UMIN試験ID | UMIN000023139 |
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受付番号 | R000026619 |
科学的試験名 | 外科的肺切除術における分離肺換気に伴う肺傷害に対する硬膜外麻酔の効果に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/21 |
最終更新日 | 2021/09/24 10:41:07 |
日本語
外科的肺切除術における分離肺換気に伴う肺傷害に対する硬膜外麻酔の効果に関する検討
英語
Evaluation of the effect of epidural anesthesia on aute lung injury induced by one lung ventilation in patients undergoing lobectomy for lung cancer
日本語
硬膜外麻酔の分離肺換気による肺傷害に対する効果
英語
The effect of epidural anesthesia on acute lung injury induced by one lung ventilation
日本語
外科的肺切除術における分離肺換気に伴う肺傷害に対する硬膜外麻酔の効果に関する検討
英語
Evaluation of the effect of epidural anesthesia on aute lung injury induced by one lung ventilation in patients undergoing lobectomy for lung cancer
日本語
硬膜外麻酔の分離肺換気による肺傷害に対する効果
英語
The effect of epidural anesthesia on acute lung injury induced by one lung ventilation
日本/Japan |
日本語
肺癌
英語
lung cancer
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肺癌患者に対する外科的肺切除術中に行われる分離肺換気に伴う急性肺傷害に対する硬膜外麻酔の保護的効果を検討すること
英語
To evaluate the protective effect of epidural anesthesia on acute lung injury induced by one lung ventilation in patients undergoing lobectomy for lung cancer
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
気道粘膜のepithelial lining fluid (ELF) 中の炎症性サイトカインであるIL-6の濃度
英語
The concentration of IL-6 in epithelial lining fluid (ELF) of respiratory tract mucosa
日本語
ELF中の他の炎症性サイトカイン (TNF-α、IL-1β、IL-8、IL-10) の濃度、血中の炎症性サイトカイン濃度 (TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8、IL-10) や酸化ストレスの指標であるmalondialdehyde (MDA) 濃度、血液ガス分析、術後呼吸器合併症や臓器傷害、術後疼痛の程度 (numerical rating scale)、入院期間
英語
The concentrations of other inflammatory cytokines (TNF-alpha, IL-1beta, IL-8, IL-10) in ELF, plasma cytokine (TNF-alpha, IL-1beta, IL-6, IL-8, IL-10) and malondialdehyde concentrations, blood gas analysis, postoperative pulmonary complications and organ injuries, postoperative pain evaluated by numerical rating scale, and the length of hospital stay
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
肺癌手術にて行われる分離肺換気中の間の硬膜外麻酔(0.25%レボブピバカイン)
英語
Epidural anesthesia using 0.25% levobupivacain during one lung ventilation in patients undergoing lung resection surgeries for lung cancer
日本語
肺癌手術にて行われる分離肺換気中の間のレミフェンタニルの持続静注(0.5-1.0 μg/kg/min)
英語
Continouos intravenous infusion of remifentanyl (0.5-1.0 microgram/kg/min) during one lung ventilation in patients undergoing lung resection surgeries for lung cancer
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
肺癌に対して外科的肺切除術が予定された20歳以上の患者でAmerican Society of Anesthesiologist (ASA) 術前状態分類で1または2の患者
英語
Patients with ASA status 1 or 2 over 20 years old, who was scheduled for lung resection surgery
日本語
NYHAⅡ-Ⅳの心疾患患者
空気呼吸下で動脈血酸素分圧が60mmHg以下の患者
1秒率が50%未満の閉塞性肺疾患患者
血小板数が10万/μl未満の患者
凝固異常 (PT-IN R > 1.5) のある患者
英語
Heart disease with NYHA 2-4
PaO2 less than 60mmHg under room air
FEV1.0% less than 50%
Platelet count less than 100000/mm3
Coagulation disorder (PT-INR > 1.5)
60
日本語
名 | 武志 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
麻酔学教室
英語
Department of Anesthesiology
160-8582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi Shinjuku-ku Tokyo Japan
03-3353-1211
takeshi-su@a7.keio.jp
日本語
名 | 武志 |
ミドルネーム | |
姓 | 武志 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
麻酔学教室
英語
Department of Anesthesiology
160-8582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi Shinjuku-ku Tokyo Japan
03-3353-1211
takeshi-su@a7.keio.jp
日本語
その他
英語
Keio University School of Medicine
日本語
慶應義塾大学医学部
日本語
麻酔学教室
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Keio University School of Medicine
日本語
慶應義塾大学医学部
日本語
麻酔学教室
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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慶應義塾大学医学部倫理委員会
英語
Ethics committee of Keio University School of Medicine
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3353-1211
med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2016 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026619
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026619
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |