UMIN試験ID | UMIN000023101 |
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受付番号 | R000026420 |
科学的試験名 | 難治性疾患における[F-18]FDGおよび [C-11]アセテートによるPET/CTに関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/15 |
最終更新日 | 2020/07/14 10:58:24 |
日本語
難治性疾患における[F-18]FDGおよび
[C-11]アセテートによるPET/CTに関する研究
英語
[F-18]FDG and [C-11]Acetate PET/CT study for refractory diseases
日本語
[C-11]アセテートによるPET/CTに関する研究
英語
[C-11]Acetate PET/CT study
日本語
難治性疾患における[F-18]FDGおよび
[C-11]アセテートによるPET/CTに関する研究
英語
[F-18]FDG and [C-11]Acetate PET/CT study for refractory diseases
日本語
[C-11]アセテートによるPET/CTに関する研究
英語
[C-11]Acetate PET/CT study
日本/Japan |
日本語
骨髄悪性疾患を主とした難治性疾患、治療抵抗性あるいは再発性の難治性疾患
英語
hematologic malignancies and refractory or recurrent malignancies
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究では[F-18]FDGでは十分に検出困難な腫瘍の中で骨髄悪性疾患を主とした難治性疾患について、[F-18]FDG PET/CT検査に加えて、[C-11]アセテート(酢酸)PET/CT検査を施行し、その有用性の評価を行うとともに診断体系の構築を試みるものである。
英語
To assess accuray to determine disease status by [C-11]acetate PET/CT compared with [FDG]PET/CT in refractory hematologic malignanacies.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
病変検出精度
英語
Accuracy to detect lesions
日本語
観察者間および観察者内の検査精度
英語
Inter- and intra-observer variability
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
1日、1回、3.7MBq/kgの容量のC-11アセテートを投与後ただちに全身PET/CT検査を実施する。休憩後、同日、1日、1回、3.7MBq/kgの容量のF-18 FDGを投与後、1時間後から全身PET/CT検査を実施する。
英語
After intravenous administration of 3.7MBq/kg C-11 acetate, whole-body PET/CT is performed immediately. Subsequently, whole-body PET/CT is also performed 60 min after injection of 3.7MBq/kg F-18 FDG.
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の基準をすべて満たす患者を研究対象とする。
①[F-18]FDG PET/CT検査が保険適応となる条件を満たしている。
②同意取得時の年齢が20歳以上である。
③悪性疾患については告知済みである。
④文書による本人同意が得られている。
英語
i. [F-18]FDG PET/CT applicable for covered health insurance
ii. greater than or equal to 20 years old
iii. notification for malignant diseases
iv. obtained informed consent by document
日本語
以下の基準のいずれかに抵触する患者は研究対象としない。
①[F-18]FDG PET/CT施行時点の血糖値が200mg/dlを上回る。
②妊娠中もしくは妊娠の可能性が高い患者。
③精神的または法律的な観点から自由意志による適切な同意が疑われる患者。
④[F-18]FDG PET/CTの保険適応外の悪性腫瘍である早期胃癌の患者(ただし、重複癌で一方の疾患が早期胃癌の場合は含まれない)。
英語
i. serum glucose level greater than 200mg/dl
ii. pregnancy or possible
iii. patients can't demonstrate informed consent
iv. early gastric cancer in which [F-18]FDG PET/CT isn't applicable for covered health insurance
120
日本語
名 | 宇貴秀 |
ミドルネーム | |
姓 | 立石 |
英語
名 | Ukihide |
ミドルネーム | |
姓 | Tateishi |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
放射線診断科
英語
Diagnostic Radiology
1138519
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima
03-5803-5311
ttisdrnm@tmd.ac.jp
日本語
名 | 宇貴秀 |
ミドルネーム | |
姓 | 立石 |
英語
名 | Ukihide |
ミドルネーム | |
姓 | Tateishi |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
放射線診断科
英語
Diagnostic Radiology
1138519
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima
03-5803-5311
ttisdrnm@tmd.ac.jp
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
放射線診断科
日本語
Diagnostic Radiology
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英語
日本語
その他
英語
Canon Medical Systems
日本語
キャノンメディカルシステムズ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
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東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima
03-5803-5311
radiologu.mrad@tmd.ac.jp
いいえ/NO
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英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
40
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026420
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026420
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |