UMIN試験ID | UMIN000023312 |
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受付番号 | R000026861 |
科学的試験名 | 好酸球性気道炎症を伴うCOPD患者におけるブデソニド/ホルモテロール配合剤の有用性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/26 |
最終更新日 | 2017/07/25 16:46:09 |
日本語
好酸球性気道炎症を伴うCOPD患者におけるブデソニド/ホルモテロール配合剤の有用性
英語
Effects of budesonide/formoterol in COPD patients with eosinophilic airway inflammation
日本語
好酸球性気道炎症を伴うCOPD患者におけるブデソニド/ホルモテロール配合剤の有用性
英語
Effects of budesonide/formoterol in COPD patients with eosinophilic airway inflammation
日本語
好酸球性気道炎症を伴うCOPD患者におけるブデソニド/ホルモテロール配合剤の有用性
英語
Effects of budesonide/formoterol in COPD patients with eosinophilic airway inflammation
日本語
好酸球性気道炎症を伴うCOPD患者におけるブデソニド/ホルモテロール配合剤の有用性
英語
Effects of budesonide/formoterol in COPD patients with eosinophilic airway inflammation
日本/Japan |
日本語
COPD
英語
CPOD
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
好酸球性気道炎症を伴うCOPD患者におけるブデソニド/フォルモテロール配合剤の効果を検討する
英語
To evaluate the efficacy of inhaled budesonide/formoterol combination in COPD patients with eosinophilic airway inflammation.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
介入前と介入後8週におけるFEV1の変化
英語
Change in FEV1 between week 0 and week 8.
日本語
介入前と介入後8週におけるFVCの変化
介入前と介入後8週におけるFEV1/FVCの変化
介入前と介入後8週におけるFOTパラメーターの変化
介入前と介入後8週におけるCAT scoreの変化
介入前と介入後8週におけるmMRCの変化
介入前と介入後8週におけるFeNOの変化
介入前と介入後8週における喀痰好酸球分画の変化
英語
Change in FVC between week 0 and week 8
Change in FEV1/FVC between week 0 and week 8
Change in FOT parameters between week 0 and week 8
Change in CAT between week 0 and week 8
Change in mMRC between week 0 and week 8
Change in FeNO between week 0 and week 8
Change in sputum eosinophils between week 0 and week 8
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ブデソニド/フォルモテロール配合剤を追加する
英語
Additive administration of budesonide/formoterol
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 当院に通院中の喫煙歴を有する40歳以上のCOPD患者
2) 10 pack years以上の喫煙歴がある者
3) 本試験への参加について本人から文書により同意が得られた者
4) FeNO≧35ppb あるいは喀痰好酸球分画≧3%の者
英語
1) A Patient who is visiting our outpatient clinic, is over 40 years of age, and has smoking history
2) A patient who smoke 1 pack per day for 10 years or more
3) A patient who agreed to participate in the study with the written informed consent
4) A patients who have FeNO >35 ppb or sputum eosinophils >3%
日本語
1) 3ヶ月以内に気道感染症を発症した者
2) 明らかに気管支喘息の診断がついている者
3) 酸素投与を必要とする呼吸不全がある者
4) 研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者
英語
1) A Patients with asthma.
2) A patients who have has experienced an acute COPD exacerbation or respiratory tract infection within the past 12 weeks prior to the informed consent
3) A patients receiving oxygen inhalation
4) A patient whom the doctor in charge judged unsuitable as subjected is excluded.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 赤松泰介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Taisuke Akamatsu |
日本語
静岡県立総合病院
英語
Shizuoka General Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
静岡市葵区北安東4丁目27-1
英語
4-27-1 Kita-Ando, Aoi, Shizuoka, 420-8527, Japan
054-247-6111
taisuke-akamatsu@i.shizuoka-pho.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 赤松泰介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Taisuke Akamatsu |
日本語
静岡県立総合病院
英語
Shizuoka General Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
静岡市葵区北安東4丁目27-1
英語
4-27-1 Kita-Ando, Aoi, Shizuoka, 420-8527, Japan
054-247-6111
taisuke-akamatsu@i.shizuoka-pho.jp
日本語
その他
英語
Department of Respiratory Medicine, Shizuoka General Hospital
日本語
静岡県立総合病院 呼吸器内科
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026861
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026861
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |