UMIN試験ID | UMIN000023203 |
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受付番号 | R000026699 |
科学的試験名 | 看護師による超音波断層法を用いた婦人科術後の患者の残尿推定量の精度に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/21 |
最終更新日 | 2019/09/08 18:13:03 |
日本語
看護師による超音波断層法を用いた婦人科術後の患者の残尿推定量の精度に関する研究
英語
Diagnostic accuracy of ultrasound estimation of residual urine volume by nurses, in postoperative patients of gynecological cancer
日本語
看護師による超音波断層法を用いた婦人科術後の患者の残尿推定量の精度に関する研究
英語
Diagnostic accuracy of ultrasound estimation of residual urine volume by nurses, in postoperative patients of gynecological cancer
日本語
看護師による超音波断層法を用いた婦人科術後の患者の残尿推定量の精度に関する研究
英語
Diagnostic accuracy of ultrasound estimation of residual urine volume by nurses, in postoperative patients of gynecological cancer
日本語
看護師による超音波断層法を用いた婦人科術後の患者の残尿推定量の精度に関する研究
英語
Diagnostic accuracy of ultrasound estimation of residual urine volume by nurses, in postoperative patients of gynecological cancer
日本/Japan |
日本語
術後排尿障害
英語
postoperative voiding disorders
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 看護学/Nursing |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
子宮頸癌・子宮体癌に対する根治術として、準広汎子宮全摘出術、広汎子宮全摘出術がある。尿意の喪失や残尿量の増加などの排尿障害が出現するリスクがある。看護師が超音波断層法で残尿の評価ができるようになれば、患者の負担が大幅に軽減する可能性がある。看護師による残尿量の評価は、膀胱内尿量測定装置(ブラダースキャンR Diagnostic Ultrasound社)を使用する方法もあるが、婦人科悪性腫瘍手術術後においては、リンパ液や腹水の貯留がある為、エコーフリースペースが多く、残尿量の評価は正確に行えないとされている。一般的に超音波断層法は侵襲が極軽度であり、ブラダースキャンも原理的には超音波断層法を用いている。簡易な残尿測定であれば、看護師でも可能であり、患者の負担が少なく、残尿量の測定ができるようになるのではないかと考えられた。
しかし、看護師による超音波測定法による残尿推定の精度の報告はなく、その診断精度を検証する必要がある。
英語
As radical operation for cervical or endometrial cancer, gynecological oncologists perform semi radical hysterectomy and radical hysterectomy. Urination disorders such as the loss of micturition desire or the increase in residual urine volume are at risk of appearing after these operation. In our hospital, the nurses evaluate residual urine volume by urethral catheterization. For evaluation of the residual urine volume, nurses could use simplified devices (BLADDER SCAN), but it doesn not have good accuracy for postoperative patient with gynecological cancer because of retention of lymph fluid or ascites. If nurses come to be able to evaluate the residual urine by the ultrasonic measurement, the burden on patient may be largely reduced. However, few reports of the precision of the residual urine estimation by the ultrasonic measurement by the nurse, have been reported yet, and it is necessary to inspect the diagnostic efficacy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
清潔間欠的導尿法での測定された残尿量をGolden Standardとした、超音波断層法での残尿推定の診断精度
英語
Diagnostic accuracy of ultrasound estimation of residual urine volume using catheterization as a golden standard
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
超音波検査による残尿量推定
英語
ultrasound estimation of residual urine volume by nurses
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
(準)広汎子宮全摘出術・広汎性子宮頸部摘出術を施行する予定の術前の患者、施行した術後の患者
英語
patients who are scheduled to undergo semi-radical or radical hysterectomy/tracherectomy and/or opatoperative patient
日本語
20歳未満の患者
医師より排尿障害について説明を受けていない患者
同意が得られなかった患者
超音波断層法による残尿推定を行う際に超音波プローベを当てる下腹部正中の創部に離開を起こしている患者
基礎疾患、術後合併症などにより膀胱留置カテーテルを抜去できない患者
英語
The patients under 20 years old
The patients who does not receive explanation about urination disorders
The patients who did not agree
The patients who are not appropriate for ultrasound estimation, such as those who have surgical site infection on abdominal incision.
The patients who should be inserted a ureteral catheter by underlying diseases or postoperative complications.
70
日本語
名 | 美樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 片岡 |
英語
名 | Miki |
ミドルネーム | |
姓 | Miki |
日本語
慶應義塾大学病院
英語
Keio university hospital
日本語
看護部
英語
Department of nursing
1608582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjyuku-ku, Tokyo, 160-8582, Japan
03-5363-3719
m.kamoshita@adst.keio.ac.jp
日本語
名 | 美樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 片岡 |
英語
名 | Miki |
ミドルネーム | |
姓 | Kataoka |
日本語
慶應義塾大学病院
英語
Keio university hospital
日本語
看護部
英語
Department of nursing
1608582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjyuku-ku, Tokyo, 160-8582, Japan
03-5363-3719
m.kamoshita@adst.keio.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of nursing, Keio university hospital
日本語
慶應義塾大学病院
日本語
看護部
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
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無し
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
慶應義塾大学医学部倫理委員会
英語
Keio University IRB
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjyuku-ku, Tokyo, 160-8582, Japan
03-3353-1211
med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
https://jsgo.or.jp/60/common/program.pdf
60
日本語
導尿法による残尿量をGolden Standardとし,残尿量100mlを基準とした診断指標を分析した.対象は60名,延べ156回施行した.手術後118回における診断指標は正診率69.5%感度54.9%特異度91.5%であった.推定量と残尿量との誤差量は,残尿量100ml未満の場合や下肢リンパ浮腫がある症例で大きくなった.正診率は施行者の経験回数の増加により高まる傾向があった.超音波断層法による推定法は,現時点では導尿前のスクリーニングとしての活用は困難だと考えられるが,習熟や対象の限定により有用となりえる可能性が示唆された.
英語
The diagnostic accuracy, sensitivity and specificity of ultrasonic estimation judging less than 100ml or more was 69.5%, 54.9% and 91.5%, respectively. The accuracy may be improved by nurses experiences. The error value was larger when residual urine volume was less than 100ml and lymphedema existed. It is considered difficult to utilize ultrasound as a screening tool due to its low sensitivity. It may be useful by patient selections and training of nurse practitioners..
2019 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026699
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026699
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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