UMIN試験ID | UMIN000026152 |
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受付番号 | R000026546 |
科学的試験名 | 生活習慣病患者において脳アミロイド沈着に影響を与える因子の探索 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/01 |
最終更新日 | 2017/01/10 21:18:34 |
日本語
生活習慣病患者において脳アミロイド沈着に影響を与える因子の探索
英語
Search of factors that affect beta-amyloid protein deposition in the brain on the patients with lifestyle-related diseases.
日本語
生活習慣病と脳アミロイド沈着
英語
Beta-amyloid protein deposition in the brain with lifestyle-related diseases.
日本語
生活習慣病患者において脳アミロイド沈着に影響を与える因子の探索
英語
Search of factors that affect beta-amyloid protein deposition in the brain on the patients with lifestyle-related diseases.
日本語
生活習慣病と脳アミロイド沈着
英語
Beta-amyloid protein deposition in the brain with lifestyle-related diseases.
日本/Japan |
日本語
糖尿病,高血圧症,脂質異常症,肥満などの生活習慣病
英語
Lifestyle-related diseases such as diabetes mellitus, hypertension, dyslipidemia, and obesity.
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
アルツハイマー病(AD)では,症状が出現する前から脳内βアミロイド(Aβ)蓄積が始まっており,この早い段階での診断・治療が重要とされる.近年登場したアミロイドイメージングは,ADでの脳の初期病理学的変化である脳内Aβ蓄積を検出しうる新規画像検査であり,ADの早期診断に有用である可能性が期待されている.そこで,ADの危険因子であると考えられている糖尿病,高血圧症,脂質異常症などの生活習慣病患者において,アミロイドイメージングの11C-PiB PETで画像化した脳内Aβ蓄積の程度と,身体所見,生化学所見,高次脳機能,遺伝的情報などの背景因子との関連を検討し,脳内Aβ蓄積に関連する因子を探索する横断研究を行う.この研究により,生活習慣病患者における脳内Aβ蓄積や認知機能障害の危険因子や防御因子を推定したいと考えている.
英語
In the patients with Alzheimer's disease (AD), beta-amyloid protein deposition builds up in the brain before clinical symptoms occur, and it is supposed to be important to diagnose and start treatment in the earlier stages of AD. Recent techniques of amyloid imaging can detect beta-amyloid deposition as a pathological hallmark, and some studies are continuing research into the use of those brain imaging - amyloid positron emission tomography (PET) scanning - for diagnosing AD in its early stage. Since many epidemiologic studies have indicated that lifestyle-related diseases such as diabetes mellitus, hypertension, or dyslipidemia increase the risk of developing AD so far, we conducted a cross-sectional research to investigate relationships between those lifestyle-related diseases, beta-amyloid deposition in the brain highlighted by PET scanning with the amyloid tracer carbon 11-labeled Pittsburgh Compound B ([11C]PiB), physical findings, biochemical profiles, neuropsychological functions, and genetic information of patients. The purpose of this study is to search risk factors and protective factors of pathological changes or cognitive disorder relevance to AD in patients of life-style diseases.
その他/Others
日本語
本研究は,医薬品や処置の安全性,有効性などを検証するものでないが,各検査を診療ではなく研究目的に実施するため,介入研究に分類した.これらの検査自体による研究対象者への侵襲は軽微である.11C-PiB PETに関しても,有効性や,放射性薬剤や医療放射線被ばくの安全性は,すでにこれまでの研究で確認されている.
英語
This cross-sectional study does not have purpose of testing safety or efficacy of medical practice against patients, however, we will perform the examination aimed at research and not for usual medical care in this study, so we defined our project as an intervention study. The procedures of the examinations are thought to be minimally invasive for human. As for the amyloid imaging, safety of radioactive drug [11C]PiB and medical exposure in PET scanning is assured mainly in previous studies, and widely used at present.
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
研究対象者における,脳11C-PiB PET所見,身体所見,生化学所見,高次脳機能,遺伝的情報など検査の結果.
英語
Results of the examinations such as [11C]PiB PET scanning, blood test, urinalysis, neuropsychological testing, or gene analysis.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
遺伝子/Gene | その他/Other |
日本語
生活習慣病患者に対する,軽微な侵襲を伴うあるいは非侵襲的な検査・診察.
英語
To perform minimally invasive or non-invasive examinations for the patients with lifestyle-related diseases.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
糖尿病,高血圧症,脂質異常症,肥満などの生活習慣病患者のうち,研究に関して十分な説明を受けた後,十分な理解の上,患者本人の自由意思による文書同意が得られた者.
英語
Patients with lifestyle-related diseases such as diabetes mellitus, hypertension, dyslipidemia, and obesity, who received the guidance and agreed to the purpose of the research in writing, of their own free will.
日本語
研究への参加に同意した後に,参加への撤回を希望した者.何らかの理由により診察や検査の履行が困難な者.
英語
Patients who withdraw agreement to the research, or who cannot accomplish the examinations for some reasons.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 丈夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeo Kato |
日本語
山形大学医学部
英語
Yamagata University Faculty of Medicine
日本語
内科学第三(神経・内分泌代謝学)講座
英語
Department of Neurology, Metaboism, Endocrinology and Diabetology
日本語
山形県山形市飯田西2-2-2
英語
2-2-2 Iida-Nishi, Yamagata-shi, Yamagata 990-9585, Japan
023-628-5316
tkato@med.id.yamagata-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高瀬 薫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kaoru Takase |
日本語
山形大学医学部
英語
Yamagata University Faculty of Medicine
日本語
内科学第三(神経・内分泌代謝学)講座
英語
Department of Neurology, Metaboism, Endocrinology and Diabetology
日本語
山形県山形市飯田西2-2-2
英語
2-2-2 Iida-Nishi, Yamagata-shi, Yamagata 990-9585, Japan
023-628-5316
k.takase@med.id.yamagata-u.ac.jp
日本語
山形大学
英語
Yamagata University Faculty of Medicine
日本語
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医学部
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日本語
山形大学
英語
Yamagata University Faculty of Medicine
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医学部
その他/Other
日本語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
山形大学医学部附属病院(山形県)
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026546
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026546
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |