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一般向け試験名/Public title

日本語
卵巣がん転移リンパ節サイズについての後方視的研究

英語
A retrospective study of impact of excised lymph node size on lymph node metastasis and prognosis in ovarian cancer

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
卵巣がん転移リンパ節サイズについての後方視的研究

英語
A retrospective study of impact of excised lymph node size on lymph node metastasis and prognosis in ovarian cancer

科学的試験名/Scientific Title

日本語
卵巣がん転移リンパ節サイズについての後方視的研究

英語
A retrospective study of impact of excised lymph node size on lymph node metastasis and prognosis in ovarian cancer

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
卵巣がん転移リンパ節サイズについての後方視的研究

英語
A retrospective study of impact of excised lymph node size on lymph node metastasis and prognosis in ovarian cancer

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
卵巣がん、卵管がん、腹膜がん

英語
ovarian, fallopian tube, peritoneal cancer

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
1)新進行期分類がFIGO進行期分類（1988）(以降、旧進行期分類)と比較して予後をより反映することになったか否かについて後方視的に評価する。2)転移リンパ節のサイズおよびリンパ節転移病巣のサイズが予後と関連するかどうかについて調査する。

英語
1) Whether new FIGO classification for ovarian, fallopian tube, and peritoneal cancer(2014) reflect the prognosis better than FIGO classification (1988) or not. 2) Whether size of metastatic lymph nodes and size of metastatic foci of lymph nodes has correlate with prognosis or no.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
①新進行期分類と予後との相関性、②リンパ節の腫大と転移の関係、③転移リンパ節のサイズおよび転移リンパ節病巣サイズによる予後への影響を後方視的に調査する目的

英語
1)The correlation FIGO2014 classification for prognosis. 2)Lymph node size and metastasis. 3)Size of lymph node and foci of metastasis has correlated with prognosis or no.

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
予後比較による新FIGO2014(日産婦2014)分類の妥当性の評価。

英語
1)The correlation FIGO2014 classification for prognosis.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
(i) 転移のあるリンパ節サイズ検出のためのカットオフ値の決定と統計学的検討。
(ii) リンパ節転移病巣サイズと転移リンパ節サイズとの相関の有無。
(iii) リンパ節転移病巣サイズと予後と関連の有無。

英語
2)Lymph node size and metastasis. 3)Size of lymph node and foci of metastasis has correlated with prognosis or no.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
なし

英語
none

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
卵巣がん、卵管がん、腹膜がん

英語
ovarian, fallopian, peritoneal cancer

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
転移性がん

英語
metastatic cancer

目標参加者数/Target sample size

160

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	井谷　嘉男

英語

名
ミドルネーム
姓	Yoshio Itani

所属組織/Organization

日本語
奈良県総合医療センター

英語
Nara Prefecture General Medical Center

所属部署/Division name

日本語
産婦人科

英語
Ob & Gyn

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
奈良市平松1丁目30-1

英語
1 30 1 Hiramatsu Nararashi Nara JAPAN

電話/TEL

0742-46-6001

Email/Email

yitani@nara-hp.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	井谷　嘉男

英語

名
ミドルネーム
姓	Yoshio Itani

組織名/Organization

日本語
奈良県総合医療センター

英語
Nara Prefecture General Medical Center

部署名/Division name

日本語
産婦人科

英語
Ob & Gyn

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
奈良市平松1丁目30-1

英語
1 30 1Hiramatsu Nrarashi Nara JAPAN

電話/TEL

0742-46-6001

試験のホームページURL/Homepage URL

http://www.nara-hp.jp/

Email/Email

kennara@nara-hp.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Nara Prefecture General Medical Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
奈良県総合医療センター

部署名/Department

日本語
産婦人科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
self-funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
なし

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
なし

英語
none

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

奈良県総合医療センター

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

07

月

19

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

http://www.nara-hp.jp/

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
未

英語
not creected

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

06

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

06

月

22

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017

年

06

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2017

年

06

月

30

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2017

年

06

月

30

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2018

年

12

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
none

登録日時/Registered date

2016

年

07

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

01

月

23

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026767

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