UMIN試験ID | UMIN000022870 |
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受付番号 | R000026356 |
科学的試験名 | 原発性胆汁性胆管炎における予後予測式の妥当性評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/06/24 |
最終更新日 | 2019/06/27 14:03:39 |
日本語
原発性胆汁性胆管炎における予後予測式の妥当性評価
英語
validation of scoring systems for predicting outcomes of patients with primary biliary cholangitis
日本語
PBCにおける予後予測式
英語
scoring systems for predicting outcomes in PBC
日本語
原発性胆汁性胆管炎における予後予測式の妥当性評価
英語
validation of scoring systems for predicting outcomes of patients with primary biliary cholangitis
日本語
PBCにおける予後予測式
英語
scoring systems for predicting outcomes in PBC
日本/Japan |
日本語
原発性胆汁性胆管炎
英語
primary biliary cholangitis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
欧米で確立されたUDCA治療を受けているPBC患者の予後予測式が、本邦のPBC患者を対象とした場合にも妥当かどうかを検証すること。
英語
To validate whether scoring systems developed in Europe and North America for predicting outcomes of patients with PBC are applicable in Japanese PBC patients
その他/Others
日本語
妥当性が確認されない場合には本邦独自の予後予測式を作成する。
英語
To develop scoring systems for Japanese PBC patients if necessary.
日本語
本邦PBC患者の予後予測における感度・特異度
英語
specificity and sensitivity in predicting outcomes in Japanese PBC patients
日本語
英語
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
日本語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2年以上経過観察され、UDCAないしベザフィブラートによる治療を受け、予後が明確に判明しているPBC患者
英語
patients with PBC and 1) observed for at least 2 years, 2) treated with UDCA and/or bezafibrate, and 3) in which outcomes are clearly documented
日本語
UDCAおよびベザフィブラートによる治療のいずれをも受けていない症例、UDCAあるいはベザフィブラート以外にPBCに対しての治療を受けている症例(コルヒチン、副腎皮質ステロイド等)、未成年者、他の成因による肝疾患(B型肝炎・C型肝炎、自己免疫性肝炎)を合併した症例、意思表示ができない症例
英語
PBC patients 1) treated with neither UDCA nor bezafibrate, 2) treated with other drugs, 3) less than 18 years old, 4) having other etiologies for chronic liver diseases
1500
日本語
名 | 篤 |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 |
英語
名 | Atsushi |
ミドルネーム | |
姓 | Tanaka |
日本語
帝京大学医学部
英語
Teikyo University School of Medicine
日本語
内科学講座
英語
Department of Medicine
173-8605
日本語
2-11-1, Kaga, Itabashi-ku
英語
Tokyo
03(3964)1211
a-tanaka@med.teikyo-u.ac.jp
日本語
名 | 篤 |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 |
英語
名 | Atsushi |
ミドルネーム | |
姓 | Tanaka |
日本語
帝京大学医学部
英語
Teikyo University School of Medicine
日本語
内科学講座
英語
Department of Medicine
1738605
日本語
2-11-1, Kaga, Itabashi-ku
英語
Tokyo
03(3964)1211
a-tanaka@med.teikyo-u.ac.jp
日本語
厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
日本語
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英語
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厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
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日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
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英語
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英語
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帝京大学倫理委員会
英語
Teikyo University School of Medicine
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東京都板橋区加賀2-11-1
英語
Tokyo
03(3964)7256
turb-office@teikyo-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
873
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
帝京大学医学部附属病院、および本研究に参加した施設に過去来院し、2年以上経過観察され、UDCAないしベザフィブラートによる治療を受け、予後が明確になっているPBC患者について各種臨床データを収集する。各施設で収集された臨床データを用いてGlobeスコアおよびUK-PBCスコアを計算し、実際の予後との関連を解析する。
英語
Clinical data are obtained from enrolled PBC patients in each participating facility. Using these data validation of scoring systems are performed.
2016 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026356
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026356
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |