UMIN試験ID | UMIN000023401 |
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受付番号 | R000026960 |
科学的試験名 | 健常者における甘藷茎葉抽出物含有ソフトカプセルの認知機能に対する影響確認試験 -プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較法- |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/29 |
最終更新日 | 2019/03/05 10:27:51 |
日本語
健常者における甘藷茎葉抽出物含有ソフトカプセルの認知機能に対する影響確認試験
-プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較法-
英語
Investigation of the effects of sweet potato stem/leaf extract - containing soft capsule on cognitive functions in a healthy population: a double-blind, randomized placebo-controlled and parallel study
日本語
甘藷茎葉抽出物含有カプセルの認知機能に対する影響確認試験
英語
Investigation of the effects of sweet potato stem/leaf extract - containing soft capsule on cognitive functions
日本語
健常者における甘藷茎葉抽出物含有ソフトカプセルの認知機能に対する影響確認試験
-プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較法-
英語
Investigation of the effects of sweet potato stem/leaf extract - containing soft capsule on cognitive functions in a healthy population: a double-blind, randomized placebo-controlled and parallel study
日本語
甘藷茎葉抽出物含有カプセルの認知機能に対する影響確認試験
英語
Investigation of the effects of sweet potato stem/leaf extract - containing soft capsule on cognitive functions
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy volunteers
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品を摂取することにより、認知機能が改善するかを検証する
英語
To investigate the effect of the test food to improve cognition in healthy adults
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
コグニトラックス
アルツハイマー病評価尺度 認知機能下位尺度(日本語版)
英語
Cognitrax
Alzheimer's Disesase Assessment Scale-cognitive component -Japanese version
日本語
安全性確認、
血中酸化ストレスマーカー、
血中脳由来神経栄養因子
英語
Safety evaluation,
Oxidative stress markers in Blood,
Brain-derived neurotrophic factor in Blood
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食6週間連続摂取
英語
Intake of Test food (6 weeks)
日本語
被験食6週間連続摂取
英語
Intake of Test food (6 weeks)
日本語
プラセボ6週間連続摂取
英語
Intake of Placebo (6 weeks)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 同意取得時の年齢が50歳以上、80歳未満の男女
2) 試験責任医師が軽度認知障害と判定した者
3) 試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で試験参加に同意した者
英語
1) Subjects aged from 50 to 79 years old
2) Diagnosis by the principal investigator: mild cognitive impairment
3) Subjects should have an adequate understanding of the objectives and details of this study and the ability to give written informed consent for participation in the study by themselves
日本語
1) 認知に関する薬剤を服用している者
2) 認知機能改善成分を含むサプリメントを摂取している者
3) HDS-Rの結果、認知症であると医師により判定された者
4) GDS-S-Jにより、うつ状態であると医師により判定された者
5) 色覚障害者
6) 怪我、手術等で両手の機能に差がある者
7) 他の食品の摂取や医薬品を使用する試験及び化粧品及び医薬品などを塗布する試験に参加中の者、参加の意志がある者、前回の試験終了から1ヶ月以上経っていない者
8) その他、試験責任医師が被験者として不適当と判断した者
英語
1) Individuals who take anti-dementia drugs
2) Individuals who take health foods relating cognitive function
3) Individuals judged as dementia for the results of HDS-R by the investigator
4) Individuals judged as depression for the results of GDS-S-J by the investigator
5) Individuals having difficulty in color vision
6) Individuals having difficulty in handling for a injury or operation etc.
7) Individuals who took part in another clinical study (intake of a supplemental food or medicine or composition applied to the skin) within 1 month prior to the start of the present study or who are currently taking part in another clinical study or who are willing to take part in another clinical study.
8) Individuals judged inappropriate for the study by the principal investigator
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 朝田 隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Asada |
日本語
メモリークリニックお茶の水
英語
Memory clinic Ochanomizu
日本語
メモリークリニックお茶の水
英語
Memory clinic Ochanomizu
日本語
東京都文京区湯島1- 5-34
英語
1-5-34 Yushima, Bunkyou-ku, Tokyo
03-6801-8718
asada@memory-cl.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 斎藤仁美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hitomi Saito |
日本語
富士フイルム株式会社
英語
FUJIFILM Corporation
日本語
医薬品ヘルスケア研究所
英語
Pharmaceutical & Healthcare Research Laboratories
日本語
東京都多摩市諏訪2-5-1研究棟6階
英語
2-5-1, Suwa, Tama-shi, Tokyo
080-2119-4836
Hitomi.saito@fujifilm.com
日本語
その他
英語
Memory clinic Ochanomizu
日本語
メモリークリニックお茶の水
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
FUJIFILM Corporation
日本語
富士フイルム株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
設定した被験者数では、有意な結果を得ることはできなかった。
英語
No significant results could be obtained in this trial with the number of participant.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026960
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026960
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |