UMIN試験ID | UMIN000024004 |
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受付番号 | R000026371 |
科学的試験名 | 胃がん肝転移症例(同時性・異時性)に対する術前化学療法後の肝切除の有効性と安全性を評価する第Ⅱ相試験(HiSCO 06-A試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/11 |
最終更新日 | 2024/03/17 13:15:36 |
日本語
胃がん肝転移症例(同時性・異時性)に対する術前化学療法後の肝切除の有効性と安全性を評価する第Ⅱ相試験(HiSCO 06-A試験)
英語
Phase II clinical trial of surgical intervention following chemotherapy for synchronous and metachronous liver metastasis from gastric cancer.(HiSCO 06)
日本語
胃がん肝転移症例(同時性・異時性)に対する術前化学療法後の肝切除の有効性と安全性を評価する第Ⅱ相試験(HiSCO 06-A試験)
英語
Phase II clinical trial of surgical intervention for liver metastasis from gastric cancer.(HiSCO 06)
日本語
胃がん肝転移症例(同時性・異時性)に対する術前化学療法後の肝切除の有効性と安全性を評価する第Ⅱ相試験(HiSCO 06-A試験)
英語
Phase II clinical trial of surgical intervention following chemotherapy for synchronous and metachronous liver metastasis from gastric cancer.(HiSCO 06)
日本語
胃がん肝転移症例(同時性・異時性)に対する術前化学療法後の肝切除の有効性と安全性を評価する第Ⅱ相試験(HiSCO 06-A試験)
英語
Phase II clinical trial of surgical intervention for liver metastasis from gastric cancer.(HiSCO 06)
日本/Japan |
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胃がん肝転移症例(同時性、異時性)
英語
Patients with synchronous or metachronous liver metastasis from gastric cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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胃がん肝転移症例(同時性、異時性)に対して化学療法を先行して行い、治癒切除が可能であると判断された場合肝転移巣および胃原発巣切除を行うこととし、肝転移症例のうち治癒切除に至る割合、肝転移巣を含めた切除の安全性、治癒切除症例の予後、予後因子解析に基づく肝切除を含めた外科切除の適応基準を検証する
英語
To evaluate efficacy of surgical intervention for liver metastastic lesion in the gastric cancer patients, who underwent systemic chemotherapy. To evaluate complete resection rate, safety of surgical intervention, and prognosis of patients who achieved complete resection.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅱ相/Phase II
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3年無再発生存率
英語
relapse free survival rate for 3 years
日本語
治癒切除割合
無再発生存期間
無増悪生存期間
手術合併症発生割合
手術死亡発生割合
術後入院期間
QOL
英語
Rate of complete resction (surgical resection), and rate of curative treatment (include intervention of RFA or MCT) for hepatic lesion
operative morbidigy and mortality
length of postoperative hospital stay
quality of life
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
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肝切除術
英語
hepatectomy
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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1. 病理学的に胃癌と診断された症例
2. StageIV胃癌で肝転移のみで化学療法を先行し、化学療法後に治癒切除(R0)を目指して原発巣、肝転移巣が切除可能な症例
3.肝転移個数と大きさに規定はないが肝切除量60%以下(予定残肝容量40%以上)でR0切除可能である。
英語
1. Histologically proven primary gastric adenocarcinoma.
2. Stage IV gastric cancer patients initially regarded as resectable, underwent radical operation after chemotherapy (neoadjuvant case).
日本語
腹膜播種症例
腹部大動脈リンパ節転移症例
その他,試験担当医師が不適当と判断した症例
英語
Stage IV gastric cancer patients with peritoneal dissemination, or positive cytology
para aolta LN netastasis.
Patients whom doctors consider unsuitable
30
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名 | 崇久 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Takahisa |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
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独立行政法人 国立病院機構 呉医療センター
英語
National Hospital Organization, Kure Medical Center
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外科
英語
Department of Surgery
737-0023
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広島県呉市青山町3-1
英語
3-1 Aoyama-cho. Kure City, Hiroshima, 737-0023, Japan
+81-823-22-3111
takahsuzuki@yahoo.co.jp
日本語
名 | 和照 |
ミドルネーム | |
姓 | 田邊 |
英語
名 | Kazuaki |
ミドルネーム | |
姓 | Tanabe |
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広島大学大学院 医系科学研究科
英語
Graduate School of Biomedical and Health Sciences, Hiroshima University
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周手術期・クリティカルケア開発学教室
英語
Department of Perioperative and Clitical Management
734-8551
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広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3, Kasumi, Minami-ku, Hiroshima
082-257-5222
ktanabe2@hiroshima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Hiroshima Surgical Study group of Clinical Oncology (HiSCO)
日本語
広島臨床腫瘍研究グループ
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英語
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その他
英語
Hiroshima University Hospital
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広島大学病院
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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独立行政法人 国立病院機構 呉医療センター
英語
National Hospital organization Kure Medical Center
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〒737-0023 広島県呉市青山町3-1
英語
3-1 Aoyama-cho Kure City, Hiroshima, Japan
+81-823-22-3111
takahisa-suzuki@umin.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
2027 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2027 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2027 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2027 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026371
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026371
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2020/07/20 | HiSCO 06-A PII計画書ver3.0.doc |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |