UMIN試験ID | UMIN000023107 |
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受付番号 | R000026632 |
科学的試験名 | 大腸ESD後創部の完全縫縮によるESD後症候群の予防効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/13 |
最終更新日 | 2021/07/15 09:19:10 |
日本語
大腸ESD後創部の完全縫縮によるESD後症候群の予防効果の検討
英語
Efficacy of line-assisted complete closure of large colorectal mucosal defects after endoscopic submucosal dissection: a randomized controlled trial
日本語
LACC trial
英語
LACC trial
日本語
大腸ESD後創部の完全縫縮によるESD後症候群の予防効果の検討
英語
Efficacy of line-assisted complete closure of large colorectal mucosal defects after endoscopic submucosal dissection: a randomized controlled trial
日本語
LACC trial
英語
LACC trial
日本/Japan |
日本語
大腸腫瘍
英語
colorectal neoplasm
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
大腸ESD後創部をLACCで完全縫縮することによりPECSの発生が予防できるか検討する
英語
To evaluate whether line-assisted complete closure (LACC) of a large colorectal mucosal defect after endoscopic submucosal dissection can reduce post-ESD coagulation syndrome or not.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
日本語
PECS発生割合
英語
Proportion of post-ESD coagulation syndrome
日本語
遅発穿孔
後出血の発生割合
糸つきクリップ縫縮の成功割合
縫縮に要した時間
在院日数
英語
Proportion of delayed perforation
Proportion of delayed bleeding
Success rate of LACC
Procedure time of LACC
Length of hospital stay
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
従来法群
英語
Non-closure group
日本語
LACC群
英語
Line-assisted complete closure group
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
女性かつ盲腸もしくは上行結腸の表在型大腸腫瘍に対してESD施行後の潰瘍
英語
Women
Lesions are located at the Cecum or Ascending colon
Large mucosal defect after colonic ESD
日本語
虫垂開口部もしくは回腸末端に病変がかかる場合
術中穿孔を生じた場合
重要臓器不全患者
医師が本研究に不適と判断した患者
英語
Lesions invaded at the appendiceal orifice or ileocecal valve
Patients with intra-operative perforation
Patients with severe organ failure
Patients who have been judged as in appropriate for this study
64
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 竹内洋司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoji Takeuchi |
日本語
大阪府立成人病センター
英語
Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
日本語
消化管内科
英語
Department of Gastrointestinal Oncology
日本語
大阪府大阪市東成区中道1-3-3
英語
1-3-3, Higashinari-ku, Osaka 537-8511, Japan
+81-6-6972-1181
takeuti-yo@mc.pref.osaka.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山崎泰史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasushi Yamasaki |
日本語
大阪府立成人病センター
英語
Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
日本語
消化管内科
英語
Department of Gastrointestinal Oncology
日本語
大阪府大阪市東成区中道1-3-3
英語
1-3-3, Higashinari-ku, Osaka 537-8511, Japan
+81-6-6972-1181
yamazaki-ya@mc.pref.osaka.jp
日本語
その他
英語
Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases, Department of Gastrointestinal Oncology
日本語
大阪府立成人病センター
日本語
消化管内科
日本語
英語
日本語
無し
英語
N/A
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2016 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026632
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026632
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |