UMIN試験ID | UMIN000023228 |
---|---|
受付番号 | R000026770 |
科学的試験名 | 腰部脊柱管狭窄症に対する除圧術後の装具療法の除痛効果について-前向き無作為化比較研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/01 |
最終更新日 | 2018/08/21 17:38:58 |
日本語
腰部脊柱管狭窄症に対する除圧術後の装具療法の除痛効果について-前向き無作為化比較研究
英語
Pain relieving effect of lumbosacral orthosis after decompression surgery for lumber canal stenosis - prospective randomized controlled study
日本語
腰部脊柱管狭窄症に対する除圧術後の装具療法の除痛効果について-前向き無作為化比較研究
英語
Pain relieving effect of lumbosacral orthosis after decompression surgery for lumber canal stenosis - prospective randomized controlled study
日本語
腰部脊柱管狭窄症に対する除圧術後の装具療法の除痛効果について-前向き無作為化比較研究
英語
Pain relieving effect of lumbosacral orthosis after decompression surgery for lumber canal stenosis - prospective randomized controlled study
日本語
腰部脊柱管狭窄症に対する除圧術後の装具療法の除痛効果について-前向き無作為化比較研究
英語
Pain relieving effect of lumbosacral orthosis after decompression surgery for lumber canal stenosis - prospective randomized controlled study
日本/Japan |
日本語
腰部脊柱管狭窄症
英語
Lumber canal stenosis
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
腰部脊柱管狭窄症に対する除圧術後の一時的な腰仙椎装具の適用の有無は治療者によって異なり、使用する場合も慣習的に使用されていることが多く、明確な指針は存在しない。
本研究の目的は腰部脊柱管狭窄症に対する除圧術後の腰仙椎装具併用の有無で術後疼痛に差がみられるか調査することである。
英語
Using lumbosacral orthosis after decompression surgery for lumber canal stenosis has no evidences, but it has been used customary and the application is different from physicians.
The purpose of this study is evaluating the pain relieving effect by comparing using lumbosacral orthosis with not using it.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
患者立脚型アウトカムである日本整形外科学会腰痛疾患治療成績判定基準(JOABPEQ)を除圧術前、術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月の時点で調査する
英語
We investigate the patients JOA Back Pain Evaluation Questionnaire (JOABPEQ) to evaluate low back pain, including several aspects from the patients experience before surgery, post-operative 1 month,3months, 6months,and 12months.
日本語
visual analogue scale(VAS),入院期間、復職時期を調査する。術後1週まで、また1週から2週までの鎮痛薬の使用量を調査する。画像評価としてレントゲンを術前、術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月の時点で撮影する。術前と術後12ヶ月の時点でMRIを撮影する。
レントゲンは、手術レベルの隣接椎体の術後のすべりの有無、MRIは隣接レベルの狭窄の進行の有無や背筋の面積などを評価する。
英語
We investigate visual analogue scale(VAS), hospitalization, and reappointment time.
We investigate the amount of using analgesic drags before post-operative 1 week, and between 1 and 2weeks.
We evaluate radiographs taken before surgery, post-operative 1 month,3months, 6months,and 12months and MRI taken before surgery and post-operative 12 months.
In radiographs, we evaluate adjacent segmental diseases.
In MRI, we evaluate progression of adjacent segmental stenosis and area dimension of back muscles.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
介入群:腰部脊柱管狭窄症に対して除圧術を施行した患者に対し術後3ヶ月間、腰仙椎装具を装着する。約50例。
英語
Intervensions:using lumbosacral orthosis for 3months after decompression surgery for lumber canal stenosis.
日本語
コントロール群:除圧術後に装具を使用しない。約50例。
英語
Control:not-using lumbosacral orthosis after decompression surgery for lumber canal stenosis.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
腰部脊柱管狭窄症に対し除圧術を施行する患者
英語
Patients of lumber canal stenosis and performed decompression surgery
日本語
特になし
英語
no particular
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中雅人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masato Tanaka |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama university general hospital
日本語
整形外科
英語
Department of orthopaedic surgery
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1,Shikata-cho,Kita-ku,Okayama City,Okayama
086-235-7273
seikei@md.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宇川 諒 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryo Ugawa |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama university general hospital
日本語
整形外科
英語
Department of orthopaedic surgery
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1,Shikata-cho,Kita-ku,Okayama City,Okayama
086-235-7273
ryougawa0412@herb.ocn.ne.jp
日本語
その他
英語
Department of Orthopaedic surgery, Okayama university general hospital
日本語
岡山大学病院
日本語
整形外科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Orthopaedic surgery, Okayama university general hospital
日本語
岡山大学病院整形外科
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2016 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026770
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026770
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |