UMIN試験ID | UMIN000023605 |
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受付番号 | R000026890 |
科学的試験名 | アコースティック呼吸数モニターの正確度に周囲の騒音レベルと呼吸数が与える影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/01 |
最終更新日 | 2016/08/12 15:15:59 |
日本語
アコースティック呼吸数モニターの正確度に周囲の騒音レベルと呼吸数が与える影響の検討
英語
Evaluation of the influence of environmental sound level and respiratory rate to accuracy of acoustic respiratory rate monitoring
日本語
アコースティック呼吸数モニターの正確度に周囲の騒音レベルと呼吸数が与える影響の検討
英語
Evaluation of the influence of environmental sound level and respiratory rate to accuracy of acoustic respiratory rate monitoring
日本語
アコースティック呼吸数モニターの正確度に周囲の騒音レベルと呼吸数が与える影響の検討
英語
Evaluation of the influence of environmental sound level and respiratory rate to accuracy of acoustic respiratory rate monitoring
日本語
アコースティック呼吸数モニターの正確度に周囲の騒音レベルと呼吸数が与える影響の検討
英語
Evaluation of the influence of environmental sound level and respiratory rate to accuracy of acoustic respiratory rate monitoring
日本/Japan |
日本語
健常
英語
Healthy
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
Masimo rainbow アコースティックモニタリング?(RRa)は、非挿管患者の呼吸数を連続的かつ非侵襲的に測定することが可能である。一方で、手術室内及び集中治療室内では患者の低体温予防及び加温の目的で温風式加温装置を使用することが多いが、そのような状況下では、温風式加温装置のノズルから発生する騒音の影響でRRaによる呼吸数測定が困難なことがあった。今回、周囲の騒音レベルを変えることでRRaの正確度に影響が出るか検討し、また影響が出る場合その予防策に関しても検討する。
英語
RRa utilizes acoustic technology to detect vibratory sounds originating in the walls of the large airways during breathing and transforms the sounds into an electrical signal that is converted into a numerical measurement that corresponds to a respiratory rate. Accuracy and precision of RRa was already reported. However, phonation or large sound around the sensor causes to display improper value respiratory rate. No previous report has investigated the threshold minimum of environmental noise level, which impedes accurate RRa monitoring. The purpose of this study is to evaluate the influence of environmental noise generated by forced-air warming system, which is widely used in operating rooms and intensive care unit, to respiratory rate monitoring by RRa in healthy volunteers.
その他/Others
日本語
どの騒音レベルにおいてRRa測定が不正確になるかについての検討を行う。
英語
The purpose of this study is to evaluate the influence of environmental noise generated by forced-air warming system, which is widely used in operating rooms and intensive care unit, to respiratory rate monitoring by RRa in healthy volunteers.
日本語
室内の騒音レベル(45-55dB)を一定に保った部屋にて、Masimo rainbow アコースティックモニタリングTM(RRa)を対象者に装着し、頚部の粘着式センサと温風式加温装置(WarmTouch@)のノズル先端の距離を変え、センサ近傍の騒音レベルを調節する。3段階(6回、12回、30回)に設定した呼吸数を4段階に設定した騒音レベル<45-55dB (温風式加温装置 off)、 56-65dB (温風式加温装置 on、センサとノズルの距離:35-50 cm)、 66-75dB (温風式加温装置 on、センサとノズルの距離:20-35 cm)、 76-85dB (温風式加温装置 on、センサとノズルの距離:10-20 cm)>ごとに3分間計測し、騒音がRRaの正確度に影響が出るか検討する。計測方法は1人の観察者がMasimo rainbow アコースティックモニタリングTM(RRa)の表示画面を観察記録、もう1人の観察者が胸壁の動きを見て呼吸数を計測し、監修者が二つのデータを確認する。
英語
Each volunteer quietly lied down a bed in a quiet separated room An adhesive sensor integrated acoustic transducer was attached to his or her neck and pulse oximeter was attached on the right index finger. The aforementioned sensors were connected to the RRa monitoring system, and an observer confirmed the steady respiratory signal on the display of the RRa monitor for ten minutes. At the same time, another observer checked respiratory rate counting chest wall movements. A supervisor confirmed the each data of respiratory rate from RRa and counting chest wall movements at each occasion. The volunteer breathed at randomly indicated respiratory rate of 6, 12 and 30/min according to modified Early Warning Score. The volunteer maintained the constant breathing rhythm by referring to a second hand of a clock. Sound level was measured with an accurate sound level meter, and ambient sound level of the room under no audible sound was 45-55 dB. The noise around the neck sensor was generated by a forced-air warming system and the noise level was changed by following four steps of adjusting the distance between the nozzle of a forced-air warming system and the neck sensor; 45-55dB (no sound); 56-65dB (35-50 cm); 66-75dB (20-35 cm); and 76-85dB(10-20 cm). Thus, all volunteers performed 12 settings, including 3 patterns of respiratory rate and 4 sound levels. In each setting, respiratory rate was measured by an observer manually counting chest wall movements and RRa by another observer and repeated consecutive 3 min. Mean respiratory rate for the 3 min by the manual counting and RRa was recorded. RRa over 20% of the indicated respiratory rate for 15 sec or more was considered incorrect value and the other was considered correct value.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) ASA-PS (American Society of Anesthesiolosists-Physical Status)1(健康な者)または2(軽度の全身疾患を持つ者)の成人健常ボランティアで研究内容の同意が得られ、かつモニター装着が可能な者。
英語
Healthy volunteers of ASA-PS (American Society of Anesthesiolosists-Physical Status)1 or 2
日本語
(1) ASA-PS3(重度の全身疾患を持つ者)以上の者
(2) 未成年
英語
(1) Volunteers of >ASA-PS 3
(2)A minor
10
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 外山 裕章 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroaki Toyama |
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東北大学病院
英語
Tohoku University Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
Department of Anesthesiology, Tohoku University Hospital, 1-1 Seiryomachi, Aoba-ku, Sendai
+81-22-717-7321
h-toyama@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 矢吹 志津葉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shizuha Yabuki |
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku University Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
Department of Anesthesiology, Tohoku University Hospital, 1-1 Seiryomachi, Aoba-ku, Sendai
+81-22-717-7321
yabuki-thk@umin.ac.jp
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東北大学
英語
Tohoku University
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英語
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東北大学
英語
Tohoku University
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財団/Non profit foundation
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いいえ/NO
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英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
日本語
室内の騒音レベル(45-55dB)を一定に保った部屋にて、Masimo rainbow アコースティックモニタリングTM(RRa)を対象者に装着し、頚部の粘着式センサと温風式加温装置(WarmTouch@)のノズル先端の距離を変え、センサ近傍の騒音レベルを調節する。3段階(6回、12回、30回)に設定した呼吸数を4段階に設定した騒音レベル<45-55dB (温風式加温装置 off)、 56-65dB (温風式加温装置 on、センサとノズルの距離:35-50 cm)、 66-75dB (温風式加温装置 on、センサとノズルの距離:20-35 cm)、 76-85dB (温風式加温装置 on、センサとノズルの距離:10-20 cm)>ごとに3分間計測し、騒音がRRaの正確度に影響が出るか検討する。計測方法は1人の観察者がMasimo rainbow アコースティックモニタリングTM(RRa)の表示画面を観察記録、もう1人の観察者が胸壁の動きを見て呼吸数を計測し、監修者が二つのデータを確認する。
英語
Each volunteer quietly lied down a bed in a quiet separated room An adhesive sensor integrated acoustic transducer was attached to his or her neck and pulse oximeter was attached on the right index finger. The aforementioned sensors were connected to the RRa monitoring system, and an observer confirmed the steady respiratory signal on the display of the RRa monitor for ten minutes. At the same time, another observer checked respiratory rate counting chest wall movements. A supervisor confirmed the each data of respiratory rate from RRa and counting chest wall movements at each occasion. The volunteer breathed at randomly indicated respiratory rate of 6, 12 and 30/min according to modified Early Warning Score. The volunteer maintained the constant breathing rhythm by referring to a second hand of a clock. Sound level was measured with an accurate sound level meter, and ambient sound level of the room under no audible sound was 45-55 dB. The noise around the neck sensor was generated by a forced-air warming system and the noise level was changed by following four steps of adjusting the distance between the nozzle of a forced-air warming system and the neck sensor; 45-55dB (no sound); 56-65dB (35-50 cm); 66-75dB (20-35 cm); and 76-85dB(10-20 cm). Thus, all volunteers performed 12 settings, including 3 patterns of respiratory rate and 4 sound levels. In each setting, respiratory rate was measured by an observer manually counting chest wall movements and RRa by another observer and repeated consecutive 3 min. Mean respiratory rate for the 3 min by the manual counting and RRa was recorded. RRa over 20% of the indicated respiratory rate for 15 sec or more was considered incorrect value and the other was considered correct value.
2016 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026890
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026890
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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