shuichi |
ミドルネーム | |
姓 | Matsuda |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine Kyoto University
日本語
感覚運動系外科学講座整形外科学
英語
Department of Orthopaedic Surgery
606-8507
日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin Kawara-cho, Sakyo-ku, Kyoto, Japan
075-751-3366
seikei@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | 浩一 |
ミドルネーム | |
姓 | 村田 |
英語
名 | Kouichi |
ミドルネーム | |
姓 | Murata |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine Kyoto University
日本語
リウマチ性疾患制御学講座
英語
Department of the Control for Rheumatic Diseases
606-8507
日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin Kawara-cho, Sakyo-ku, Kyoto, Japan
075-751-3366
morifuru@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
京都大学
英語
Kyoto University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Cabinet Office
日本語
内閣府
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
キヤノン株式会社
英語
Canon Inc.
日本語
キヤノン株式会社
英語
Canon Inc.
日本語
京都大学大学院医学研究科及び医学部附属病院 医の倫理委員会
英語
Kyoto University Hospital Ethics Committe
日本語
京都市左京区吉田近衛町
英語
Konoe-cho, Yoshida, Sakyo-ku, Kyoto, Japan
0757534680
ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
14
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026342
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026342
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |