UMIN試験ID | UMIN000023199 |
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受付番号 | R000026720 |
科学的試験名 | 不眠症を有する維持透析患者におけるスボレキサントの効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/16 |
最終更新日 | 2016/07/16 16:27:12 |
日本語
不眠症を有する維持透析患者におけるスボレキサントの効果の検討
英語
The effects of suvorexant on sleep disorder and clinical findings of hemodialysis patients
日本語
不眠症を有する維持透析患者におけるスボレキサントの効果の検討
英語
The effects of suvorexant on sleep disorder and clinical findings of hemodialysis patients
日本語
不眠症を有する維持透析患者におけるスボレキサントの効果の検討
英語
The effects of suvorexant on sleep disorder and clinical findings of hemodialysis patients
日本語
不眠症を有する維持透析患者におけるスボレキサントの効果の検討
英語
The effects of suvorexant on sleep disorder and clinical findings of hemodialysis patients
日本/Japan |
日本語
不眠症、維持血液透析患者
英語
Insomnia, maintenance hemodialysis patient
腎臓内科学/Nephrology | 精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
1.不眠を有する透析患者へのスボレキサント投与による有効性と安全性を評価する
2.スボレキサント投与による透析に関する臨床的評価項目の改善の有無を評価する
英語
1. To evaluate the effect and safety of suvorexant for maintenance blood dialysis patients with sleep disorder
2. To evaluate the effect of suvorexant for clinical findings related to hemodialysis treatment
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
アテネの睡眠尺度
英語
Athens insomnia scale
日本語
1.有害事象
2.睡眠アンケート
3.透析に関与する臨床学的指標(BMI、透析開始時血圧、透析間体重増加、透析中血圧変動、採血項目)
英語
1. Adverse effects
2. Self administered questionnaire about insomnia
3. Clinical findings (BMI, pre dialysis blood pressure, interdialytic weight gain, change of blood pressure during dialysis) and blood examinations
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
スボレキサント20㎎(高齢者は15㎎)を就寝前に3か月内服する.すでに他の睡眠薬を内服している場合は、その睡眠薬は継続する.
英語
The patients receive Suvorexant 20mg per day for 3 months. If the patients are elderly, they receive Suvorexant 15mg per day for 3 months. If the patients are already receiving other sleeping pills, we add Suvorexant to them.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.外来血液維持透析患者
2.不眠症を有する患者
3.文章による試験への参加の同意を得た患者
4.年齢は20歳以上で、性別は問わない
英語
1.Patients who receiving maintenance blood dialysis patients
2.Patients with insomnia
3.Patients who gave their written informed consent to participate for the present study
4.Age is 20 years old or more and gender is male or female
日本語
1.重度の肝機能障害を有する患者
2.重度の呼吸機能障害を有する患者
3.脳に器質障害のある患者
4.CYP3Aを阻害する薬剤投与中の患者
5.認知機能低下により睡眠のアンケートに回答が不可能の患者
6.ADL低下によりほぼ寝たきりの生活をしているため睡眠覚醒リズムが評価できない患者
英語
1. Severe liver dysfunction
2. Severe respiratory dysfunction
3. Severe brain disorder
4. Patients having agents inhibiting CYP3A
5. Patients with severe dementia
6. Patients with no sleep wake rhythm due to bedridden state
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井野 純 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jun Ino |
日本語
戸田中央総合病院
英語
Toda Central General Hospital
日本語
腎臓内科
英語
Department of Nephrology
日本語
埼玉県戸田市本町1-19-3
英語
1-19-3 Hon-tyou, Toda city, Saitama
048-442-1111
pikkun46@hotmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井野 純 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jun Ino |
日本語
戸田中央総合病院
英語
Toda Central General Hospital
日本語
腎臓内科
英語
Department of Nephrology
日本語
埼玉県戸田市本町1-19-3
英語
1-19-3 Hon-tyou, Toda city, Saitama
048-442-1111
pikkun46@hotmail.com
日本語
その他
英語
Toda Central General Hospital
日本語
戸田中央総合病院
日本語
腎臓内科
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026720
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026720
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |