UMIN試験ID | UMIN000023409 |
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受付番号 | R000026969 |
科学的試験名 | ジクアホソル点眼によるドライアイの治療効果の解剖学的検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/30 |
最終更新日 | 2021/03/16 12:17:53 |
日本語
ジクアホソル点眼によるドライアイの治療効果の解剖学的検討
英語
Morphological evaluation of the effect of diquafosol eye drops in the treatment of dry eye
日本語
ジクアホソル点眼とドライアイ
英語
Diquafosol eye drop and dry eye
日本語
ジクアホソル点眼によるドライアイの治療効果の解剖学的検討
英語
Morphological evaluation of the effect of diquafosol eye drops in the treatment of dry eye
日本語
ジクアホソル点眼とドライアイ
英語
Diquafosol eye drop and dry eye
日本/Japan |
日本語
ドライアイ
英語
Dry eye
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ドライアイ患者の角膜における細胞レベルでの解剖学的特徴を検討し、かつ、点眼治療を行なうことによって生じる解剖学的変化を解析すること
英語
To analyze the corneal cellular changes after using diaquafosol eye drops in dry eye
有効性/Efficacy
日本語
英語
その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
角膜上皮細胞の密度および面積
英語
Density and area of corneal epithelial cells
日本語
角膜神経の密度
英語
Density of corneal nerves
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
治療期間:3ヶ月
英語
Intervention period: 3 month
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2006年ドライアイ研究会作成のドライアイ診断基準によって診断される
英語
Subjects diagnosed with dry eye disease according to 2006 dry eye research society guidelines
日本語
除外基準としては、ドライアイ以外の眼疾患を認める者とする
英語
Subjects with ocular diseases other than dry eyes
50
日本語
名 | ドール |
ミドルネーム | |
姓 | 村戸 |
英語
名 | Dogru |
ミドルネーム | |
姓 | Murat |
日本語
東京歯科大学
英語
Tokyo Dental College
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
2728513
日本語
千葉県市川市菅野5-11-13
英語
Chiba Ichikawa Sugano 5-11-13
047-322-0151
muratodooru2005@yahoo.co.jp
日本語
名 | ドール |
ミドルネーム | |
姓 | 村戸 |
英語
名 | Dogru |
ミドルネーム | |
姓 | Murat |
日本語
東京歯科大学
英語
Tokyo Dental College
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
2728513
日本語
千葉県市川市菅野5-11-13
英語
Chiba Ichikawa Sugano 5-11-13
047-322-0151
muratodooru2005@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Tokyo Dental College
Ophthalmology
日本語
東京歯科大学
日本語
眼科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Tokyo Dental College
Ophthalmology
日本語
東京歯科大学
日本語
Ophthalmology
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東京歯科大学
英語
Tokyo Dental College
日本語
千葉県市川市菅野5-11-13
英語
Chiba Ichikawa Sugano 5-11-13
0473220151
mishii@tdc.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東京歯科大学
2016 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
None
未公表/Unpublished
None
8
日本語
シェーグレン症候群に合併したドライアイ患者に対する、3%ジクアホソルナトリウム点眼の治療効果をレーザー生体共焦点顕微鏡検査にて評価したところ、角膜表層上皮細胞の密度および面積、角膜上皮下炎症細胞の密度、角膜上皮下神経線維の密度および形態異常に関して改善が認められていた。
英語
The mean corneal superficial epithelial cell density and area, inflammatory cell density, corneal sub-basal nerve fiber density, and morphological abnormality of nerve fibers, examined by using in vivo laser-scanning confocal microscopy, were improved with topical diquafosol sodium treatment in the dry eye patients with Sjogren syndrome.
2021 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
日本語
研究責任者及び共同研究者の人事移動に伴い結果解析に時間を要した
英語
Analyses of results delayed due to change of work place
日本語
東京歯科大学市川総合病院を受診した、シェーグレン症候群に合併したドライアイ患者を対象とした。
英語
The dry eye patients with Sjogren syndrome who visited the Tokyo Dental College Ichikawa General Hospital were included in this study.
日本語
結果の解析に用いられた人数、統計解析に用いられた人数は、研究開始時の人数と変更はなかった。
英語
The numbers used for outcome analysis, and the numbers used for statistical analysis were same as those at the start of the study.
日本語
なし
英語
None
日本語
細隙灯顕微鏡検査:涙液層破壊時間、フルオレセイン染色検査、ローズベンガル染色検査、レーザー生体共焦点顕微鏡検査:角膜表層上皮細胞の密度および面積、角膜中層上皮細胞の密度および面積、角膜基底上皮細胞の密度および面積、角膜浅層実質細胞の密度、角膜中層実質細胞の密度、角膜深層実質細胞の密度、角膜内皮細胞の密度および面積、角膜上皮下炎症細胞の密度、角膜上皮下神経数、角膜上皮下神経密度、角膜上皮下神経ビーズ形成、角膜上皮下神経蛇行、角膜上皮下神経輝度
英語
Slit lamp microscope Tear break up time, Fluorescein staining score, Rose Bengal staining score, In vivo laser scanning confocal microscopy Superficial epithelial cell density and area, Intermediate epithelial cell density and area, Basal epithelial cell density and area, Anterior stromal cell density, Intermediate stromal cell density, Posterior stromal cell density, Endothelial cell density and area, Subbasal inflammatory cell density, Subbasal nerve number, Subbasal nerve density, Subbasal nerve beadings number, Subbasal nerve tortuosity, Subbasal nerve reflectivity
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026969
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026969
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2021/03/16 | 研究計画書 生体共焦点顕微鏡.docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2021/03/16 | 研究症例データ.docx |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2021/03/16 | コンフォーカル 研究症例データ.xlsx |