UMIN試験ID | UMIN000023697 |
---|---|
受付番号 | R000026731 |
科学的試験名 | 両側同時人工膝関節全置換術におけるインプラント設置に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/01 |
最終更新日 | 2019/09/06 17:56:58 |
日本語
両側同時人工膝関節全置換術におけるインプラント設置に関する研究
英語
A study on component placement in simultaneous bilateral total knee arthroplasy
日本語
両側同時人工膝関節全置換術におけるインプラント設置に関する研究
英語
A study on component placement in simultaneous bilateral total knee arthroplasy
日本語
両側同時人工膝関節全置換術におけるインプラント設置に関する研究
英語
A study on component placement in simultaneous bilateral total knee arthroplasy
日本語
両側同時人工膝関節全置換術におけるインプラント設置に関する研究
英語
A study on component placement in simultaneous bilateral total knee arthroplasy
日本/Japan |
日本語
変形性膝関節症(OA)
英語
Osteoarthritis (OA)
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
両側同時の人工膝関節全置換術(TKA)において、メカニカル・アライメントとキネマティック・アライメントのそれぞれのコンセプトを用いて左右の手術を行うことにより、両者の違いを明らかにすること。
英語
To clarify the difference between mechanical alignment and kinematic alignment by performing simultaneous bilateral total knee arthroplasty (TKA) based on the two concepts in each side.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
術前・術後の身体所見、患者立脚型の自覚的評価
英語
Physical findings and patient-based subjective assessment before and after surgery.
日本語
術前・術後のレントゲン、CT、血液検査
英語
Radiographic and computer tomographic findings, and laboratory data.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
メカニカル・アライメントとキネマティック・アライメントのそれぞれのコンセプトを用いて左右の手術を行う。メカニカル・アライメント側。
英語
Performing simultaneous bilateral TKA based on the concepts of mechanical alignment and kinematic alignment in each side. The mechanical alignment side.
日本語
メカニカル・アライメントとキネマティック・アライメントのそれぞれのコンセプトを用いて左右の手術を行う。キネマティック・アライメント側。
英語
Performing simultaneous bilateral TKA based on the concepts of mechanical alignment and kinematic alignment in each side. The kinematic alignment side.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
変形性膝関節症に対し両側TKAを施行予定の患者
英語
Candidates for TKA due to knee osteoarthritis.
日本語
未成年者は含まれない。
また、認知障害、聴力障害などのため評価に支障を来す患者は除く。
大腿骨遠位や脛骨近位の骨切り、膝周囲の骨折の既往のある患者は除く。また、高度内反、著しい骨欠損、大腿骨や脛骨強い弯曲を伴う患者は除く。高度の屈曲拘縮、伸展制限のある患者も除外する。
英語
No minor is included.
Patients with cognitive impairment and auditory disorder are excluded.
Patients with previous osteotomy around the knee joint, severe varus deformity, massive bone defect, significant femoral or tibial bowing, or extreme flexion or extension contracture.
60
日本語
名 | 裕介 |
ミドルネーム | |
姓 | 中川 |
英語
名 | Yusuke |
ミドルネーム | |
姓 | Nakagawa |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
113-8519
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-5803-4020
ynakagawa.orj@tmd.ac.jp
日本語
名 | 浩二 |
ミドルネーム | |
姓 | 小田邉 |
英語
名 | Koji |
ミドルネーム | |
姓 | Otabe |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
113-8519
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-5803-4020
otabe.orj@tmd.ac.jp
日本語
東京医科歯科大学
英語
Department of Orthopaedic Surgery, Tokyo Medical and Dental University
日本語
日本語
整形外科
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東京医科歯科大学医学部附属病院臨床研究審査委員会
英語
Institutional Review Board, Tokyo Medical and Dental University Hospital of Medicine
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8510, Japan
03-5803-5096
info.bec@tmd.ac.jp
はい/YES
R2016-014
日本語
東京医科歯科大学医学部附属病院臨床研究審査委員会
英語
Institutional Review Board, Tokyo Medical and Dental University Hospital of Medicine
日本語
英語
東京医科歯科大学医学部附属病院(東京都)
Tokyo Medical and Dental University Hospital of Medicine (Tokyo)
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
患者組み込み終了
46 例
英語
End of Patient recruitment
46 cases
2016 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026731
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026731
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |