UMIN試験ID | UMIN000022902 |
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受付番号 | R000026391 |
科学的試験名 | 肝硬変患者における分岐鎖アミノ酸(BCAA)製剤からBCAA配合栄養剤への切り替えの有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/06/27 |
最終更新日 | 2018/09/03 19:39:15 |
日本語
肝硬変患者における分岐鎖アミノ酸(BCAA)製剤からBCAA配合栄養剤への切り替えの有用性の検討
英語
Effects of switching from branched chain amino acids (BCAA) medication to BCAA-enriched nutrient in patients with liver cirrhosis
日本語
肝硬変患者における分岐鎖アミノ酸(BCAA)製剤からBCAA配合栄養剤への切り替えの有用性の検討
英語
Effects of switching from branched chain amino acids (BCAA) medication to BCAA-enriched nutrient in patients with liver cirrhosis
日本語
肝硬変患者における分岐鎖アミノ酸(BCAA)製剤からBCAA配合栄養剤への切り替えの有用性の検討
英語
Effects of switching from branched chain amino acids (BCAA) medication to BCAA-enriched nutrient in patients with liver cirrhosis
日本語
肝硬変患者における分岐鎖アミノ酸(BCAA)製剤からBCAA配合栄養剤への切り替えの有用性の検討
英語
Effects of switching from branched chain amino acids (BCAA) medication to BCAA-enriched nutrient in patients with liver cirrhosis
日本/Japan |
日本語
肝硬変患者
英語
Cirrhotic patients
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
肝硬変患者における分岐鎖アミノ酸(BCAA)製剤からBCAA配合栄養剤への切り替えの有用性について検討すること。
英語
To examine the effects of switching from branched chain amino acids (BCAA) medication to BCAA-enriched nutrient in patients with liver cirrhosis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
試験開始3か月後、6か月後の血清アルブミン
英語
Serum albumin at 6 and 12 months after baseline
日本語
試験開始3か月後、6か月後のトランスサイレチン、総分岐鎖アミノ酸/チロシンモル比(BTR)
英語
Transthyretin, The molar ratio of branched-chain amino acids(BCAA) to tyrosine (BTR) at 6 and 12 months after baseline
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
BCAA製剤3包を継続しているにもかかわらず、血清Alb値が3.5g/dL未満を呈する患者に対し、BCAA含有経口栄養剤2包へ切り替える。
英語
Switch to 2 packs of BCAA-enriched nutrient mixture in the patients with less than 3.5 g/dl of serum albumin levels despite treatment with 3 packs of BCAA medication.
日本語
BCAA製剤3包をそのまま継続する。
英語
Continue the treatment with 3 packs of BCAA medication.
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 非代償性肝硬変
2. BCAA製剤1日3回投与を3か月以上継続しているにもかかわらず、血清Alb値が3.5g/dL未満を呈する患者
3. 20歳以上
4. 文書による同意が得られた患者
英語
1. decompensated cirrhosis
2. serum albumin levels were less than 3.5 g/dl despite treatment with 3 packs of BCAA medication
3. over 20 years-old
4. written informed consent
日本語
1. アミノ酸に対して過敏症の既往がある患者
2. 先天性アミノ酸代謝異常のある患者
3. 肝疾患以外による低アルブミン血症を合併している患者
4. その他、不適切と判断された患者
英語
1. history of hypersensitivity to amino acid
2. congenital disorders of amino acid metabolism
3. hypoalbuminemia from non-hepatic disease
4. judged inadequate
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉岡 健太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kentaro Yoshioka |
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藤田保健衛生大学
英語
Fujita Health University
日本語
肝胆膵内科
英語
Department of Liver, Biliary Tract and Pancreas Diseases
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ケ窪1-98
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake, Toyoake, Aichi 470-1192, Japan
0562-93-2324
kyoshiok@fujita-hu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉岡 健太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kentaro Yoshioka |
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藤田保健衛生大学
英語
Fujita Health University
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肝胆膵内科
英語
Department of Liver, Biliary Tract and Pancreas Diseases
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ケ窪1-98
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake, Toyoake, Aichi 470-1192, Japan
0562-93-2324
kyoshiok@fujita-hu.ac.jp
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藤田保健衛生大学
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Fujita Health University
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藤田保健衛生大学
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Fujita Health University
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026391
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026391
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |