UMIN試験ID | UMIN000023082 |
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受付番号 | R000026552 |
科学的試験名 | もやもや病患者における拡散MRI画像の臨床的意義の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/12 |
最終更新日 | 2020/07/11 14:41:10 |
日本語
もやもや病患者における拡散MRI画像の臨床的意義の検討
英語
Clinical significance of diffusion MRI in patients with moyamoya disease
日本語
もやもや病拡散MRI
英語
diffusion MRI of moyamoya disease
日本語
もやもや病患者における拡散MRI画像の臨床的意義の検討
英語
Clinical significance of diffusion MRI in patients with moyamoya disease
日本語
もやもや病拡散MRI
英語
diffusion MRI of moyamoya disease
日本/Japan |
日本語
もやもや病(小児・成人)
英語
moyamoya disease (children and adults)
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
もやもや病における拡散MRI(NODDI, IVIM)の臨床的意義を明らかにする。
英語
To clarify the clinical significance of diffusion MRI named neurite orientation dispersion and density imaging (NODDI) and intravoxel incoherent motion (IVIM) in patients with moyamoya disease.
その他/Others
日本語
1. 神経心理検査の結果と拡散MRIを比較し、高次脳機能障害と脳微細構造の関連を解明する。
2. 性別・年齢が合致した健常人の拡散MRIとの比較を通じて、疾患罹患による脳微細構造への影響を明らかにする。
3. 15Ogas PETによる脳血流・代謝との比較 (CBF, CBV, OEF, CMRO2) を通じ、拡散MRIによる脳血流評価の妥当性を検証、脳代謝と脳微細構造の関連を明らかにする
英語
1. To clarify the relationship of neurocognitive function and brain microstructure by comparing diffusion MRI parameters with scores of neurophysiological tests
2. To clarify the effect of chronic ischemia on brain microstructure by comparing diffusion MRI of patients with moyamoya disease and of age-sex matched normal healthy volunteers.
3. To verify the cerebral perfusion model of diffusion MRI and to clarify the relationship of cerebral metabolic and brain microstructure by comparing diffusion MRI and 15Ogas PET
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
1. 神経心理検査の結果(WISCまたはWAIS, WCST, stroop test, word fluency test, TMT, the Big Five Personal Inventory or NEO-FFI) と拡散MRI(NODDIのADC, FA, Vic, Viso, OD)を比較する。
英語
1. Comparing diffusion MRI parameters (ADC, FA, Vic, Viso and OD of NODDI) with scores of neurophysiological tests( WISC or WAIS, WCST, stroop test, word fluency test, TMT, and the BIg Five Personal Inventory or NEO-FFI)
日本語
2. 性別・年齢が合致した健常人の拡散MRIとの比較(NODDIのADC, FA, Vic, Viso, OD) を比較する
3. 15Ogas PETの脳血流・代謝 (CBF, CBV, OEF, CMRO2) と拡散MRI (IVIMのD*とf、NODDIのADC, FA, Vic, Viso, OD)を比較する
英語
2. Comparing diffusion MRI (ADC, FA, Vic, Viso and OD of NODDI) of patients with moyamoya disease and of age-sex matched normal healthy volunteers.
3. Comparing diffusion MRI(D* and f map of IVIM, and ADC, FA, Vic, Viso and OD of NODDI) and 15Ogas PET (CBF, CBV, OEF and CMRO2).
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
6 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
①もやもや病患者
以下の全てを満たす患者を本研究の対象とする
1. 本研究への参加に同意した日に年齢が6歳以上65歳未満である患者
小児に関しては鎮静なしでMRI撮影が可能な症例に限る
2. 神経放射線学的に両側または片側ウィリス動脈輪閉塞症(もやもや病)と確定診断された患者
3. 神経心理学的検査に大きな影響を与える神経所見(失語、失認等)を有していない患者
4. 日常生活がほぼ自立している(modified Rankin scale 0~3)患者
5. 十分なインフォームド・コンセントによる研究対象への同意が得られている患者
(未成年においては患者のアセントおよび患者の保護者からの同意が得られた場合)
*確定診断までに脳虚血症状のエピソードを有しているかどうかは問わない。
*血行再建術の既往の有無は問わない。
②健常研究対象者
以下のすべてを満たし、研究対象の同意が得られたものを対象とする
・20歳以上65歳未満
・神経心理学的検査や心理テストに影響を与える神経所見(失語、失認等)がない
・日常生活自立(mRS 0-3)
・脳神経疾患の既往がない
英語
(1) inclusion criteria of patients:
1. 6 to 64 years old who can undergo MRI without sedative agents
2. diagnosed as bilateral or unilateral moyamoya disease according to diagnostic guidelines
3. no neurological deficit affecting the scores of neurophysiological tests (aphasia, agnosia etc)
4. modified Rankin scale of 0 to 3
5. informed consent obtained from patients and parents of patients under age
(2) inclusion criteria of normal healthy volunteers:
1. 20 to 64 years old
2. no neurological deficit affecting the scores of neurophysiological tests (aphasia, agnosia etc)
3. modified Rankin scale of 0 to 3
4. no history of neurological disease
日本語
1. 類もやもや病である患者
2. 体内の金属などによりMRIの実施が困難である患者
3 もやもや病以外の脳器質疾患が画像上認められる患者、健常研究対象者
4. そのほか、研究担当医師が不適格と判断した患者 、健常研究対象者
英語
1. patients with quasi-moyamoya disease
2. contraindication of MRI examination
3. brain lesion other than moyamoya disease affecting MRI parameters (e.g. brain tumor, venous angioma)
4. judged as inappropriate participants by doctor-in-charge
200
日本語
名 | 直 |
ミドルネーム | |
姓 | 成相 |
英語
名 | Tadashi |
ミドルネーム | |
姓 | Nariai |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental Univeristy
日本語
脳神経機能外科学
英語
Department of Neurosurgery
113-8510
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima, Bunkyoku, Tokyo, 113-0034
03-3813-6111
nariai.nsrg@tmd.ac.jp
日本語
名 | 祥子 |
ミドルネーム | |
姓 | 原 |
英語
名 | Shoko |
ミドルネーム | |
姓 | Hara |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
脳神経機能外科学
英語
Department of Neurosurgery
113-8510
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima, Bunkyoku, Tokyo, 113-0034
03-3813-6111
shara.nsrg@tmd.ac.jp
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University, Department of Neurosurgery
日本語
日本語
脳神経機能外科学
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
順天堂大学医学部放射線診断学講座
英語
Department of Radiology
日本語
英語
日本語
臨床研究審査委員会(臨床研究IRB)
英語
Clinical Reserch Center
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima, Bunkyoku, Tokyo,
03-5803-5612
tiken.crc@tmd.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
https://kaken.nii.ac.jp/file/KAKENHI-PROJECT-16K19995/16K19995seika.pdf
最終結果が公表されている/Published
https://kaken.nii.ac.jp/file/KAKENHI-PROJECT-16K19995/16K19995seika.pdf
31
日本語
本研究は、もやもや病患者さんと健常人において無侵襲な拡散MRI検査による脳微細構造の評価を行い、もやもや病かんじゃさんでは健常人と比べ白質の神経細胞密度低下・皮質のネットワーク構造の単純化が生じ、それが脳血流障害の程度、認知機能障害と関連することを明らかにしました。また、拡散MRIによる脳血流評価法も検討し、もやもや病患者さんでは健常人と比べパラメーター値が異なること、臨床的重症度と関係することも明らかにしました。
英語
This study revealed that patients with moyamoya disease suffer from chronic ischemic damage to the brain microstructure, i.e. decreased neurite density and simplified network complexity, and the degree of ischemic damage is related to neurocognitive dysfunction and the degree of hemodynamic and metabolic dysfunction. We also found that diffusion magnetic resonance imaging might be used to noninvasevely evaluate cerebral hemodynamic impairment in patients with moyamoya disease.
2020 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
当院に通院し診療を受けているもやもや病患者
英語
Patients with moyamoya disease followed in our university hospital
日本語
外来または入院診療時に参加リクルート
英語
recruited to the study during hospitalization or at outpatient clinic
日本語
なし
英語
None
日本語
① もやもや病における認知機能障害と脳微細構造の関係
② 健常被験者との比較によるもやもや病で生じる脳微細構造の解明
③ PET検査による脳血流・代謝と比較、慢性脳血流障害によるもやもや病の脳微細構造の解明
④ PET検査による脳血流と比較、拡散MRIによる脳血流評価法の意義
英語
1. relationship between brain microstructure and cognitive performance
2. difference of brain microstructure between patients with moyamoya disease and normal volunteers
3. relationship between hemodynamic and metabolic parameters of PET and brain microstructure
4. relationship between hemodynamic parameters of PET and hemodynamic parameters of IVIM
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
2015年12月当初は成人患者のみを対象として開始し、2016年6月より小児も対象に含めた。
2016年12月撮像プロトコルの一部変更にともない,新規登録した(UMIN試験ID:000027949として継続中)
この時点の研究成果は論文発表し、試験終了している
英語
Data analysis and publication completed
2016 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026552
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026552
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |