UMIN試験ID | UMIN000023317 |
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受付番号 | R000026848 |
科学的試験名 | 3D OCT-1000を用いた健常者データ収集とソフトウェア開発 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/25 |
最終更新日 | 2016/07/24 23:47:44 |
日本語
3D OCT-1000を用いた健常者データ収集とソフトウェア開発
英語
Collection of OCT measurement data on normal healthy eyes by 3D OCT-1000, and development of analysis software
日本語
トプコンOCTノーマティブデータスタディ
英語
Topcon OCT Normative database study
日本語
3D OCT-1000を用いた健常者データ収集とソフトウェア開発
英語
Collection of OCT measurement data on normal healthy eyes by 3D OCT-1000, and development of analysis software
日本語
トプコンOCTノーマティブデータスタディ
英語
Topcon OCT Normative database study
日本/Japan |
日本語
網膜疾患、緑内障
英語
Macula disease,Glaucoma
眼科学/Ophthalmology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
この研究の目的は、トプコン3D OCT-1000用の参照限度を決定するために日本人の正常で健康な目におけるOCT測定データを集めることと、この解析に基づいてスクリーニングソフトウェアを開発することである。
英語
The objective of this study is to collect OCT measurement data on Japanese normal healthy eyes in order to determine the reference limits for Topcon 3D OCT-1000 and to develop the screening software by analyzing data.
その他/Others
日本語
同時に収集する眼科データと合わせて、日本人正常者の眼特性の基準データを提供し、緑内障・網膜疾患の診断法開発時の比較データとする。
英語
It provides the standard data of Japanese normal eyes to us together with ophthalmologic data that was collected simultaneously. It is used as comparison data at the time of the development of the diagnostic method for glaucoma or retina diseases.
日本語
網膜厚
(視神経線維層厚、内境界膜-網膜色素上皮厚、GCC厚など)
英語
Retina thickness
(RNFLT, ILM-RPE thickness, Ganglion cell complex thickness etc.)
日本語
網膜厚の年齢分布と屈折・角膜曲率・眼軸長の年齢分布の相関
英語
Correlation between age distribution of retina thickness and age distributions of refraction, corneal curvature and axial length.
観察/Observational
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.同意書取得時に20歳以上の男女
2.インフォームドコンセントを理解し、自身の判断で署名、同意できる事
英語
1.Subjects 20 years of age or older on the date of informed consent
2.Subjects able to understand the written informed consent and willing to participate as evidenced by signing the informed consent
日本語
1.ハンフリー視野計(24-2 Sita Standard, white on white)で、固視不良20%以上または偽陽性率15%以上で、信頼できないと判定された方
2.ハンフリー視野計(24-2 Sita Standard, white on white)で、アンダーソンパテラの基準で、異常であると判定された方。この基準は、pattern deviation plot内の上部または下部半視野において、異常GHT、PSDがp< 5%、またはp<5%以下の3連続点(内1点がp<1%)
3.最高矯正視力が0.8に満たない方
4.等価球面度数が+5Dから―6Dに無い方
5.シェファーグレード2以下の狭隅角
6.眼軸長の測定できない方
7.以下の眼疾患の既往の方
a)眼圧22mmHg以上
b)乳頭出血
c)糖尿病網膜症
d)白内障手術歴、屈折矯正手術歴のある方
e)角膜に異常のある方
8.網膜の先天異常のある方
9.糖尿病、白血病、認知症あるいは多発性硬化症など視野や視神経に影響のある全身疾患の既往のある方
10.OCT撮影に十分に中間透光体がクリアでない方
11.ハイドロクロロキンやクロロキンを併用している方
英語
1.HFA visual field (24-2 Sita Standard, white on white) result unreliable (based on manufacturer's recommendation), defined as fixation losses > 20% or false positives> 33%, or false negatives> 33%
2.Visual field defects consistent with glaucomatous optic nerve damage based on with at least one of the following two findings:
a)On pattern deviation (PD), there exists a cluster of 3 or more points in an expected location of the visual field depressed below the 5% level, at least 1 of which is depressed below the 1% level;
b)Glaucoma hemi-field test "outside normal limits."
3.BCVA is worse than 20/25
4.SE > +5D or SE < -6D
5.Narrow angle with Shaffer grade 2 or less
6.Subject is not able to be measured axial legth
7.History of followed ocular pathology
a)IOP > 22mmHg
b)Disc hemorrhage
c)Diabetic retinopathy
d)Previous cataract surgery or refractive surgery
e)Corneal pathology
8.Congenital anomaly of retina
9.History of diabetes, leukemia, dementia or multiple sclerosis (disease that produces defect of retinal nerve)
10.Subject with ocular media not sufficiently clear to obtain acceptable OCT images
11.Concomitant use of hydroxychloroquine and chloroquine
400
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 新家 眞 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Araie |
日本語
東京大学
英語
The University of Tokyo
日本語
医学部眼科
英語
Department of Ophthalmology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo Japan
03-3815-5411
araie-tky@umin.net
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 関根 明彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akihiko Sekine |
日本語
株式会社トプコン
英語
Topcon Corporation
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アイケアビジネスユニット
英語
Eye-care Business unit
日本語
東京都板橋区蓮沼町75-1
英語
75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo Japan
03-3966-3141
a.sekine@topcon.co.jp
日本語
その他
英語
Topcon Corporation
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株式会社トプコン
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英語
日本語
その他
英語
Topcon Corporation
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株式会社トプコン
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営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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東京大学病院(東京都)、多治見市民病院(岐阜県)、京都大学病院(京都府)、大阪大学病院(大阪府)、金沢大学病院(石川県)、新潟大学病院(新潟県)、群馬大学病院(群馬県)
2016 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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試験終了/Completed
2007 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
2007 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2008 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
横断研究
英語
A cross-sectional study.
2016 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026848
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026848
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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