UMIN試験ID | UMIN000023256 |
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受付番号 | R000026793 |
科学的試験名 | 肝硬変患者における腹部CTで評価した筋肉量の変化に関する観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/20 |
最終更新日 | 2019/02/18 13:51:49 |
日本語
肝硬変患者における腹部CTで評価した筋肉量の変化に関する観察研究
英語
change in Muscle volume In patients with LivEr cirrhosis: prospective cohort Study
日本語
MILE Study
英語
MILE Study
日本語
肝硬変患者における腹部CTで評価した筋肉量の変化に関する観察研究
英語
change in Muscle volume In patients with LivEr cirrhosis: prospective cohort Study
日本語
MILE Study
英語
MILE Study
日本/Japan |
日本語
肝硬変患者
英語
Liver cirrhosis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
低アルブミン血症の肝硬変患者を対象として、腹部CTで評価した筋肉量の変化について調査する。
英語
To evaluate changes in muscle volume in patients with liver cirrhosis as assessed by abdominal CT scan
その他/Others
日本語
筋肉量の変化の評価
英語
Changes of muscle mass volume
その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
筋肉量の経時変化
英語
Annual changes in muscle mass volume
日本語
全死亡までの期間
肝疾患イベントまでの期間
英語
Overall survival
Time to liver disease-related event
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①登録時点で低アルブミン血症(血清アルブミン値3.5g/dL以下)を有する、もしくは低アルブミン血症の既往のある肝硬変患者
②非代償性肝硬変である(腹水、浮腫または肝性脳症を現有するかその既往のある肝硬変)
③20歳以上である。
英語
1.Liver cirrhosis patients with hypoalbuminemia (serum albumin level <3.5g/dl) at the time of registration or past history for hypoalbuminemia
2.Patients with decompensated liver cirrhosis (with ascites, edema and/or hepatic encephalopathy at present or past history of ascites, edema and/or hepatic encephalopathy)
3.Patients aged 20 years or more
日本語
①静脈注射アルブミン製剤を投与している。
②新鮮凍結血漿製剤を投与している。
③stage II以上の肝癌を有する。
④コントロール困難な肝癌を有する。
⑤総ビリルビン値が3.0mg/dL以上である。
⑥肝性脳症 (昏睡度がIII度以上) を有する。
⑦先天性分岐鎖アミノ酸代謝異常を有する。
⑧肝癌以外の癌を有する。
⑨その他,研究責任医師又は研究担当医師が不適格と判断している。
英語
1.Patients being treated with intravenous albumin preparation
2.Patients being treated with fresh frozen plasma formulation
3.Patients with stage II or more advanced HCC
4.Patients with uncontrollable HCC
5.Patients with total bilirubin >3.0 mg/dl
6.Patients with hepatic encephalopathy (hepatic coma: grade III or more)
7.Patients with congenital branched-chain amino acid related metabolic disorders
8.Patients with malignancies other than HCC
9.Patients ineligible for study as
determined by research investigator or research doctor
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西口 修平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shuhei Nishiguchi |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
内科学 肝胆膵科
英語
Division of Hepatobiliary and Pancreatic Disease
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawa, Nishinomiya,Hyogo
0798(45)6111
cc15002e@hyo-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西川 浩樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroki Nishikawa |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
内科学 肝胆膵科
英語
Division of Hepatobiliary and Pancreatic Disease
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawa, Nishinomiya,Hyogo
0798(45)6111
nishikawa_6392@yahoo.co.jp
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
日本語
Division of Hepatobiliary and Pancreatic Disease
日本語
英語
日本語
その他
英語
EA Pharma Co.,Ltd.
日本語
EAファーマ株式会社
日本語
EA Pharma Co.,Ltd.
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
無
英語
None
日本語
無
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
兵庫医科大学病院(兵庫)Hyogo College of Medicine(Hyogo)
岐阜大学医学部附属病院(岐阜)Gifu University Hospital(Gifu)
山口大学医学部附属病院(山口)Yamaguchi University Hospital(Yamaguchi)
岩手医科大学(岩手)Iwate Medical University(Iwate)
久留米大学(福岡)Kurume University(Fukuoka)
三重大学(三重) Mie University(Mie)
大阪国際がんセンター(大阪)Osaka International Cancer Institute(Osaka)
杏林大学(東京)Kyorin Univrsity(Tokyo)
愛媛大学医学部付属病院(愛媛)Ehime University Hospital(Ehime)
東海大学(神奈川) Tokai University(Kanagawa)
獨協医科大学越谷病院(埼玉)Dokkyo Medical University Hospital(Saitama)
関西医科大学(大阪)KANSAI MEDICAL UNIVERSITY(Osaka)
国際医療福祉大学(栃木)International University of health and welfare(Tochigi)
JCHO大阪病院(大阪)Osaka Hospital(Osaka)
東海大学大磯病院(神奈川)Tokai University Oiso Hospital(Kanagawa)
九州医療センター(福岡)National Kyushu Medical Center(Fukuoka)
愛媛県立中央病院(愛媛)Ehime Prefectural Central Hospital(Ehime)
広島大学病院(広島)Hiroshima University Hospital(Hiroshima)
佐賀大学医学部附属病院(佐賀)Saga University Hospital(Saga)
奈良県立医科大学附属病院(奈良)Nara Medical University Hospital(Nara)
2016 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2015 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
本研究は前向き観察研究であり、2015年12月18日から2018年12月31日までの登録期間中、低アルブミン血症の肝硬変患者のうち選択基準に合致した者を対象とする。
英語
In this prospective, observational study, we include patients with liver cirrhosis (with hypoalbuminemia) between December 18,2015 and December 31,2018, all of whom met the selection criteria.
2016 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026793
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026793
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |