UMIN試験ID | UMIN000023734 |
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受付番号 | R000026881 |
科学的試験名 | 難治性潰瘍性大腸炎におけるセルソーバEダブルカラム法の有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/08/24 |
最終更新日 | 2018/11/01 12:18:58 |
日本語
難治性潰瘍性大腸炎におけるセルソーバEダブルカラム法の有効性の検討
英語
Leukocytapheresis with double column, Cellsorba E for refractory ulcerative colitis
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リーダー試験
英語
LEADER study
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難治性潰瘍性大腸炎におけるセルソーバEダブルカラム法の有効性の検討
英語
Leukocytapheresis with double column, Cellsorba E for refractory ulcerative colitis
日本語
リーダー試験
英語
LEADER study
日本/Japan |
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潰瘍性大腸炎
英語
ulcerative colitis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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潰瘍性大腸炎における血球成分除去療法の最適化
英語
Optimization of LCAP for ulcerative colitis
有効性/Efficacy
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英語
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2週間後の内視鏡的寛解率・有効率
英語
endoscopic findings at two-weeks after the first LCAP
日本語
①2、4、24週後における臨床的寛解率、有効率
②2、4、24週後における便潜血定量値改善率
③2、24週後における組織学的寛解率、有効率
④24週後における内視鏡的寛解率、有効率
英語
1. clinical efficacy at 2, 4 and 24 weeks after the first LCAP
2. fecal occult blood at 2, 4 and 24 weeks after the first LCAP
3. histological findings at 2 and 24 weeks after the first LCAP
4. endoscopic findings at 24weeks later
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
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LCAP ダブルカラム×4回
英語
four-times leukocytoapheresis with double column
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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(1)潰瘍性大腸炎難治例。
(2)試験参加について十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者。
英語
1.refractory ulcerative colitis
2.written informed consent
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(1)直腸炎型の患者
(2)20歳未満の患者
(3)アンジオテンシン変換酵素(ACE)阻害剤を服用中の患者
(4)ナファモスタットメシル酸塩に対し、過敏症の既往歴のある患者
英語
1.proctitis type
2.under the age of 20
3.patients taking ACE inhibiter
4.patients with hypersensitivity to nafamostat mesylate
25
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 櫻庭 裕丈 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirotake Sakuraba |
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弘前大学大学院医学研究科
英語
Hirosaki University Graduate School of Medicine
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消化器血液内科学講座
英語
Dept. Gastroenterology and Hematorogy
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青森県弘前市在府町5
英語
5 Zaifu-cho, Hirosaki, Aomori, 036-8562, Japan
0172-33-5111
hirotake@infoaomori.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 菊池 英純 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hidezumi Kikuchi |
日本語
弘前大学大学院医学研究科
英語
Hirosaki University Graduate School of Medicine
日本語
消化器血液内科学講座
英語
Dept. Gastroenterology and Hematorogy
日本語
青森県弘前市在府町5
英語
5 Zaifu-cho, Hirosaki, Aomori, 036-8562, Japan
0172-33-5111
hidezumi@hirosaki-u.ac.jp
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その他
英語
Hirosaki Univeresity Hospital
Department of Gastroenterology and Hematology
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弘前大学医学部付属病院
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消化器血液膠原病内科
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英語
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その他
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Asahi KASEI co., Ltd.
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旭化成メディカル株式会社
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営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026881
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026881
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |