UMIN試験ID | UMIN000023045 |
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受付番号 | R000026534 |
科学的試験名 | ランジオロール塩酸塩投与に対する原発性肺癌手術患者の周術期頻脈性不整脈の抑制効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/06 |
最終更新日 | 2020/01/08 09:30:08 |
日本語
ランジオロール塩酸塩投与に対する原発性肺癌手術患者の周術期頻脈性不整脈の抑制効果の検討
英語
The effect of landiolol hydrochloride for primary lung cancer patients with tachyarrhythmia in the perioperative period
日本語
ランジオロール塩酸塩投与に対する原発性肺癌手術患者の周術期頻脈性不整脈の抑制効果の検討
英語
The effect of landiolol hydrochloride for primary lung cancer patients with tachyarrhythmia in the perioperative period
日本語
ランジオロール塩酸塩投与に対する原発性肺癌手術患者の周術期頻脈性不整脈の抑制効果の検討
英語
The effect of landiolol hydrochloride for primary lung cancer patients with tachyarrhythmia in the perioperative period
日本語
ランジオロール塩酸塩投与に対する原発性肺癌手術患者の周術期頻脈性不整脈の抑制効果の検討
英語
The effect of landiolol hydrochloride for primary lung cancer patients with tachyarrhythmia in the perioperative period
日本/Japan |
日本語
原発性肺癌
英語
Primary lung cancer
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ランジオロール塩酸塩の投与期間を短縮することにより、手術後の頻脈性不整脈の抑制効果について検討する
英語
To investigate the shortening of administration of landiolol hydrochloride will suppress the perioperative of primary lung cancer patients with tachyarrhythmia
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
ランジオロール塩酸塩投与群と非投与群について、術後72時間までの頻脈性不整脈発生率を比較する
英語
To compare the tachyarrhythmia incidence up to postoperative 72 hours between landiolol hydrochloride administration group and the non-administration group
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
手術開始時ランジオロール塩酸塩は動脈圧ライン留置を介して0.005mg/kg/minで投与開始し、心拍数60(~80)回/分を維持するように投与速度を調節し(漸増法)、術後第1病日まで継続投与する
英語
The landiolol hydrochloride of 0.005mg/kg/min is administered to a patient through a indwelling aortic catheter from commencing surgery to postoperative day1 with adjusting the landiolol hydrochloride administration rate according to maintain the heart rate 60 (to 80) times/ min (dose titration method)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
70 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
原発性肺癌の手術患者で、心疾患合併、開胸術による二葉以上の肺切除、気管支形成あるいは血管形成を伴う肺切除、周囲臓器合併切除を伴う肺切除のうちいずれか一つを満たす患者とする
英語
Including primary lung cancer patients who meet any one following conditions, a cardiac disease, bilobectomy with thoracotomy, lung resection with a bronchial formation or angiogenesis, lung resection with composite resection of organ around lung.
日本語
ランジオロール塩酸塩の禁忌に該当する患者
1) 心原性ショックの患者
2) 糖尿病ケトアシドーシス、代謝性アシドーシスのある患者
3) 房室ブロック(Ⅱ度以上)、洞不全症候群など徐脈性不整脈患者
4) 肺高血圧症による右心不全のある患者
5) うっ血性心不全のある患者
6) 未治療の褐色細胞腫の患者
7) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
・その他の除外患者
8) 気管支喘息の患者
9) 洞不全症候群患者(ペースメーカー植え込み例を含む)
10) 妊婦・授乳期の女性また妊娠の可能性がある患者
11) その他、試験担当医師が不適切と判断した患者
英語
Patient corresponding to the contraindication of landiolol hydrochloride
1) Patients with cardiogenic shock
2) Patients with diabetic ketoacidosis or metabolic acidosis
3) Patients with auriculoventricular block(out of 2nd degree) or bradyarrhythmia including sick sinus syndrome
4)Patients with right cardiac failure from pulmonary hypertension
5) Patients with congestive cardiac failure
6) Patients with untreated phaeochromocytoma
7) Patients with a previous history of hypersensitivity to components of landiolol hydrochloride
8) Patients with bronchial asthma
9) Patient with sick sinus syndrome(Including a pacemaker implantation)
10) Patient who is pregnant woman also possibility of pregnancy or nursing mother
11) Patient who is judged as inappropriate by doctor in attendance
50
日本語
名 | 之俊 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 |
英語
名 | Yukitoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Satoh |
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北里大学
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
呼吸器外科学
英語
Department of Thoracic Surgery
252-0374
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa, 252-0374, Japan
042-778-8828
ysatoh@med.kitasato-u.ac.jp
日本語
名 | 之俊 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 |
英語
名 | Yukitoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Satoh |
日本語
北里大学
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
呼吸器外科学
英語
Department of Thoracic Surgery
252-0374
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa, 252-0374, Japan
042-778-8828
ysatoh@med.kitasato-u.ac.jp
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その他
英語
Department of Thoracic Surgery, Kitasato University
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北里大学医学部 呼吸器外科学
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英語
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自己調達
英語
Kitasato University School of Medicine
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北里大学
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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北里大学病院倫理審査室
英語
Kitasato University Medical Ethics Organization
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神奈川県相模原市南区1-15-1
英語
1-15-1 Minami-ku Sagamihara Kanagawa
042-778-8273
rinri-n@kitasato-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026534
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026534
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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