UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000023055
受付番号 R000026572
科学的試験名 慶應義塾大学における外国人留学生のインターフェロンγ遊離試験を用いた結核感染調査
一般公開日(本登録希望日) 2016/07/08
最終更新日 2023/07/13 20:32:37

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
慶應義塾大学における外国人留学生のインターフェロンγ遊離試験を用いた結核感染調査


英語
Tuberculosis infection survey of international students at Keio University using interferon-gamma release assay

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
外国人留学生の結核感染調査


英語
Tuberculosis infection survey of international students

科学的試験名/Scientific Title

日本語
慶應義塾大学における外国人留学生のインターフェロンγ遊離試験を用いた結核感染調査


英語
Tuberculosis infection survey of international students at Keio University using interferon-gamma release assay

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
外国人留学生の結核感染調査


英語
Tuberculosis infection survey of international students

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
結核感染


英語
Tuberculosis infection

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
慶應義塾大学に在籍する外国人留学生のインターフェロンγ遊離試験 (IGRA) を用いた結核感染調査を実施し、慶應義塾大学の結核感染対策、わが国の結核感染対策に役立てることを目的とする。


英語
The purpose of this study is to survey tuberculosis (TB) infection among international students at Keio University by using interferon-gamma release assay (IGRA), as this information may be useful for TB control at Keio University and TB countermeasures in Japan.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
疫学調査


英語
Epidemiological study

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
結核感染


英語
TB infection

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
慶應義塾大学に在籍し、研究に関する説明書、同意書の内容を日本語で理解出来る能力を有し、研究に参加同意した外国人留学生


英語
International students at Keio University who can understand the research information and the informed consent form in Japanese and consent voluntarily to participate as a participant in this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
慶應義塾大学に在籍するが、研究に参加同意しなかった外国人留学生


英語
International students at Keio University who do not consent voluntarily to participate as a participant in this study.

目標参加者数/Target sample size

1500


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
知泰
ミドルネーム
西村


英語
Tomoyasu
ミドルネーム
Nishimura

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学


英語
Keio University

所属部署/Division name

日本語
保健管理センター


英語
Health Center

郵便番号/Zip code

1608582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35


英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3353-1211

Email/Email

tnishimura@keio.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
知泰
ミドルネーム
西村


英語
Tomoyasu
ミドルネーム
Nishimura

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学


英語
Keio University

部署名/Division name

日本語
保健管理センター


英語
Health Center

郵便番号/Zip code

160-8582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35


英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3353-1211

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tnishimura@keio.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
慶應義塾大学


英語
Keio University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構


英語
Japan Agency for Medical Research and Development

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
慶應義塾大学医学部感染制御センター
結核予防会 結核研究所


英語
Center for Infectious Diseases and Infection Control, Keio University School of Medicine
Research Institute of Tuberculosis, Japan Anti-tuberculosis Association

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
慶應義塾大学


英語
Keio University


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部 倫理委員会


英語
Institutional Review Board, Keio University School of Medicine

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35


英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/Tel

03-3353-1211

Email/Email

med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

20160080

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
慶應義塾大学医学部 倫理委員会


英語
Institutional Review Board, Keio University School of Medicine

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2016 07 08


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

209

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 07 06

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016 07 04

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 09 20

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 06 30

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
研究参加者から血液を採取し、IGRAを行う。研究参加者のIGRAの結果、質問票記載、健康診断の結果を参照し、慶應義塾大学の外国人留学生の結核感染に関して検討する。


英語
We take blood from the participants and then test these blood samples using IGRA. We evaluate the overall picture of TB infection among international students at Keio University based on the results of the IGRA and a health checkup, as well as the answers on the questionnaire of the participants.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 07 07

最終更新日/Last modified on

2023 07 13



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026572


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026572


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名