UMIN試験ID | UMIN000023267 |
---|---|
受付番号 | R000026812 |
科学的試験名 | ジェノタイプ1のC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるダクラタスビル、アスナプレビル2剤併用療法の治療効果予測因子の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/21 |
最終更新日 | 2017/07/23 10:15:58 |
日本語
ジェノタイプ1のC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるダクラタスビル、アスナプレビル2剤併用療法の治療効果予測因子の検討
英語
Post marketing prospective study of daclatasvir and asunaprevir for hepatitis C virus genotype 1b infection
日本語
ダクラタスビル、アスナプレビル2剤併用療法の治療効果予測因子の検討
英語
Post marketing prospective study of daclatasvir and asunaprevir
日本語
ジェノタイプ1のC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるダクラタスビル、アスナプレビル2剤併用療法の治療効果予測因子の検討
英語
Post marketing prospective study of daclatasvir and asunaprevir for hepatitis C virus genotype 1b infection
日本語
ダクラタスビル、アスナプレビル2剤併用療法の治療効果予測因子の検討
英語
Post marketing prospective study of daclatasvir and asunaprevir
日本/Japan |
日本語
C型肝炎ウイルス感染
英語
hepatitis C virus infection
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
市販後におけるダクラタスビル,アスナプレビル併用療法の治療効果,安全性,治療効果に寄与する因子を明らかにする.
英語
To ecaluate safety, efficacy and factors influencing on treatment response of daclatasvir and asunaprevir on post marketing phase
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
投与終了後12週時ウイルス持続陰性化率
英語
Sustained virological response at 12 weeks after treatment
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ジェノタイプ1bのC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変
英語
patients with genotype 1b hepatitis C virus infection
日本語
1)妊婦,妊娠
2)非代償期肝硬変の患者
英語
1)pregnant woman
2)decompensated cirrhosis
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 玉井 秀幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideyuki Tamai |
日本語
Wakayama Medical University
英語
Wakayama Medical University
日本語
第二内科
英語
Second department of internal medicine
日本語
和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1, Kimidera, Wakayama City
073-447-2300
tamahide@wakayama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 玉井 秀幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideyuki Tamai |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
第二内科
英語
Second department of internal medicine
日本語
和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1, Kimidera, Wakayama City
073-447-2300
tamahide@wakayama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Second department of internal mediceine, Wakayama medical university
日本語
和歌山県立医科大学第二内科
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Second department of internal mediceine, Wakayama medical university
日本語
和歌山県立医科大学第二内科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
日本語
4週間に一度,HCV-RNA定量,血球数,AST,ALT,肝機能検査,腎機能検査を含む生化学検査を治療終了後12週まで行う.
英語
During therapy, quantitative HCV-RNA, biochemical analyses including blood counts, serumalanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), liver functional tests, and renal functional test were performed every 4 weeks up to 12 weeks after the end of therapy.
2016 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026812
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026812
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |