UMIN試験ID | UMIN000023418 |
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受付番号 | R000026842 |
科学的試験名 | 皮膚自壊悪性腫瘍からの出血に対するMohs軟膏の安全性を検証する第I相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/08/01 |
最終更新日 | 2018/08/22 23:39:43 |
日本語
皮膚自壊悪性腫瘍からの出血に対するMohs軟膏の安全性を検証する第I相試験
英語
The Safety of Mohs Paste For Bleedings
from Malignant Wound
A Phase I Study
日本語
BMW study
英語
BMW study
日本語
皮膚自壊悪性腫瘍からの出血に対するMohs軟膏の安全性を検証する第I相試験
英語
The Safety of Mohs Paste For Bleedings
from Malignant Wound
A Phase I Study
日本語
BMW study
英語
BMW study
日本/Japan |
日本語
皮膚自壊悪性腫瘍
英語
malignant wound
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 呼吸器内科学/Pneumology |
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 外科学一般/Surgery in general |
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
呼吸器外科学/Chest surgery | 乳腺外科学/Breast surgery |
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 皮膚科学/Dermatology |
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology | 口腔外科学/Oral surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
皮膚自壊悪性腫瘍からの出血に対して用いるMohs軟膏の塗布時間について、処置時間制限毒性を評価する。
英語
To estimete the duration limiting toxicity and the maximum tolerated duration of Mohs paste application for bleeding from malignant wound
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ相/Phase I
日本語
皮膚自壊悪性腫瘍からの出血に対して用いるMohs軟膏の塗布時間についての、処置時間制限毒性
英語
the duration limiting toxicity of Mohs paste application for bleeding from malignant wound
日本語
有害事象の発現割合
止血率
止血効果の持続期間
患者QOLの変化
英語
the incidence of adverse events
the rate of achieving hemostasis
the duration of hemostasis
the change of QOL of the patients
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
皮膚自壊悪性腫瘍からの出血に対してMohs軟膏を30分、1時間、2時間、4時間のいずれかの処置時間塗布する。
英語
Mohs paste will be applied for 30 minutes, 1 hour, 2 hours, or 4 hours.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)病理学的に確定診断された固形がん患者、もしくは臨床的に診断された固形がん患者。
2)皮膚自壊悪性腫瘍からの出血を有する。
3)本処置のために入院が可能である。
4)手術、放射線治療、化学療法(ホルモン療法を除く)の治療後、2週間以上が経過している。
5)臨床的に4週間以上の生存が期待できる。
6)本人の自由意志による文書同意が得られる。
英語
1)Patients who were diagnosed as a solid carcinoma pathologically or clinically.
2)Patients who are suffering from bleeding from malignant wound.
3)Patients who are able to be hospitalized.
4)Patients who had a surgery, a radiation therapy, or a chemotherapy (except hormone therapies) over 2 weeks ago.
5)Patients whose life expectancy is estimated more than 4 weeks.
6)Voluntarily signed the written consent form.
日本語
1)皮膚自壊悪性腫瘍部位外に、活動性またはコントロール不能な感染症を有する。
2)亜鉛またはフラジオマイシンのアレルギーを有する。
3)過去に対象部位に対してMohs軟膏処置を行ったことがある。
4)対象部位に対して、創面を保護する目的以外の軟膏を使用している。
5)抗凝固薬、抗血小板薬を使用中である。
6)皮膚自壊腫瘍が体腔や大血管に近い。
7)責任医師、分担医師により、患者の安全確保や、試験の評価が困難になると判断される。
英語
1)Patients who have uncontrolled or active infection except the target malignant wound.
2)Patients who have allergy to zinc or fradiomycin sulfate.
3)Patients who have applied Mohs paste the same target lesion.
4)Patients who have applied the paste that dose not aim to prevent from protecting surface of malignant wound.
5)Patients who are used anticoagulation drug or antithrombocyte drug.
6)Patients whose malignant wound locates near body cavities or large blood vessels.
7)Patients who may be difficult to
keep their safe or to evaluate this study.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石木 寛人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroto Ishiki |
日本語
東京大学医科学研究所附属病院
英語
Research Hospital, The Institute of Medical Science, The University of Tokyo
日本語
緩和医療科
英語
Department of Palliative Medicine
日本語
東京都港区白金台4-6-1
英語
4-6-1, Shirokanedai, Minato-ku, Tokyo
03-3443-8111
ishiki-tky@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 千葉 創 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsukuru Chiba |
日本語
東京大学医科学研究所附属病院
英語
Research Hospital, The Institute of Medical Science, The University of Tokyo
日本語
緩和医療科
英語
Department of Palliative Medicine
日本語
東京都港区白金台4-6-1
英語
4-6-1, Shirokanedai, Minato-ku, Tokyo
03-3443-8111
m.d.tsukuru@gmail.com
日本語
東京大学
英語
Research Hospital, The Institute of Medical Science, The University of Tokyo
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japanese Society for Palliative Medicine
日本語
日本緩和医療学会
日本語
その他/Other
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東京大学医科学研究所附属病院(東京都)
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2016 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026842
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026842
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |