UMIN試験ID | UMIN000023415 |
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受付番号 | R000026906 |
科学的試験名 | 巨大胆道結石に対する内視鏡的総胆管結石切石術におけるVater乳頭切開拡張カテーテルの有用性に関する前向き比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/01 |
最終更新日 | 2019/10/02 08:46:34 |
日本語
巨大胆道結石に対する内視鏡的総胆管結石切石術におけるVater乳頭切開拡張カテーテルの有用性に関する前向き比較試験
英語
A prospective study: the efficacy of balloon equiped sphincterotome for endoscopic therapy of large common bile duct stones
日本語
巨大胆道結石に対するVater乳頭切開拡張カテーテルの有用性
英語
The efficacy of ballon equiped sphincterotome for large common bile duct stones
日本語
巨大胆道結石に対する内視鏡的総胆管結石切石術におけるVater乳頭切開拡張カテーテルの有用性に関する前向き比較試験
英語
A prospective study: the efficacy of balloon equiped sphincterotome for endoscopic therapy of large common bile duct stones
日本語
巨大胆道結石に対するVater乳頭切開拡張カテーテルの有用性
英語
The efficacy of ballon equiped sphincterotome for large common bile duct stones
日本/Japan |
日本語
総胆管結石
英語
common bile duct stones
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
巨大総胆管結石の内視鏡治療における拡張バルーン付きESTカテーテルの有用性を検討すること
英語
To verify the efficacy of balloon equiped EST catheter for endoscopic therapy of large common bile duct stones
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
・手技時間(全手技時間、カニュレーションに要した時間、切石時間)
英語
Procedure time (Total time, cannulation time, stone removal time)
日本語
・完全切石率
・手技成功率(完全切石+胆管ステント留置)
・砕石の有無
・患者背景
・安全性(偶発症の発生率、重症度)
・治療終了後の肝胆道系酵素の改善の有無
英語
1. Complete stone removal rate
2. Complete procedure rate (complete stone removal rate + biriary stenting)
3. No of mechenical lithotripsy
4. patients background
5. Safety
6. Improvement of hepatobiliary laboratory data
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
オリンパス ストーンマスターV
英語
Olympus Stone Master V
日本語
オリンパス クレバーカット
ボストンサイエンティフィック CRE胆道拡張用バルーン
英語
Olympus Clever Cut
Boston Scientific CRE wire guided dilatation balloon catheter
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
内視鏡的胆道造で短径10mm以上の総胆管結石を認める症例
英語
Patients whose shorter diameter of common bile duct stones is larger than 10mm.
日本語
・20歳未満の症例
・以前に内視鏡的総胆管切石術を施行され、ESTを施行されている
・重篤な胆管炎になっており、1期的に切石術が行えない症例
・消化管狭窄があり、内視鏡治療が困難な症例
・治療・研究の同意がとれない症例
・腹部手術の既往歴がある患者
・著名な出血傾向があり、ESTが難しい患者
・胆管径より結石径のほうが大きい症例
英語
1. Patients younger than 20 years old
2. Patients who have been performed endoscopic sphincterotomy.
3. Patients whose stones cannot be removed in first session because of serious cholangitis.
4. Patients who were difficult to perform endoscopic therapy because of gastrointestinal obstruction or others.
5. Patients without consent.
6. Patients with histories of abdominal surgeries.
7. Patients for whom endoscopic sphincterotomy is difficult with high risk of bleeding.
8. Patients whose shorter diameter of common bile duct stones were longer than diameter of common bile duct.
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日本語
名 | 弘正 |
ミドルネーム | |
姓 | 大平 |
英語
名 | Hiromasa |
ミドルネーム | |
姓 | Ohira |
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福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
日本語
消化器内科学講座
英語
Gastrotenterology
960-1295
日本語
福島県福島市光が丘1
英語
1 Hikarigaoka, Fukushima City, Fukushima Prefecture
024-547-1202
h-ohira@fmu.ac.jp
日本語
名 | 充 |
ミドルネーム | |
姓 | 杉本 |
英語
名 | Mitsuru |
ミドルネーム | |
姓 | Sugimoto |
日本語
福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
日本語
消化器内科学講座
英語
Gastrotenterology
960-1295
日本語
福島県福島市光が丘1
英語
1 Hikarigaoka, Fukushima City, Fukushima Prefecture
024-547-1202
kita335@fmu.ac.jp
日本語
福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
日本語
消化器内科
日本語
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英語
日本語
福島県立医科大学
英語
Fukuhsima Medical University
日本語
消化器内科
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
日本語
福島県福島市光が丘1番地
英語
1 Hikarigaoka, Fukushima City, Fukushima Prefecture, Japan
024-547-1111
rs@fmu.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026906
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026906
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |