UMIN試験ID | UMIN000022891 |
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受付番号 | R000026381 |
科学的試験名 | 当院におけるへリコバクターピロリ菌感染に対する一次除菌治療および二次除菌治療成績 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/15 |
最終更新日 | 2016/06/26 20:54:24 |
日本語
当院におけるへリコバクターピロリ菌感染に対する一次除菌治療および二次除菌治療成績
英語
A Comparative Study of Potassium-Competitive Acid Blocker (Vonoprazan) and Proton Pomp Inhibitors in Helicobacter Pylori Eradication Therapy.
日本語
へリコバクターピロリ菌感染に対する除菌治療成績
英語
H. pylori eradication therapy
日本語
当院におけるへリコバクターピロリ菌感染に対する一次除菌治療および二次除菌治療成績
英語
A Comparative Study of Potassium-Competitive Acid Blocker (Vonoprazan) and Proton Pomp Inhibitors in Helicobacter Pylori Eradication Therapy.
日本語
へリコバクターピロリ菌感染に対する除菌治療成績
英語
H. pylori eradication therapy
日本/Japan |
日本語
消化性潰瘍(胃潰瘍、十二指腸潰瘍)または潰瘍瘢痕、胃MALTリンパ腫、特発性血小板減少性紫斑病、早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎
英語
H. pylori-positive patients diagnosed with gastric/duodenal ulcer history, MALT lymphoma, post endoscopic submucosal dissection for early gastric cancer and atrophic gastritis by upper gastrointestinal endoscopy using a high-resolution endoscope
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
従来のPPIによる治療とボノプラザンによる二次除菌治療を使用した治療成績を2014年4月から2015年12月までの後ろ向きで検討し、どの酸分泌抑制剤をベースとした治療が優れているか検討した。
英語
we evaluated the clinical effectiveness and safety of Vonoprazan-based H. pylori eradication therapy compared to conventional PPI-based therapy in clinical practice from April 2014 to December 2015 at Hattori clinic.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
2014年4月から2015年12月までの後ろ向きでの一次および二次除菌治療成績の比較検討
英語
The primary endpoint was eradication rate from April 2014 to December 2015 at Hattori clinic.
日本語
副作用(自覚症状)
英語
The secondary endpoint was evaluation of adverse events.Adverse events were defined as undesirable medical symptoms or conditions, which Patients were interviewed at the timing of eradication determination.
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
保険診療で除菌治療が認可された疾患(消化性潰瘍、胃炎、胃MALToma、内視鏡治療後胃癌)
英語
H. pylori-positive patients diagnosed with gastric/duodenal ulcer history, MALT lymphoma, post endoscopic submucosal dissection for early gastric cancer and atrophic gastritis by upper gastrointestinal endoscopy using a high-resolution endoscope (GIF260, 290 series; Olympus, Tokyo, Japan) from April 2014 to December 2015 at Hattori clinic were enrolled in this study.
日本語
除外基準
内視鏡検査の対象となる嘔吐、消化管出血(吐血、下血、貧血などの所見を含む)、急激な体重減少などの警告所見のある患者。
悪性病変が確認されたあるいは悪性病変が疑われる患者。
消化管切除術、迷走神経切離術の既往のある患者。
重篤な肝疾患、腎疾患、心疾患等の合併により、本研究への参加が困難な患者。
妊婦、授乳婦または妊娠している可能性のある婦人。
その他主治医が本研究の対象として不適当と判断した患者。
英語
Exclusion criteria were as follows: age less than 20 years, past history of total gastrectomy, history of drug allergy to PPIs, AMPC, CAM or MNZ, clinically significant disease (hepatic, renal or cardiac disease) and pregnancy.
1353
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 櫻井宏一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kouichi Sakurai |
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服部胃腸科
英語
Hattori Clinic
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服部胃腸科
英語
Hattori Clinic
日本語
860-0004 熊本市中央区新町2-12-35
英語
2-12-35 Shin-machi, chuo-ku, Kumamoto City, Kumamoto 860-0004, Japan
+81-96-325-2300
sakurai@s3.kcn-tv.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 櫻井宏一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kouichi Sakurai |
日本語
服部胃腸科
英語
Hattori Clinic
日本語
服部胃腸科
英語
Hattori Clinic
日本語
860-0004 熊本市中央区新町2-12-35
英語
2-12-35 Shin-machi, chuo-ku, Kumamoto City, Kumamoto 860-0004, Japan
+81-96-325-2300
sakurai@s3.kcn-tv.ne.jp
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その他
英語
Hattori Clinic
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服部胃腸科
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服部胃腸科
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無し
英語
Hattori Clinic
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服部胃腸科
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服部胃腸科
その他/Other
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いいえ/NO
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服部胃腸科
2016 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
日本語
主要評価項目
一次および二次除菌治療成績および除菌治療に及ぼす因子
副次的評価項目
副作用
検査、観察項目
患者背景・割付け薬剤
英語
We retrospectively examined our data on the patients administered first-line and/or second-line eradication therapy.The primary endpoint was eradication rate. The secondary endpoint was evaluation of adverse events.
Subgroup analyses of demographic and clinical characteristics including endoscopic gastric atrophy, age, gender, alcohol consumption, body mass index (BMI) and smoking were also conducted.
2016 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026381
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026381
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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