UMIN試験ID | UMIN000022976 |
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受付番号 | R000026485 |
科学的試験名 | パイナップル由来の植物セラミドによる口腔乾燥症状緩和への試み |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/22 |
最終更新日 | 2019/07/19 13:48:29 |
日本語
パイナップル由来の植物セラミドによる口腔乾燥症状緩和への試み
英語
A study on the impact of pineapple-extracted ceramide for alleviation of the symptoms of dry mouth
日本語
パイナップル由来植物セラミドの口腔乾燥への効果
英語
Impact of the pineapple-extracted ceramide for dry mouth
日本語
パイナップル由来の植物セラミドによる口腔乾燥症状緩和への試み
英語
A study on the impact of pineapple-extracted ceramide for alleviation of the symptoms of dry mouth
日本語
パイナップル由来植物セラミドの口腔乾燥への効果
英語
Impact of the pineapple-extracted ceramide for dry mouth
日本/Japan |
日本語
口腔乾燥症
英語
xerostomia
口腔外科学/Oral surgery | 歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
パイナップル由来の植物セラミドの経口摂取による口腔乾燥症状の緩和効果を評価することである.
英語
The purpose of this study is to evaluate the impact of pineapple-extracted ceramide for alleviation of the symptoms of dry mouth.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅰ相/Phase I
日本語
投与開始時と2週後の口腔乾燥感の主観評価
英語
Subjective evaluation of dry mouth at before administration and two weeks after administration
日本語
投与開始時と2週後の口腔水分量,唾液湿潤度,茸状乳頭の数と形状
英語
Moisture level, saliva wetness and number and form of fungiform papilla at before administration and two weeks after administration
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
期間:8週間
セラミド配合錠を1日1回1錠,朝食後に2週間連続で服用させる.4週間ウォッシュアウト期間の後,プラセボ錠を1日1回1錠,朝食後に2週間連続で服用させる.
英語
Duration: 8 weeks
Taking one supplement tablet containing ceramide after breakfast one time per day after breakfast for 2 weeks. After four-week washout period, taking one placebo tablet after breakfast one time per day after breakfast for 2 weeks.
日本語
期間:8週間
プラセボ錠を1日1回1錠,朝食後に2週間連続で服用させる.4週間ウォッシュアウト期間の後,セラミド配合錠を1日1回1錠,朝食後に2週間連続で服用させる.
英語
Duration: 8 weeks
Taking one placebo tablet after breakfast one time per day after breakfast for 2 weeks. After four-week washout period, taking one supplement tablet containing ceramide after breakfast one time per day after breakfast for 2 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
口腔乾燥を自覚するもの
英語
The person who have a feeling of dry mouth
日本語
放射線治療や化学療法中のもの
抜歯など外科的処置の予定があるもの
パイナップルや果物にアレルギー反応の既往があるもの
英語
Subjects who have received radiotherapy or chemotherapy.
Subjects who have scheduled the extraction of teeth or the other oral surgical management.
Subjects who have a history of allergic reaction with pineapple and fruit.
50
日本語
名 | 格 |
ミドルネーム | |
姓 | 村上 |
英語
名 | Mamoru |
ミドルネーム | |
姓 | Murakami |
日本語
鹿児島大学医学部・歯学部附属病院
英語
Kagoshima University Medical and Dental Hospital
日本語
義歯補綴科
英語
Denture Prosthodontics Restoration
890-8544
日本語
鹿児島市桜ケ丘8-35-1
英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima
0992756222
kaku@dent.kagoshima-u.ac.jp
日本語
名 | 格 |
ミドルネーム | |
姓 | 村上 |
英語
名 | Mamoru |
ミドルネーム | |
姓 | Murakami |
日本語
鹿児島大学医学部・歯学部附属病院
英語
Kagoshima University Medical and Dental Hospital
日本語
義歯補綴科
英語
Denture Prosthodontics Restoration
890-8544
日本語
鹿児島市桜ケ丘8-35-1
英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima
0992756222
kaku@dent.kagoshima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kagoshima University Medical and Dental Hospital
日本語
鹿児島大学医学部・歯学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Maruzen pharmaceuticals CO., LTD.
日本語
丸善製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
鹿児島大学医学部・歯学部附属病院
英語
Kagoshima University Medical and Dental Hospital
日本語
鹿児島市桜ケ丘8-35-1
英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima
099-275-6222
kaku@dent.kagoshima-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
鹿児島大学病院(鹿児島県)
2016 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026485
未公表/Unpublished
https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026485
16
日本語
パイナップルセラミド含有錠剤の服用は,プラセボ錠剤の服用と比較して口腔水分量が著しく増加し,「あなたの口の乾燥はどうですか?」という質問に対するVASスコアが有意に上昇した.茸状乳頭の数は、パイナップルセラミド含有錠剤とプラセボ錠剤摂取後で有意差は認められなかった.
英語
The oral moisture significantly increased and the VAS score of "How is dryness of your mouth?" significantly improved after GCP tablets intake and not after placebo tablets intake. The number of fungiform papillae was not significantly different following GCP tablets or placebo tablets intake.
2019 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
日本語
参加者は、2016年7月7日から2019年1月31日までの間に鹿児島大学病院で経過観察を受けている患者の中から、口腔乾燥症の症状を選択した個人で,除外基準はパイナップルを含む食物アレルギーの病歴のあるもの,研究期間中の抜歯を含む口腔外科手術のスケジュールのあるもの,20歳未満のものである.
英語
The participants were individuals who had xerostomia symptoms selected among the patients undergoing follow up visits at the Kagoshima University hospital between July 7, 2016 and January 31, 2019. Exclusion criteria were: (a) history of radiation therapy or chemotherapy; (b) history of food allergy, including pineapple; (c) schedule of oral surgical operations, including extraction of teeth, during the research period; and (d) age below 20 year.
日本語
本研究は,参加者と研究者は二重盲検であった.参加者は無作為にシーケンス1(最初にGCP錠剤を摂取し,次にプラセボ錠剤を摂取した群)とシーケンス2(錠剤を逆の順序で摂取する群)に分けられた.
英語
In this study, participants and researchers were double blinded. Participants were randomly allocated into two groups; namely, Sequence 1, a group that took GCP tablets first and placebo tablets then (GCP-placebo); and Sequence 2, a group that took tablets in the reverse order (placebo-GCP).
日本語
なし
英語
none
日本語
口腔水分量,口腔乾燥症の自覚症状および茸状乳頭数をサンプル摂取前後に評価した.
英語
The oral moisture level, xerostomia symptoms, and number of fungiform papillae were evaluated before (G1 and P1) and after (G2 and P2) taking the GCP and placebo test sample for two weeks, respectively.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026485
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026485
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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