UMIN試験ID | UMIN000022943 |
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受付番号 | R000026443 |
科学的試験名 | 発酵高麗人参含有食品摂取による抗ストレス効果検討研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/08/05 |
最終更新日 | 2017/03/01 09:09:25 |
日本語
発酵高麗人参含有食品摂取による抗ストレス効果検討研究
英語
A study on the effect of the intake of fermented ginseng-containing food on stress
日本語
発酵高麗人参含有食品摂取による抗ストレス効果検討研究
英語
A study on the effect of the intake of fermented ginseng-containing food on stress
日本語
発酵高麗人参含有食品摂取による抗ストレス効果検討研究
英語
A study on the effect of the intake of fermented ginseng-containing food on stress
日本語
発酵高麗人参含有食品摂取による抗ストレス効果検討研究
英語
A study on the effect of the intake of fermented ginseng-containing food on stress
日本/Japan |
日本語
健康な成人
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究では、睡眠の問題やストレス、疲労を感じている30歳から60歳の勤労者の男女に、発酵高麗人参エキス含有飲料を8週間連続摂取した時の睡眠の質、ストレス、疲労の主観的評価及びストレスバイオマーカーへの影響について検討する。
英語
This study aims to evaluate the improvement effects of ingestion of fermented ginseng-containing food for 8 consecutive weeks on stress, quality of the sleep, fatigue, and stress biomarkers.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ストレス:POMS2成人用短縮版(POMS2-AS)
睡眠:アテネ式不眠尺度(AIS)、ピッツバーグ睡眠質問票(PSQI-j)
英語
Stress:POMS2-AS
Sleep:AIS, PSQI-j
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
発酵高麗人参含有食品を8週間摂取
英語
Ingestion of test food containing fermented ginseng for 8 consecutive weeks
日本語
発酵高麗人参非含有食品を8週間摂取
英語
Ingestion of placebo without fermented ginseng for 8 consecutive weeks
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英語
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英語
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英語
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英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)年齢30歳以上60歳以下の男女勤労者
2)事前検査時のPOMS2短縮版の「疲労-無気力(FI)」のTスコアが50点以上かつ「活気-活力(VA)」のTスコアが50点以下の者
英語
1)Male and female workers from 30 to 60 years old
2) POMS2-AS FI T score is 50 and more, and VA T score is 50 and less
日本語
1)本研究食品の関与成分(ジンセノサイド)を強化した食品や健康食品、医薬部外品、一般医薬品を常用している者
2)睡眠、ストレス、疲労の改善を目的とした行為(通院や治療を含む)、医薬品や健康食品の使用を行っている者
3)週2回以上、夜間排尿が原因で中途覚醒する者
4)昼夜交代制勤務や勤務時間が不定な者又は重量物運搬等の肉体労働に従事している者、勤務日(休日)が不定期の者及び本研究期間中に複数回夜勤を行う者
5)治療中の疾患を有する者、又は治療が必要と判断される疾患を有する者
6)睡眠時無呼吸症候群の治療中であったり、診断歴がある者、あるいは、それが強く疑われる者
7)慢性疲労症候群と診断されたことがある者
8)糖尿病、肝疾患、腎疾患、心疾患等の重篤な疾患のある者及びその既往症を有する者
9)生活習慣アンケートや各種アンケートの回答から、被験者として不適当と判断された者
10)研究に関連してアレルギー発症のおそれがある者
11)摂取開始前の身体測定値、理学検査値及び臨床検査値に、基準範囲から著しく外れた値がみられる者
12)本研究への参加同意取得前1ヶ月以内に他の臨床試験・研究に参加していた者及び参加同意取得後に他の臨床試験・研究に参加予定の者
13)研究期間中に妊娠、授乳の予定がある者
14)その他、実施医師責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
1)Subjects who routinely use food or medicine containing of ginsenosides
2)Subjects who perform an act for the improvement of the fatigue, the quality of the sleep and stress
3)Subjects who wake after sleep onset for nocturia twice and more than twice a week
4)Night and day shift worker or manual laborer
5)Subjects who have a disease on treatment or are judged to that medical treatment are necessary by the doctor
6)Subjects who are under treatment or a history of sleep apnea syndrome or are strongly suspected of having sleep apnea syndrome
7)Subjects diagnosed with chronic fatigue syndrome
8)Subjects who were under treatment or have a history of serious diseases (e.g., diabetes, liver disease, kidney disease, or heart disease)
9)Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of lifestyle questionnaire and other questionnaires
10)Subjects having possibilities for emerging allergy related to the study
11)Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of clinical and physical examination on preliminary examination
12)Subjects who have participated in other clinical study within the last one month prior to the current study or are planned to participate in other clinical study after informed consent for the current study
13)Subjects who are planned to become pregnant after informed consent for the current study
or are pregnant or lactating
14)Subjects who are judged as unsuitable for the study by the investigator for other reason
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | ピョウ ハンジョン |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Han Jong Pyo |
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株式会社ネイチャーテック
英語
Naturetech Co., Ltd.
日本語
R&Dセンター
英語
R&D Center
日本語
29-8, Yongjeong-Gil, Chopyeong-Myeon, Jincheon-Gun, Chungbuk, Korea 365-850
英語
29-8, Yongjeong-Gil, Chopyeong-Myeon, Jincheon-Gun, Chungbuk, Korea 365-850
+82-43-530-7944
pyobass@naturetech.co.kr
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 悦司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Etsushi Yamamoto |
日本語
株式会社TTC
英語
TTC Co.,Ltd.
日本語
試験企画部
英語
Clinical Research Planning Department
日本語
東京都渋谷区恵比寿西1-20-2西武信用金庫恵比寿ビル
英語
Seibu Shinkin Bank Ebisu Bldg.,1-20-2, Ebisunishi, Shibuya-ku, Tokyo
03-5459-5329
e.yamamoto@ttc-tokyo.co.jp
日本語
その他
英語
TTC Co.,Ltd.
日本語
株式会社TTC
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Naturetech Co., Ltd.
日本語
株式会社ネイチャーテック
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026443
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026443
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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