UMIN試験ID | UMIN000023363 |
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受付番号 | R000026917 |
科学的試験名 | C型慢性肝炎・肝硬変及びC型以外の肝硬変患者に対するナルフラフィン塩酸塩投与中止によるかゆみ再発率検証試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/27 |
最終更新日 | 2019/03/04 21:00:06 |
日本語
C型慢性肝炎・肝硬変及びC型以外の肝硬変患者に対するナルフラフィン塩酸塩投与中止によるかゆみ再発率検証試験
英語
Clinical trial to relapse of itching after the stop of nalfurafine for chronic hepatitis C, or cirrhosis.
日本語
ナルフラフィン投与中止によるかゆみ再発率検証試験
英語
Clinical trial to relapse of itching after the stop of nalfurafine.
日本語
C型慢性肝炎・肝硬変及びC型以外の肝硬変患者に対するナルフラフィン塩酸塩投与中止によるかゆみ再発率検証試験
英語
Clinical trial to relapse of itching after the stop of nalfurafine for chronic hepatitis C, or cirrhosis.
日本語
ナルフラフィン投与中止によるかゆみ再発率検証試験
英語
Clinical trial to relapse of itching after the stop of nalfurafine.
日本/Japan |
日本語
C型慢性肝炎・肝硬変及びC型以外の肝硬変患者
英語
Chronic hepatitis C, or liver cirrhosis.
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
C型慢性肝炎・肝硬変及びC型以外の肝硬変患者に対するナルフラフィン塩酸塩投与中止によるかゆみ再発率を検証する。
英語
The aim of this study is to evaluate the relapse rates of itching after the stop of nalfurafine for chronic hepatitis C, or cirrhisis.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
治療中止後又は治療継続後4週間時点のかゆみの再発率
英語
Ralapse rates of itching after the stop of treatment, or at 4 weeks of treatment contiunation.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
患者の希望で4週間の治療継続の有無を選択する。
英語
Patients select whether nalfurafine should be orally sdministered for 4 weeks, or stopped.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) C型肝炎・肝硬変、及びC型以外の肝硬変患者
2) 年齢が20 歳以上の患者
3) ナルフラフィン塩酸塩前投与4週間以降に投与開始時からVisual Analogue Scale (VAS)が50mm以上の低下が認められ、かつ患者自身がかゆみの改善を認識している患者
英語
1) Chronic hepatitis C, or cirrhosis.
2) 20 years or more at the entry of study.
3) After the pretreatment of nalfurafine for 4 weeks or more, the decrease of Visual Analogue Scale (VAS) was 50 mm or more, and improvement of itching was confirmed.
日本語
1) 主治医判断による不適切症例
2) 精神疾患症例
3) 慢性腎不全症例
3) 重度肝障害症例(Child-Pugh分類グレードC)
英語
1) Ineligible patients by judgement of family doctor.
2) Mental disorder
3) Chronic renal failures
4) Severe liver damage (Child Pugh; Grade C)
70
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 芥田憲夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Norio Akuta |
日本語
虎の門病院
英語
Toranomon Hospital
日本語
肝臓内科
英語
Hepatology
日本語
神奈川県川崎市高津区梶ヶ谷1-3-1
英語
1-3-1 Kajigaya, Takatsu-ku, Kawasaki, Kanagawa, 213-0015, Japan
044-877-5111
norioakuta@toranomon.gr.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 芥田憲夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Norio Akuta |
日本語
虎の門病院
英語
Toranomon Hospital
日本語
肝臓内科
英語
Hepatology
日本語
神奈川県川崎市高津区梶ヶ谷1-3-1
英語
1-3-1 Kajigaya, Takatsu-ku, Kawasaki, Kanagawa, 213-0015, Japan
044-877-5111
norioakuta@toranomon.gr.jp
日本語
その他
英語
Toranomon Hospital, Department of Hepatology
日本語
虎の門病院 肝臓内科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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2016 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2016 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026917
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026917
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |