UMIN試験ID | UMIN000023289 |
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受付番号 | R000026846 |
科学的試験名 | 難治性創傷に対する新規再生治療法開発 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/25 |
最終更新日 | 2019/03/16 16:06:31 |
日本語
難治性創傷に対する新規再生治療法開発
英語
Establishment of Regenerative Therapy for Intractable Wound
日本語
創傷への新規再生治療開発
英語
Regenerative Therapy for Wound Healing
日本語
難治性創傷に対する新規再生治療法開発
英語
Establishment of Regenerative Therapy for Intractable Wound
日本語
創傷への新規再生治療開発
英語
Regenerative Therapy for Wound Healing
日本/Japan |
日本語
難治性末梢動脈閉塞性疾患である閉塞性動脈硬化症、バージャー病および難治性潰瘍
英語
Intractable peripheral artery disease (arteriosclerosis obliterans and thronboangiitis obliterans) and intractable skin ulcer
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
徐放化多血小板血漿(PRP)による創傷の改善を検証する
英語
Wound healing effect by controlled release platelet rich plasma (PRP) regenerative therapy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
プロトコール治療後4週(または中止時)における創傷径改善率、肉芽増生
英語
Efficacy determination by the changes of wound size and granulation recovery 4 weeks after treatment or termination period
日本語
安静時疼痛、有害事象の有無評価による副作用、安全性評価
英語
Major adverse event and resting pain
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
・患者自身の末梢血を採取し多血小板血漿を採取
・用量は多血小板血漿1.8mlを等電点調整済みの生体吸収性ゼラチンマイクロスフェア(180mg)と混合し、これを一回量とし筋肉内投与を行う
・調整薬を10ヶ所に分け投与する。
・3回までの追加治療を行う
英語
Platelet rich plasma(PRP) will be prepared from autologous peripheral blood sample.
Autologous PRP 1.8ml will be impregnated with biodegradable gelatin microsphere (180mg).
Prepared controlled release PRP will be injected into the muscle by 10 points.
日本語
高気圧酸素治療を行う(連日~週3回、20回まで)
英語
Hyperbaric oxygen therapy will be performed(every day to 3times per week until 20 times will be terminated).
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
難治性潰瘍を引き起こす病態により日常生活に支障がある患者を対象とする。通常加療法の適応外もしくは3か月以上の治療抵抗性の難治性創傷であることを適応基準とする。
英語
Intractable ulcer due to any cause, which complicated with disability of daily life. Intractable by means out of indication or no response to conventional medical treatment at least 3 months.
日本語
骨髄炎、多剤耐性菌感染等、抗生剤での感染コントロールが不可能な状態。5年以内の悪性腫瘍治療歴、未治療増殖性網膜症の存在。今回の治療による単独加療のみでは回復不可能な断端形成術や皮膚移植術が必要な患者。
英語
Any infections by osteomyelitis or multiple resistant bacteria, which unable to control by antibiotics alone. Any malignant disease, which was treated within 5 years. Who need treatment (surgical approach) in addition to present treatment.
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日本語
名 | 元 |
ミドルネーム | |
姓 | 高木 |
英語
名 | Gen |
ミドルネーム | |
姓 | Takagi |
日本語
日本医科大学付属病院
英語
Nippon Medical School
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
113 8603
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5, Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo. Japan
03-3822-2131
gen52@nms.ac.jp
日本語
名 | 元 |
ミドルネーム | |
姓 | 高木 |
英語
名 | Gen |
ミドルネーム | |
姓 | Takagi |
日本語
日本医科大学付属病院
英語
Nippon Medical School
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
113 8603
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5, Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo. Japan
03-3822-2131
gen52@nms.ac.jp
日本語
日本医科大学
英語
Department of Cardiovascular Medicine, Nippon Medical School
日本語
日本医科大学
日本語
循環器内科
日本語
英語
日本語
科学技術振興機構
英語
JSPS-Kakenhi
日本語
日本語
科学研究費
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
日本語
日本医科大学付属病院臨床研究総合センター室
英語
IRB-Nippon Medical School
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5, Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3822-2131
inq-ccr@nms.ac.jp
はい/YES
NB3150006
日本語
特定非営利活動法人先端医療推進機構 認定再生医療等委員会東京
英語
The Japanese Association for the Promotion of State-of-the-Art in Medicine (JAPSAM)
日本語
英語
日本医科大学付属病院(東京都)
2016 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 11 | 月 | 23 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026846
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026846
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |