UMIN試験ID | UMIN000023952 |
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受付番号 | R000026899 |
科学的試験名 | 腹腔鏡下系統的肝切除に対する術前肝血管塞栓術の安全性・有効性の為の前向き介入試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/26 |
最終更新日 | 2019/02/25 14:10:39 |
日本語
腹腔鏡下系統的肝切除に対する術前肝血管塞栓術の安全性・有効性の為の前向き介入試験
英語
A pilot study investigating feasibility of preoperative hepatic arterial embolization for laparoscopic anatomical liver resection
日本語
腹腔鏡下系統的肝切除に対する術前肝血管塞栓術の安全性・有効性の為の前向き介入試験
英語
A pilot study investigating feasibility of preoperative hepatic arterial embolization for laparoscopic anatomical liver resection
日本語
腹腔鏡下系統的肝切除に対する術前肝血管塞栓術の安全性・有効性の為の前向き介入試験
英語
A pilot study investigating feasibility of preoperative hepatic arterial embolization for laparoscopic anatomical liver resection
日本語
腹腔鏡下系統的肝切除に対する術前肝血管塞栓術の安全性・有効性の為の前向き介入試験
英語
A pilot study investigating feasibility of preoperative hepatic arterial embolization for laparoscopic anatomical liver resection
日本/Japan |
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肝腫瘍
英語
Liver tumor
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
腹腔鏡下系統的肝切除における区域同定・出血量軽減において、術前肝血管塞栓術が安全かつ有効であるかを検討する。
英語
Investigate the feasibility of preoperative arterial embolization for detecting liver segment and reducing blood loss during operation.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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術中の切除区域同定の視認性
英語
Visibility of planned resection area during operation
日本語
出血量・手術時間・周術期合併症
英語
Blood loss, operating time, and postoperative complications
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
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術前肝血管塞栓術
英語
preoperative arterial embolization
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)腹腔鏡下肝切除術を希望している
2)最大腫瘍径5cm以下である
3)切除部位が1か所である
4)肝障害度Aである
5)血小板値>10万個/μLである
6)文書による同意が得られている
英語
1)patients desired to receive laparoscopic liver surgery
2)Maximum tumor diameter <=5cm
3)One part liver resection
4)Liver damage class A
5)Platelet count >10^5/microL
6)Written informed concent
日本語
1)腫瘍が主たる大静脈(下大静脈・肝静脈起始部)に近接する
2)上腹部の手術既往がある
3)重症心疾患を有する
4)重症肺疾患を有する
5)腎機能障害(血清クレアチニン値>1.5mg/dL)を有する
6)術前の造影CTで動脈-門脈、動脈-静脈、あるいは門脈-静脈シャントが確認された
英語
1)Contact to major hepatic vein (IVC and root of hepatic veins)
2)History of upper abdominal surgery
3)History of severe cardiac dysfunction
4)History of severe pulumonary dysfunction
5)renal dysfunction (serum Cr level >1.5mg/dL)
6)Exsistence of severe A-P, A-V, or P-V shunt
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 上野昌樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaki Ueno |
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和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
第2外科
英語
Second Department of Surgery
日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimiidera, Wakayama 641-8510, JAPAN
073-441-0613
ma@wakayama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 上野昌樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaki Ueno |
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和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
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第2外科
英語
Second Department of Surgery
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和歌山県和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimiidera, Wakayama 641-8510, JAPAN
073-441-0613
ma@wakayama-med.ac.jp
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和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
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無し
英語
No funding source
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
和歌山県立医科大学附属病院
2016 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://insights.ovid.com/crossref?an=00129689-900000000-99411
日本語
腹腔鏡下系統的肝切除に対する術前肝血管塞栓術の併施は、安全に実施され、区域同定に際して、有効な視認性を提供できた。
英語
In performing laaparoscopic anatomical liver resection, preoperative TACE was performed safely without specific complications and provided significant visual information during liver segmentation.
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026899
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026899
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |