UMIN試験ID | UMIN000023449 |
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受付番号 | R000026884 |
科学的試験名 | 婦人科がん放射線治療のための金属マーカー留置の安全性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/08/04 |
最終更新日 | 2019/11/01 16:20:31 |
日本語
婦人科がん放射線治療のための金属マーカー留置の安全性に関する研究
英語
The prospective study on the safety of metalic markers for radiotherapy of gynecological cancer
日本語
婦人科がん放射線治療のための金属マーカー留置の安全性に関する研究
英語
The safety of metal markers for radiotherapy of gynecological cancer
日本語
婦人科がん放射線治療のための金属マーカー留置の安全性に関する研究
英語
The prospective study on the safety of metalic markers for radiotherapy of gynecological cancer
日本語
婦人科がん放射線治療のための金属マーカー留置の安全性に関する研究
英語
The safety of metal markers for radiotherapy of gynecological cancer
日本/Japan |
日本語
子宮頸癌、子宮体癌、腟癌、外陰癌
英語
Cervical cancer, Endometrial cancer, Vaginal cancer, Vulvar cancer
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
婦人科癌放射線治療の際に照射範囲の位置同定のために使用できる保険適応のある金属マーカーは現在のところ日本には存在しない。そのため他施設ではチタンマーカーをはじめとした金属マーカーを自施設で作成もしくは他癌に対して使用が保険承認されている金属マーカーを使用し、画像誘導放射線治療(IGRT)、強度変調放射線治療(IMRT)や3次元画像誘導放射線治療(IGBT)の位置精度を向上させているのが現状である。金属マーカーを留置し、放射線治療における位置精度向上を図る前段階として、金属マーカーの安全性を確認する研究を企画した。
英語
No metalic fiducial markers covered by insurance exist in Japan. In other institutions in Japan, handmade titanium markers, or gold markers which were approved by insurance for other carcinomas were often used. The purpose was to investigate the safety of metalic markers.
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
留置後3ヶ月以内の重篤な有害事象。(有害事象には大量出血、入院治療を要する腸管損傷、尿路損傷、感染症や肺塞栓、その他金属マーカー留置が原因と考えられる重篤な有害事象を含む)
英語
Sever complications within 3 months after the implantation of metalic markers.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
金属マーカの腫瘍あるいは腫瘍近傍への刺入。
英語
Implantation of metalic markers into tumors or the tissue close to tumors
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
子宮頸癌、子宮体癌、腟癌、外陰癌。
PS0-2
文書による同意
英語
Cervical cancer, Uterine endometrial cancer, Vaginal cancer, Vulvar cancer;
PS 0-2;
benefit of marker implantation
Written informed consent.
日本語
重篤な凝固障害がある。
重篤な合併症を有する。
妊娠中または妊娠の可能性のある女性。
英語
Coagulation disorder;
Severe coexisting disease;
Pregnancy, possible pregnancy.
75
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 関井修平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | SHUHEI SEKII |
日本語
兵庫県立がんセンター
英語
Hyogo Cancer Center
日本語
放射線治療科
英語
Department of Radiation Oncology
日本語
兵庫県明石市北王子町13-70
英語
70, Kitaoji-cho 13, Akashi-shi, Hyogo, Japan
078-929-1151
ssekii@hp.pref.hyogo.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 関井修平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | SHUHEI SEKII |
日本語
兵庫県立がんセンター
英語
Hyogo Cancer Center
日本語
放射線治療科
英語
Department of Radiation Oncology
日本語
兵庫県明石市北王子町13-70
英語
70, Kitaoji-cho 13, Akashi-shi, Hyogo, Japan
078-929-1151
ssekii@hp.pref.hyogo.jp
日本語
その他
英語
Hyogo Cancer Center
日本語
兵庫県立がんセンター
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
兵庫がんセンター/Hyogo Cancer Center
2016 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2016 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026884
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026884
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |