UMIN試験ID | UMIN000030270 |
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受付番号 | R000026664 |
科学的試験名 | 抗生剤に対する感受性を考慮した個別化Helicobacter pylori除菌療法の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/05 |
最終更新日 | 2017/12/05 15:05:13 |
日本語
抗生剤に対する感受性を考慮した個別化Helicobacter pylori除菌療法の有用性の検討
英語
Efficacy of tailored Helicobacter pylori eradication therapy based on susceptibility to antimicrobial agents
日本語
感受性を考慮した個別化HP除菌療法
英語
Efficacy of tailored HP eradication based on susceptibility to antimicrobial agents
日本語
抗生剤に対する感受性を考慮した個別化Helicobacter pylori除菌療法の有用性の検討
英語
Efficacy of tailored Helicobacter pylori eradication therapy based on susceptibility to antimicrobial agents
日本語
感受性を考慮した個別化HP除菌療法
英語
Efficacy of tailored HP eradication based on susceptibility to antimicrobial agents
日本/Japan |
日本語
H. pylori感染胃炎
英語
H. pylori-associated gastritis
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
新規酸分泌抑制剤であるVPZ使用によるHP除菌治療の有効性の上乗せ効果として、感受性試験による抗生剤の種類の選択が、除菌率の向上に寄与するか否かを明らかにすることが本研究の主目的である。更に、除菌率に影響を与える可能性がある胃粘膜萎縮の程度や薬物代謝酵素の遺伝子多型(CYP2C19、CYP3A4、CYP3A5)の関与を同時に評価することも目的とした。
更に、上部消化管に関連する症状を数種類の問診票を使用して除菌前後に調査し、HP感染に関連した症状評価を行うとともに、その問診票を使用することが症状改善の評価に有効であるかを検討することも目的とした。
英語
To clarify efficacy of tailored eradication therapy based on susceptibility to antimicrobial agents.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
適応症例に対して通常除菌療法を行う群と、抗生剤に対する感受性試験の結果をもとに使用薬剤を決定する個別化療法群にランダム化により2群にわけ、その有効性を評価する。
英語
Eradication rate of tailored eradication therapy based on susceptibility to antimicrobial agents.
日本語
除菌率に影響を与える可能性がある薬剤の代謝酵素の遺伝子多型(CYP2C19、CYP3A4、CYP3A5)のを測定し、除菌率に与える影響を検討する。また、上部消化管に関連する症状を数種類の問診票で除菌前後に調査し、HP感染に関連した症状評価を行うとともに、その問診票を使用することが有効であるかを検討する。
英語
1. Eradication rate of tailored tailored H. pylori eradication therapy based on susceptibility to antimicrobial agents among different CYP2C19, CYP3A4, CYP3A5 genotypes.
2.Change of abdominal symptoms between before and after eradication therapy
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Conventional:7日間投与
ボノプラザン20mg/アモキシシリン750mg/クラリスロマイシン200mg 1日2回投与 7日間 (保険適応内使用)
英語
Conventional:7 days
VPZ20mg/AMPC750mg/CAM200mg bid
日本語
Tailored therapy:7日間投与
1. クラリスロマイシン感受性菌: ボノプラザン20mg/アモキシシリン750mg/クラリスロマイシン200mg 1日2回投与 7日間 (保険適応内使用)
2. クラリスロマイシン耐性菌: ボノプラザン20mg/アモキシシリン750mg/メトロニダゾール250mg 1日2回投与 7日間 (一次除菌治療としては保険適応外使用)
英語
Tailored: 7 days
1. CAM-S: VPZ20mg/AMPC750mg/CAM200mg bid
2. CAM-R: VPZ20mg/AMPC750mg/MNZ250mg bid
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 説明文書により本研究の参加に同意した20歳以上成人の患者
2. HP現感染者(培養検査で陽性)
英語
1. Age; mere than 20 years
2. With informed consent
3. Positive for culture test of H. pylori
日本語
1. 活動性悪性腫瘍患者やその他の重篤な全身の合併症を有する患者
2. 培養検査でHP感染が確認されない症例
3. 重篤な肝臓疾患のある症例
4. 本臨床研究への参加に同意を得られなかった患者
5. その他、試験責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
1. With malignant diseases
2. Negative for culture test
3. With severe liver disease
4. No informed consent
5. Not suitable by judgement of Medical Doctor
310
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉本 光繁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsushige Sugimoto |
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滋賀医科大学附属病院
英語
Shiga University of Medical Science Hospital
日本語
光学医療診療部
英語
Division of Digestive Endoscopy
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滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta Tsukinowa-cho, Otsu, Shiga
077-548-2618
sugimo@belle.shiga-med.ac.jp
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉本 光繁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsushige Sugimoto |
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滋賀医科大学附属病院
英語
Shiga University of Medical Science Hospital
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光学医療診療部
英語
Division of Digestive Endoscopy
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滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta Tsukinowa-cho, Otsu, Shiga
077-548-2618
sugimo@belle.shiga-med.ac.jp
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滋賀医科大学
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Shiga University of Medical Science Hospital
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滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science Hospital
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その他/Other
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026664
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026664
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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