UMIN試験ID | UMIN000023205 |
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受付番号 | R000026754 |
科学的試験名 | 遠隔虚血コンディショニングで全身麻酔中の“消退する紅斑”の発生を抑制できるか |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/20 |
最終更新日 | 2018/11/28 23:39:30 |
日本語
遠隔虚血コンディショニングで全身麻酔中の“消退する紅斑”の発生を抑制できるか
英語
Can remote ischemic conditioning prevent "blanchable erythema" during general anesthesia ?
日本語
消退する紅斑に対する遠隔虚血コンディショニングの抑制効果に関するプラセボ対照比較試験
英語
A placebo-controlled, randomized clinical trial assessing the prophylactic effect of remote ischemic conditioning on blanchable erythema
日本語
遠隔虚血コンディショニングで全身麻酔中の“消退する紅斑”の発生を抑制できるか
英語
Can remote ischemic conditioning prevent "blanchable erythema" during general anesthesia ?
日本語
消退する紅斑に対する遠隔虚血コンディショニングの抑制効果に関するプラセボ対照比較試験
英語
A placebo-controlled, randomized clinical trial assessing the prophylactic effect of remote ischemic conditioning on blanchable erythema
日本/Japan |
日本語
全身麻酔中に発生する消退する仙骨部紅斑
英語
Blanchable sacral erythema during surgery under general anesthesia
皮膚科学/Dermatology | 麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
全身麻酔中の消退する紅斑の発生を遠隔虚血コンディショニングで抑制できるかをプラセボ対照比較試験で検証すること
英語
To assess the prophylactic effect of remote ischemic conditioning on blanchable sacral erythema during surgery under general anesthesia with a randomized clinical trial
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
麻酔終了直後に消退する紅斑が観察される頻度をプラセボ群と遠隔虚血コンディショニング郡の2群間で比較する
英語
The frequency of blanchable erythema observed at the end of general anesthesia comparing two groups: placebo group and remote ischemic conditioning group
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
予防・検診・検査/Prevention
手技/Maneuver |
日本語
RIC群:全身麻酔導入後可及的速やかに、患者上腕に巻いたターニケットを用いて250mmHgで5分間加圧を5分間の休止時間を挟みながら、3セット繰り返す。最後の加圧終了から2時間経過する毎に、250mmHgで5分間加圧を3セット追加する。
英語
RIC group:Soon after induction of general anesthesia, remote ischemic conditioning (RIC) is conducted. RIC consists of occlusion cuffs placed proximally around arm that is rapidly inflated to 250 mmHg for 5 min and deflated for 5 min of reperfusion. This procedure was repeated three times. Every 2 hours after first RIC, three-times RIC procedure is added.
日本語
対照群:全身麻酔導入後可及的速やかに、上腕模型に巻いたターニケットを用いて250mmHgで5分間加圧を5分間の休止時間を挟みながら、3セット繰り返す。最後の加圧終了から2時間経過する毎に、250mmHgで5分間加圧を3セット追加する。実際には患者にターニケットによる虚血コンディショニングは行われない。
英語
CON group: Soon after induction of general anesthesia, control procedure (CON) is conducted. CON consists of occlusion cuffs placed around arm model that is rapidly inflated to 250 mmHg for 5 min and deflated for 5 min. This procedure was repeated three times. Every 2 hours after first CON, three-times CON procedure is added.
CON procedure does not cause ischemia.
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
鼻内視鏡手術患者
全身麻酔
ASA-PS I or II
英語
endoscopic sinus surgery
general anesthesia
ASA-PS I or II
日本語
①知覚障害のある患者
②意識障害のある患者
③ADLに制限のある患者
④褥瘡の既往のある患者
⑤血管疾患のある患者
⑥心不全患者(NYHA分類II度以上)、心不全の既往
⑦浮腫のある患者
⑧腎機能障害のある患者(推算GFR値<60mL/分/1.73m2)、腎不全既往
⑨電解質異常のある患者
⑩低蛋白、低アルブミンの患者
⑪尿失禁、便失禁のある患者
⑫有熱患者(腋窩温37℃以上)
⑬低栄養の患者
⑭術前経口摂取が十分できない患者
⑮出血傾向、凝固検査異常(PT-INR>1.4、APTT延長)のある患者
⑯抗凝固剤・抗血小板剤を使用中の患者
⑰静脈血栓塞栓症の既往のある患者
⑱術前のDダイマーが正常範囲から逸脱している患者
英語
1.Sensory disturbance
2.Iimpaired consciousness
3.Impared ADL
4.History of pressure ulcer
5.Vascular diseases
6.History of heart failure (NYHA classification > 2)
7.Edema
8.Impaired renal function (estimated GFR < 60)
9.Electrolyte imbalance
10.Hypoproteinemia or hypoalbuminemia
11.Urinary incontinence or fecal incontinence
12.Fever (axillary body temperature > 37 degreeC)
13.Undernutrition
14.Impaired ingestion
15. hemorrhagic diathesis or coagulation disorders
16.Anticoagulants or antiplatelet drugs
17.History of deep vein thrombosis
18.Abormal preoperative D-dimer
120
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 村上 衛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mamoru Murakami |
日本語
東北公済病院
英語
Tohokukosai Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of anesthesiology
日本語
宮城県仙台市青葉区国分町2-3-11
英語
Kokubuncho2-3-11, Aobaku, Sendai, Miyagi, Japan
+08-22-227-2211
mmurakami-tohoku@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 村上 衛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mamoru Murakami |
日本語
東北公済病院
英語
Tohokukosai Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of anesthesiology
日本語
宮城県仙台市青葉区国分町2-3-11
英語
Kokubuncho2-3-11, Aobaku, Sendai, Miyagi, Japan
+08-22-227-2211
mmurakami-tohoku@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of anesthesiology, Tohokukosai Hospital
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東北公済病院
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麻酔科
日本語
英語
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無し
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
東北公済病院(宮城県)
2016 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026754
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026754
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |