UMIN試験ID | UMIN000022873 |
---|---|
受付番号 | R000026357 |
科学的試験名 | 糸球体腎炎におけるステロイド性骨粗鬆症の予防に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/01 |
最終更新日 | 2016/06/24 13:39:57 |
日本語
糸球体腎炎におけるステロイド性骨粗鬆症の予防に関する研究
英語
Study of glucocorticoid-induced osteoporosis prevention in patients with glomerulonephritis
日本語
糸球体腎炎におけるステロイド性骨粗鬆症の予防に関する研究
英語
Study of glucocorticoid-induced osteoporosis prevention in patients with glomerulonephritis
日本語
糸球体腎炎におけるステロイド性骨粗鬆症の予防に関する研究
英語
Study of glucocorticoid-induced osteoporosis prevention in patients with glomerulonephritis
日本語
糸球体腎炎におけるステロイド性骨粗鬆症の予防に関する研究
英語
Study of glucocorticoid-induced osteoporosis prevention in patients with glomerulonephritis
日本/Japan |
日本語
糸球体腎炎
英語
glomerulonephritis
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
糸球体腎炎でのステロイド性骨粗しょう症予防に関して、デノスマブ投与群とアレンドロン酸ナトリウム投与群とで有効性、安全性について比較・検討する。
英語
To evaluate the efficacy and safety of denosumab and alendronate sodium in patients with glomerulonephritis.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅲ相/Phase III
日本語
骨密度の変化
英語
change of bone mineral density
日本語
骨代謝マーカー、尿蛋白、腎機能の変化
英語
change of bone turnover markers, proteinuria, kidney function
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
デノスマブ群には6ヶ月に1回デノスマブ[プラリアR60mg]を皮下投与する。
英語
denosumab 60mg subcutaneously once in 6 months
日本語
アレンドロン酸ナトリウム群には週1回アレンドロン酸ナトリウム[ボナロンR35mg]を経口投与する。
英語
alendronate sodium 35mg orally every week
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
当院に入院中、または外来通院中の糸球体腎炎の患者であり、半年以上のステロイド治療を予定している者。
英語
Patients with glomerulonephritis planned to be treated with steroid for over 6 months in our hospital.
日本語
1)本試験に同意が得られない患者
2)アレンドロン酸ナトリウムおよびデノスマブに過敏症のある患者
3)妊娠、または妊娠している可能性のある婦人
4)その他主治医が不適切と判断する患者
英語
1.Cases where no consent is obtained.
2.Patients allergic to alendronate sodium or denosumab.
3.Patients pregnant or potential.
4.Other cases where physicians regard as inappropriate.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中井 健太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kentaro Nakai |
日本語
加古川中央市民病院
英語
Kakogawa central city hospital
日本語
腎臓内科
英語
department of Nephrology and kidney center
日本語
加古川市米田町平津384-1
英語
384-1 Hiradu,Yonedacho,Kakogawa city
0794323531
kentaro-kyu@umin.net
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 齊藤 慶 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kei saitoh |
日本語
加古川中央市民病院
英語
Kakogawa central city hospital
日本語
腎臓内科
英語
department of Nephrology and kidney center
日本語
加古川市米田町平津384-1
英語
384-1 Hiradu,Yonedacho,Kakogawa city
0794323531
kei.saitoh0705@gmail.com
日本語
その他
英語
Kakogawa central city hospital
日本語
加古川中央市民病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kakogawa central city hospital
日本語
加古川中央市民病院
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2016 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026357
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026357
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |