UMIN試験ID | UMIN000023274 |
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受付番号 | R000026820 |
科学的試験名 | ヒトにおける植物抽出物含有食品のQOL評価試験-無作為化二重盲検並行群間比較試験-(臨床試験番号SB2805) |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/22 |
最終更新日 | 2017/05/10 12:46:17 |
日本語
ヒトにおける植物抽出物含有食品のQOL評価試験-無作為化二重盲検並行群間比較試験-(臨床試験番号SB2805)
英語
A double-blind,randomaized,placebo-controlled clinical trial to investigate the effect of the foods containing plant extract(No.SB2805)
日本語
植物抽出物含有食品摂取による有効性確認試験
英語
A clinical trial to investigate the effect of the foods containing plant extract
日本語
ヒトにおける植物抽出物含有食品のQOL評価試験-無作為化二重盲検並行群間比較試験-(臨床試験番号SB2805)
英語
A double-blind,randomaized,placebo-controlled clinical trial to investigate the effect of the foods containing plant extract(No.SB2805)
日本語
植物抽出物含有食品摂取による有効性確認試験
英語
A clinical trial to investigate the effect of the foods containing plant extract
日本/Japan |
日本語
健常人成人
英語
Healthy Adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
植物抽出物含有食品を8週間摂取した際の前立腺症状に対する被験食品の有効性を検証する
英語
To investigate the effect on symptoms prostate of 8week-ingestion of the foods containing plant extract
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
摂取4週後、8週後における国際前立腺症状スコア(IPSS)の合計スコアのベースラインからの変化量
英語
Change from baseline of IPSS total score at 4-week and 8-week consumption
日本語
・摂取4週後、8週後におけるQOLスコア(BHS)のベースラインからの変化量
・摂取4週後、8週後における前立腺肥大症影響度スコア(BII)の合計スコアのベースラインからの変化量
・摂取8週後における血清総PSA値のベースラインからの変化量
英語
Change from baseline of IPSS2 score at 4-week and 8-week consumption
Change from baseline of BPH Impact Index total score at 4-week and 8-week consumption
Change from baseline of PSA at 8-week consumption
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
植物抽出物含有被験食品
摂取期間:8週間
英語
Food containing plant extract for 8 weeks
日本語
植物抽出物非含有対照食品
摂取期間:8週間
英語
Food without plant extract for 8 weeks
日本語
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英語
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英語
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英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
1)本試験への参加についての同意が文書により得られた者
英語
1)Subjects giving written informed consent
日本語
1)肝、腎、心、肺、消化器、血液、内分泌系および代謝系などに重篤な既往のある者、または現在治療中の者
2)食物および薬物アレルギーのある者
3)医薬品、特定保健用食品、健康食品等を常に使用している者
4)責任医師により本試験参加に不適格と判断された者
5)他の臨床試験に参加予定の者
英語
1)Subject who have serious historical disease,marked impairment,or treatment in the liver,kidney,heart,lung,gastrointestinal tract,blood,endocrine system,or metabolism system
2)Subjects who have previous medical history of drug and/or food allergy
3)Subjects who constantly use oral medicines,functional foods and/or supplements
4)Subjects who are ineligible due to physician's judgment
5)Subjects who participate in other clinical trials
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉本 雅幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masayuki Sugimoto |
日本語
医療法人社団翔医会小金井橋さくらクリニック
英語
KoganeibashiSakura Clinic
日本語
医師
英語
Doctor
日本語
東京都小金井市桜町2-11-25
英語
2-11-25,Sakuramachi,Koganei city,Tokyo,Japan
042-382-5252
info.food@kb-clinic.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 曽根高志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Sone |
日本語
医療法人社団翔医会小金井橋さくらクリニック
英語
Koganeibashi Sakura Clinic
日本語
学術営業部
英語
Business and Science Department
日本語
東京都小金井市桜町2-11-25
英語
2-11-25,Sakuramachi,Koganei city,Tokyo,Japan
042-382-5252
t.sone@kb-clinic.com
日本語
その他
英語
SUN BRIGHT CO.,LTD.
日本語
サンブライト株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
SUN BRIGHT CO., LTD.
日本語
サンブライト株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026820
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026820
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |