UMIN試験ID | UMIN000023147 |
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受付番号 | R000026560 |
科学的試験名 | ハイドロキシアパタイトコーティングされた新しいインプラントと従来型インプラントにおける骨代謝の比較 18F-fluoride PETおよびDEXAによる検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/13 |
最終更新日 | 2020/01/17 11:01:35 |
日本語
ハイドロキシアパタイトコーティングされた新しいインプラントと従来型インプラントにおける骨代謝の比較 18F-fluoride PETおよびDEXAによる検討
英語
Comparison of bone remodeling between HA coated new implant and conventional implant using 18F-fluoride PET and DEXA
日本語
PET/DEXA THA study HA vs non HA
英語
PET/DEXA THA study HA vs non HA
日本語
ハイドロキシアパタイトコーティングされた新しいインプラントと従来型インプラントにおける骨代謝の比較 18F-fluoride PETおよびDEXAによる検討
英語
Comparison of bone remodeling between HA coated new implant and conventional implant using 18F-fluoride PET and DEXA
日本語
PET/DEXA THA study HA vs non HA
英語
PET/DEXA THA study HA vs non HA
日本/Japan |
日本語
変形性股関節症、大腿骨頭壊死症
英語
Osteoarthritis of the hip, Osteonecrosis of the femoral head
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
18F-fluoride PETおよびDEXAを用いたハイドロキシアパタイトコーティングされた新しいインプラントと従来型インプラントにおける骨代謝の比較
英語
Comparison of bone remodeling between Hydroxyapatite coated new implant and conventional implant using 18F-fluoride PET and DEXA
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
人工股関節置換術直後、24週後および48週後の三回においてステム周囲の骨密度をDEXAで測定する。
術後24週に18F-fluride PETでステム周囲のSUVmaxを測定する。
英語
Evaluation of periprosthetic bone mineral density(zero weeks, 24 weeks and 48 weeks after THA) using DEXA.
Evaluation of periprosthetic SUVmax(24 weeeks after THA) using 18F-fluoride PET scan.
日本語
ハイドロキシアパタイトコーティングされた新しいインプラントと従来型インプラントにおける臨床スコアの比較
英語
Comparison of clinical scores between Hydroxyapatite coated implant and conventional implant.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
人工股関節のステム近位部分にハイドロキシアパタイトをコーティングされている群
英語
Group that has implants with Hydroxyapatite coating on the proximal region of its stem.
日本語
人工股関節のステム近位部分にハイドロキシアパタイトをコーティングされていない群
英語
Group that has conventional implants with no Hydroxyapatite coating on the proximal region of its stem.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
変形性股関節症または大腿骨頭壊死症のうち初回全人工股関節置換術を必要とする患者。
英語
Patients whose medical condition is Osteoarthritis of the hip or Osteonecrosis of the femoral head and are in need of primary total hip arthroplasty.
日本語
何らかの理由により研究に必要な検査を行わなかった患者。
英語
Patients who did not or could not take the tests required for this study.
50
日本語
名 | 小林 |
ミドルネーム | |
姓 | 直実 |
英語
名 | Naomi |
ミドルネーム | |
姓 | Kobayashi |
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横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
整形外科
英語
Orthopaedics
2320024
日本語
神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57 Urafune-cho, Minami-ku, Yokohama, Japan
045-261-5656
naomik58@aol.com
日本語
名 | 小林 |
ミドルネーム | |
姓 | 直実 |
英語
名 | Naomi |
ミドルネーム | |
姓 | Kobayashi |
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
整形外科
英語
Orthopaedics
232-0024
日本語
神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57 Urafune-cho, Minami-ku, Yokohama, Japan
045-261-5656
naomik58@aol.com
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横浜市立大学
英語
Yokohama City University Orthopaedics
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横浜市立大学
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整形外科
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英語
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横浜市立大学
英語
Yokohama City University
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横浜市立大学
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整形外科
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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公立大学法人横浜市立大学臨床研究審査委員会
英語
Clinical Research Coordination Department, Center for Novel and Exploratory Clinical Trials
日本語
〒236-0004 横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura Kanazawa-ku, Yokohama Japan
045-787-2714
nextjim1@yokohama-cu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
53
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026560
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026560
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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