UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
解釈バイアス調整法の神経機序の解明

英語
Neural basis for Cognitive Bias Modification for Interpretation

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
解釈バイアス調整法の神経機序の解明

英語
Neural basis for Cognitive Bias Modification for Interpretation

科学的試験名/Scientific Title

日本語
解釈バイアス調整法の神経機序の解明

英語
Neural basis for Cognitive Bias Modification for Interpretation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
解釈バイアス調整法の神経機序の解明

英語
Neural basis for Cognitive Bias Modification for Interpretation

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
none

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
解釈バイアス調整法の神経機序の解明

英語
Understanding neural basis for cognitive bias modification for interpretation

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
基礎自然科学

英語
Basic natural science

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
不明瞭な社会的状況に対するポジティブ解釈の上昇と脳活動変化の相関領域

英語
Regional brain activity changes correlated to increase of positive interpretation of ambiguous social situations

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
社会不安、うつ傾向、性格特性

英語
Social anxiety, Depression, Personality traits

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
冒頭が不明瞭で結末がポジティブな社会的状況の想像、1 日約 1 時間、2 週間のうち 4 日間

英語
Imagining ambiguous social scenarios followed positive outcome, ~1 hour/day, 4 days/2 weeks

介入2/Interventions/Control_2

日本語
冒頭から結末までポジティブな社会的状況の想像、1 日約 1 時間、2 週間のうち 4 日間

英語
Imagining consistently positive social scenarios, ~1 hour/day, 4 days/2 weeks

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常大学生・大学院生、高社会不安傾向（Fear of Negative Evaluation Scale 17 点以上）

英語
Healthy university students, Social anxiety tendency (More than 17 points of Fear of Negative Evaluation Scale)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
MRI検査の禁忌条件
聴覚障害
左利き
神経学的疾患既往

英語
MRI contraindication
Auditory inability
left handedness
Past history of neurological illness

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	川島 隆太

英語

名
ミドルネーム
姓	Ryuta Kawashima

所属組織/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

所属部署/Division name

日本語
加齢医学研究所

英語
Institute of Development, Aging and Cancer

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
980-8575 仙台市青葉区星陵町 4-1

英語
Seiryo-machi 4-1, Aoba-ku, Sendai 980-8575

電話/TEL

022-717-7988

Email/Email

fbi@idac.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	榊 浩平

英語

名
ミドルネーム
姓	Kohei Sakaki

組織名/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

部署名/Division name

日本語
医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
980-8575 仙台市青葉区星陵町2-1

英語
Seiryo-machi 2-1, Aoba-ku, Sendai 980-8575

電話/TEL

022-717-8585

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kohei.sakaki.q1@dc.tohoku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Institute of Development, Aging and Cancer, Tohoku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東北大学加齢医学研究所

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Tohoku University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
東北大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

08

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

07

月

12

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

08

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2016

年

07

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2016

年

07

月

28

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026932

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