UMIN試験ID | UMIN000023369 |
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受付番号 | R000026925 |
科学的試験名 | パーキンソン病患者の血圧変動の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/01 |
最終更新日 | 2016/07/28 13:10:09 |
日本語
パーキンソン病患者の血圧変動の検討
英語
Blood pressure study in Japanese Parkinson's disease patients
日本語
日本人PD患者の血圧変動
英語
ABPM Study in Japanese PD
日本語
パーキンソン病患者の血圧変動の検討
英語
Blood pressure study in Japanese Parkinson's disease patients
日本語
日本人PD患者の血圧変動
英語
ABPM Study in Japanese PD
日本/Japan |
日本語
パーキンソン病
英語
Parkinson's disease
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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PD患者を対象に、24時間血圧計(ABPM)を装着し、血圧の変動を検討する。その結果を、患者の臨床情報と比較検討し、血圧の変動に与える要因を検討する。
英語
To clarify the change in blood pressure of Japanese Parkinson disease patients. The results were compared with the clinical information of the patient.
安全性/Safety
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英語
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PD患者に24時間APBMによる血圧変動の評価し、年齢、性別、罹病期間、病期、病型、PDの評価スケール(Unified Parkinoson's Disease Rating Scale: UPDRS part I-III)、投薬量、レム睡眠行動障害の有無、Mini mental state examination (MMSE)による認知機能の評価と比較する。
英語
We evaluate the relationship between clinical information of PD patients and 24h ABPM data.
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観察/Observational
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30 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
パーキンソン病患者群は以下の基準を全て満たす者を対象とする。
すべての患者:
① 寡動に加え、少なくとも静止時振戦もしくは筋強剛を呈し、パーキンソン病と診断されている症例。
② 本人が参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、自由意志による文書同意が得られた患者。
③ Mini Mental State Examination (MMSE)が23点以上の患者
④ 下記の除外基準に当てはまらない患者。
⑤ 性別,入院外来の別は問わない。
⑥ 文書による同意がえられている患者。
英語
Japanese Parkinson's disease patients
1) age >=30 years,
2) Japanese PD patients who has been diagnosed by UKPDBB criteria
3) mini mental state examination score >= 23
4) the patients who their informed consent has been obtained
日本語
以下の除外基準に当てはまる患者は本試験の対象から除外する。
① 本研究の趣旨を理解できず,参加,不参加の判断が出来ない症例
② 糖尿病、その他自律神経疾患に罹患している症例
③ その他、本試験への参加を担当医が不適切と判断した症例
英語
1) dementia and depression/psychiatric illness (according to DSM IV criteria),
2) all secondary causes of parkinsonism, epilepsy, history of other neurological disorders, stroke and/or brain trauma and drug or alcohol abuse.
3) diabetes mellitus, autonomic failure
216
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 仙石 錬平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Renpei Sengoku |
日本語
東京都健康長寿医療センター
英語
Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital and Institute of Gerontology
日本語
神経内科
英語
Neurology
日本語
東京都板橋区栄町35-2
英語
35-2 Sakae-cho, Itabashi-ku, Tokyo
03-3964-1141
renpeis@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 仙石 錬平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Renpei Sengoku |
日本語
東京都健康長寿医療センター
英語
Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital and Institute of Gerontology
日本語
神経内科
英語
Neurology
日本語
東京都板橋区栄町35-2
英語
35-2 Sakae-cho, Itabashi-ku, Tokyo
03-3964-1141
renepis@gmail.com
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その他
英語
Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital and Institute of Gerontology
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東京都健康長寿医療センター
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自己調達
英語
Self funding
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
開始前/Preinitiation
2016 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
多施設共同研究です。
今回の検討では、年齢、性別、罹病期間、病期、病型、PDの評価スケールUPDRS part I-III、投薬量、レム睡眠行動障害の有無、MMSEを用いてロジステック回帰分析を行う。ロジステック回帰分析では、一般的な条件として因子数×15例として設定した(J Clin Epidemiol 1996; 49: 1373-9. )。上記換算では、11項目*15症例で合計165症例となるが、何らかの脱落も考慮し、約30%多くの患者数を考え、各施設12名とした。
英語
This is a Japanese multi-center study for evaluating blood pressure of Parkinson's disease patients.
We evaluate the correlation between 24h ABPM data and clinical information.
2016 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026925
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026925
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |