UMIN試験ID | UMIN000023064 |
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受付番号 | R000026559 |
科学的試験名 | 血液型不適合、既存抗体陽性、及びde novo ドナー特異的抗体産生症例生体腎及び肝移植患者におけるリツキシマブ、プロテオソーム阻害剤、補体阻害剤、及び免疫グロブリン大量点滴静注療法IVIGによる抗体関連拒絶反応の制御 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/01 |
最終更新日 | 2020/01/09 09:56:57 |
日本語
血液型不適合、既存抗体陽性、及びde novo ドナー特異的抗体産生症例生体腎及び肝移植患者におけるリツキシマブ、プロテオソーム阻害剤、補体阻害剤、及び免疫グロブリン大量点滴静注療法IVIGによる抗体関連拒絶反応の制御
英語
To control antibody mediated rejection following kidney and liver transplantation in ABO-incompatible, donor specific antibody positive patients by using rituximab, proteasome inhibitor, complement inhibitor, and immunoglobulin administration
日本語
抗体関連拒絶反応の制御
英語
Management for antibody mediated rejection
日本語
血液型不適合、既存抗体陽性、及びde novo ドナー特異的抗体産生症例生体腎及び肝移植患者におけるリツキシマブ、プロテオソーム阻害剤、補体阻害剤、及び免疫グロブリン大量点滴静注療法IVIGによる抗体関連拒絶反応の制御
英語
To control antibody mediated rejection following kidney and liver transplantation in ABO-incompatible, donor specific antibody positive patients by using rituximab, proteasome inhibitor, complement inhibitor, and immunoglobulin administration
日本語
抗体関連拒絶反応の制御
英語
Management for antibody mediated rejection
日本/Japan |
日本語
抗体関連拒絶
英語
Antibody mediated rejection
外科学一般/Surgery in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
腎、肝移植における抗体関連拒絶に対し、抗体関連拒絶予防効果のある抗CD20抗体であるリツキシマブ、形質細胞除去を行うボルテゾミブに代表されるプロテオソーム阻害剤、補体活性化を阻害するエクリズマブに代表される補体阻害剤、抗体産生抑制に免疫グロブリン大量点滴静注療法(IVIG)投与による抗体関連拒絶反応の抑制を目的とする。
英語
The objective of this study is to manage antibody mediated rejection by using rituximab (anti-CD20), proteasome inhibitor, complement inhibitor, and immunoglobulin administration in the field of kidney and liver transplantation.
その他/Others
日本語
該当せず
英語
None
その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
投与後 day 1, 3, 5, 7, 14, 28, 以降フォローアップ期間での臨床的(Cr, AST, ALT, T-Bil etc.)、病理学的抗体関連拒絶反応(Banff 2013 criteria)の改善
英語
Judging improvements of clinical (Cr, AST, ALT, T-Bil etc.) and pathological findings(Banff 2013 criteria) at day 1, 3, 5, 7, 14, 28, and during a follow-up period following administration.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
リツキシマブ375mg/m2 術前(予防)もしくは術後(治療)、プロテオソーム阻害剤 1.3mg/m2 術後、補体阻害剤 エクリズマブ1200 mg/day 術後,、及び免疫グロブリン大量点滴静注療法IVIG 4 mg/kg/day 術後
英語
Rituximab 375mg/m2 before (prophylaxis) or after surgery (treatment), Proteasome inhibitors 1.3mg/m2 at a time of confirming antibody mediated rejection following surgery, complement inhibitors (eculizmab) 1200 mg/day at a time of confirming antibody mediated rejection following surgery, or Intravenous immunoglobuline administration 4 mg/kg/day at a time of confirming antibody mediated rejection following surgery
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
当院で治療を行う臓器移植患者
英語
Organ transplantation recipients who are treated in our hospital
日本語
当該薬剤に対するアレルギー反応のある症例
英語
Cases who has allergic reaction against relevant drugs.
200
日本語
名 | 秀隆 |
ミドルネーム | |
姓 | 牛込 |
英語
名 | Hidetaka |
ミドルネーム | |
姓 | Ushigome |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
移植再生外科学
英語
Organ Transplantation and Regenerative Surgery
6028566
日本語
京都市上京区梶井町465
英語
Kajii-cho 465, Kamigyoku, Kyoto
81752515532
tsukasa@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
名 | 俊平 |
ミドルネーム | |
姓 | 原田 |
英語
名 | Shumpei |
ミドルネーム | |
姓 | Harada |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
移植再生外科学
英語
Organ Transplantation and Regenerative Surgery
6028566
日本語
京都市上京区梶井町465
英語
Kajii-cho 465, Kamigyoku, Kyoto
81752515532
shumpei@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
その他
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
京都府立医科大学
日本語
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英語
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その他
英語
Patient's own expense
日本語
患者自己負担
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
京都市上京区梶井町465
英語
Kajii-cho 465, Kamigyoku, Kyoto
81752515532
shumpei@koto.kpu-m.ac.jp
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026559
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026559
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |