UMIN試験ID | UMIN000025912 |
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受付番号 | R000026482 |
科学的試験名 | 非アルコール性脂肪肝炎 (NASH)を対象とした治療用アプリケーションによる継続的治療介入のフィージビリティ試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/31 |
最終更新日 | 2021/07/27 19:12:15 |
日本語
非アルコール性脂肪肝炎 (NASH)を対象とした治療用アプリケーションによる継続的治療介入のフィージビリティ試験
英語
Feasibility Study of Continuous Intervention with Designated Treatment Application for NASH (Non-Alcoholic Steatohepatitis) Patients
日本語
治療用アプリによる非アルコール性脂肪肝炎への治療介入
英語
Continuous Intervention of Application for NASH patients
日本語
非アルコール性脂肪肝炎 (NASH)を対象とした治療用アプリケーションによる継続的治療介入のフィージビリティ試験
英語
Feasibility Study of Continuous Intervention with Designated Treatment Application for NASH (Non-Alcoholic Steatohepatitis) Patients
日本語
治療用アプリによる非アルコール性脂肪肝炎への治療介入
英語
Continuous Intervention of Application for NASH patients
日本/Japan |
日本語
非アルコール性脂肪肝炎
英語
Non-Alcoholic Steatohepatitis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
NASH患者に対して継続的介入を行う治療用アプリケーションが提供するプログラムの達成率を確認する
英語
Investigate the use rate of aid and intervention application for patients with Non-Alcoholic Steatohepatitis
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
本アプリ内の治療プログラムの達成度(実施したプログラム数、および実施したプログラムの全体に占める割合を患者ごとに評価する)
英語
The use or achievement rate of program provided by application
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
非アルコール性脂肪肝炎 (NASH)治療用アプリケーション
英語
Intervention and aid application for improvement of non-alcoholic steatohepatitis
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
明らかな飲酒(アルコール量 男性30g/日、女性20g/日以上)がなく、画像診断を含む各種検査よりNASHが強く疑われる患者 (フィブロスキャン値>7, エコー上の肝腎コントラスト陽性)の中で担当者が本試験についての説明を十分に行った後、対象患者が本試験への参加に同意をした症例。
英語
patients diagnosed as non-alcoholic steatohepatitis by clinical examinations including imageinspection and who agree to participate in the study after enough explanation about the study.
日本語
以下の項目のうち一つでも当てはまった場合は研究対象外とする.
1.同意を得られなかった症例.
2.対象患者がスマートフォン使用するのが困難であると担当者が判断した症例.
3.妊娠中の患者
4.他の肝疾患の合併 (ウィルス性肝炎、自己免疫性肝炎など)
英語
exclusion criteria
1. a patient does not agree
2. a patient who the attending physician think is does not seem able to use a smartphone.
3. pregnant patients.
4. patients with comorbid hepatitis (e.g., viral hepatitis, autoimmune hepatitis)
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 建石 良介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryosuke Tateishi |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo
日本語
がんプロフェッショナル養成基盤推進プラン
英語
Cancer Professional Training Plan, Department of Gastroenterology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku
+81-3-3815-5411
tateishi-tky@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 雅哉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaya Sato |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo
日本語
検査部
英語
Department of Clinical Laboratory Medicine , Department of Gastroenterology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku
+81-3-3815-5411
satoma-tky@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology, The University of Tokyo
日本語
東京大学医学部附属病院
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英語
日本語
その他
英語
CureApp, Inc.
日本語
株式会社キュア・アップ
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://www.longdom.org/open-access/effect-of-smartphone-applicationenabled-daily-intervention-for-p
9
日本語
URL
https://www.longdom.org/open-access/effect-of-smartphone-applicationenabled-daily-intervention-for-patients-with-nonalcoholic-steatohepatitis-a-feasibility-study-53686.html
英語
Since one patient was lost to follow-up, the comparison between pre- and post-intervention values was performed for 8 patients. A post-intervention weight reduction was observed in 7 patients, and this weight reduction was statistically significant (p=0.02).Normalization of the ALT level (<30 U/L) was observed in two patients.
2021 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026482
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026482
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |